- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001836
Detección de calcificación de arterias coronarias: comparación de tomografía computarizada volumétrica y de haz de electrones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Debe tener calcificación arterial coronaria conocida o sospechada, incluidos sujetos de edad igual o mayor a 55 años (hombres) o 65 años (mujeres).
Debe estar en mayor riesgo de CAD. (Hipertensión crónica mayor a 140/90, colesterolemia mayor a 130 mg/dl, tabaquismo activo o diabetes mellitus.)
Debe tener 18 años de edad o más.
Las hembras no deben estar embarazadas o considerando el embarazo y no deben estar lactando.
No debe tener ningún dispositivo quirúrgico que pueda interferir con las imágenes: válvulas cardíacas, marcapasos, suturas de alambre esternal, cables de marcapasos epicárdicos, stents coronarios metálicos.
No debe tener taquicardia superior a 90 lpm en el momento de la exploración u otro ritmo rápido o irregular.
No debe ser obeso. Se excluirán los pacientes que pesen más de 300 libras, ya que este es el límite de peso de la mesa para el escáner EBCT.
Debe poder suspender la respiración durante 28 segundos en el momento de la exploración.
Debe ser capaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaufmann RB, Sheedy PF 2nd, Breen JF, Kelzenberg JR, Kruger BL, Schwartz RS, Moll PP. Detection of heart calcification with electron beam CT: interobserver and intraobserver reliability for scoring quantification. Radiology. 1994 Feb;190(2):347-52. doi: 10.1148/radiology.190.2.8284380.
- Breen JF, Sheedy PF 2nd, Schwartz RS, Stanson AW, Kaufmann RB, Moll PP, Rumberger JA. Coronary artery calcification detected with ultrafast CT as an indication of coronary artery disease. Radiology. 1992 Nov;185(2):435-9. doi: 10.1148/radiology.185.2.1410350.
- Shemesh J, Apter S, Rozenman J, Lusky A, Rath S, Itzchak Y, Motro M. Calcification of coronary arteries: detection and quantification with double-helix CT. Radiology. 1995 Dec;197(3):779-83. doi: 10.1148/radiology.197.3.7480756.
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- 990001
- 99-CC-0001
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