- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001836
Påvisning af koronararterieforkalkning: Sammenligning af volumetrisk og elektronstrålecomputertomografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Skal have kendt eller formodet kranspulsåreforkalkning, inklusive personer på 55 år eller derover (mænd) eller 65 år (kvinder).
Skal have øget risiko for CAD. (Kronisk hypertension større end 140/90, kolesterolæmi større end 130 mg/dl, aktiv cigaretryger eller diabetes mellitus.)
Skal være 18 år eller ældre.
Hunnerne må ikke være gravide eller overvejer at blive gravide og må ikke ammende.
Må ikke have kirurgisk udstyr, som kan forstyrre billeddannelsen: hjerteklapper, pacemakere, sternaltrådssuturer, epikardielle pacerledninger, metalliske koronarstents.
Må ikke have takykardi større end 90 slag/min på scanningstidspunktet eller anden hurtig eller uregelmæssig rytme.
Må ikke være overvægtig. Patienter, der vejer mere end 300 pund, vil blive udelukket, da dette er bordvægtgrænsen for EBCT-scanneren.
Skal kunne standse vejrtrækningen i 28 sekunder på scanningstidspunktet.
Skal kunne give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990001
- 99-CC-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .