- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001836
Nachweis von Koronararterienverkalkung: Vergleich von volumetrischer und Elektronenstrahl-Computertomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Muss eine Koronararterienverkalkung bekannt oder vermutet haben, einschließlich Personen im Alter von mindestens 55 Jahren (Männer) oder 65 Jahren (Frauen).
Muss ein erhöhtes Risiko für CAD haben. (Chronische Hypertonie über 140/90, Cholesterinämie über 130 mg/dl, aktiver Zigarettenraucher oder Diabetes mellitus.)
Muss 18 Jahre oder älter sein.
Frauen dürfen nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen und dürfen nicht stillen.
Darf keine chirurgischen Geräte haben, die die Bildgebung stören könnten: Herzklappen, Schrittmacher, Sternum-Drahtnähte, epikardiale Schrittmacherleitungen, metallische Koronarstents.
Darf zum Zeitpunkt des Scannens keine Tachykardie von mehr als 90 Schlägen pro Minute oder einen anderen schnellen oder unregelmäßigen Rhythmus haben.
Darf nicht fettleibig sein. Patienten, die mehr als 300 Pfund wiegen, werden ausgeschlossen, da dies die Tabellengewichtsgrenze für den EBCT-Scanner ist.
Muss in der Lage sein, die Atmung zum Zeitpunkt des Scannens für 28 Sekunden auszusetzen.
Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990001
- 99-CC-0001
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