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Nachweis von Koronararterienverkalkung: Vergleich von volumetrischer und Elektronenstrahl-Computertomographie

Die Elektronenstrahl-Computertomographie (EBCT) gilt als State-of-the-Art-Untersuchung zum Nachweis und zur Quantifizierung von Koronararterienverkalkung. Die EBCT ist jedoch teuer, und die asymmetrische Gantry-Geometrie macht sie für routinemäßiges Scannen weniger nützlich; Daher ist EBCT für die allgemeine Bevölkerung nicht ohne weiteres verfügbar. Jüngste Berichte haben gezeigt, dass "volumetrische" (auch bekannt als "helikale" oder "spiralförmige") Scanner, die viel häufiger verfügbar sind als EBCT, Koronararterienverkalkungen erkennen können. Aktualisierte Software, die dem NIH zur Verfügung steht und ein EKG-Gating von volumetrischen Scans ermöglicht, sollte die Qualität der Bilder verbessern und somit die Fähigkeit zur genauen Quantifizierung der Koronarverkalkung durch volumetrische Scanner verbessern. Wir möchten die Ergebnisse der volumetrischen Scans mit denen der Standard-EBCT vergleichen, um Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den beiden Scan-Techniken zu charakterisieren. Wir schlagen vor, EBCT- und volumetrische CT-Scans der Koronararterien in einer Gruppe von Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit zu erhalten und den Calcium-Score nach jeder Methode zu berechnen. Unsere primäre Analyse wird ein Vergleich der Sensitivitäten der beiden Methoden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Elektronenstrahl-Computertomographie (EBCT) gilt als State-of-the-Art-Untersuchung zum Nachweis und zur Quantifizierung von Koronararterienverkalkung. Die EBCT ist jedoch teuer, und die asymmetrische Gantry-Geometrie macht sie für routinemäßiges Scannen weniger nützlich; Daher ist EBCT für die allgemeine Bevölkerung nicht ohne weiteres verfügbar. Jüngste Berichte haben gezeigt, dass "volumetrische" (auch bekannt als "helikale" oder "spiralförmige") Scanner, die viel häufiger verfügbar sind als EBCT, Koronararterienverkalkungen erkennen können. Aktualisierte Software, die dem NIH zur Verfügung steht und ein EKG-Gating von volumetrischen Scans ermöglicht, sollte die Qualität der Bilder verbessern und somit die Fähigkeit zur genauen Quantifizierung der Koronarverkalkung durch volumetrische Scanner verbessern. Wir möchten die Ergebnisse der volumetrischen Scans mit denen der Standard-EBCT vergleichen, um Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den beiden Scan-Techniken zu charakterisieren. Wir schlagen vor, EBCT- und volumetrische CT-Scans der Koronararterien bei einer Gruppe von Patienten mit bekannter oder vermuteter Koronararterienverkalkung, einschließlich Personen in ausreichend fortgeschrittenem Alter, zu erhalten und den Calcium-Score nach jeder Methode zu berechnen. Unsere primäre Analyse wird ein Vergleich der Sensitivitäten der beiden Methoden sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Muss eine Koronararterienverkalkung bekannt oder vermutet haben, einschließlich Personen im Alter von mindestens 55 Jahren (Männer) oder 65 Jahren (Frauen).

Muss ein erhöhtes Risiko für CAD haben. (Chronische Hypertonie über 140/90, Cholesterinämie über 130 mg/dl, aktiver Zigarettenraucher oder Diabetes mellitus.)

Muss 18 Jahre oder älter sein.

Frauen dürfen nicht schwanger sein oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen und dürfen nicht stillen.

Darf keine chirurgischen Geräte haben, die die Bildgebung stören könnten: Herzklappen, Schrittmacher, Sternum-Drahtnähte, epikardiale Schrittmacherleitungen, metallische Koronarstents.

Darf zum Zeitpunkt des Scannens keine Tachykardie von mehr als 90 Schlägen pro Minute oder einen anderen schnellen oder unregelmäßigen Rhythmus haben.

Darf nicht fettleibig sein. Patienten, die mehr als 300 Pfund wiegen, werden ausgeschlossen, da dies die Tabellengewichtsgrenze für den EBCT-Scanner ist.

Muss in der Lage sein, die Atmung zum Zeitpunkt des Scannens für 28 Sekunden auszusetzen.

Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Studienabschluss

1. November 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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