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Detección de calcificación de arterias coronarias: comparación de tomografía computarizada volumétrica y de haz de electrones

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
La tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) se considera la investigación más avanzada para detectar y cuantificar la calcificación de la arteria coronaria. Sin embargo, EBCT es costoso y la geometría asimétrica del pórtico lo hace menos útil para el escaneo de rutina; por lo tanto, EBCT no está fácilmente disponible para la población en general. Informes recientes han demostrado que los escáneres "volumétricos" (también conocidos como "helicoidales" o "en espiral"), que están mucho más disponibles que la EBCT, pueden detectar calcificaciones de las arterias coronarias. El software actualizado disponible para el NIH que permitirá la activación de EKG de exploraciones volumétricas debería mejorar la calidad de las imágenes y, por lo tanto, mejorar la capacidad de cuantificar con precisión la calcificación coronaria mediante escáneres volumétricos. Nos gustaría comparar los resultados de los escaneos volumétricos con los de EBCT estándar para caracterizar las similitudes y diferencias entre las dos técnicas de escaneo. Proponemos obtener EBCT y tomografías computarizadas volumétricas de las arterias coronarias en un grupo de pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada y calcular la puntuación de calcio por cada método. Nuestro análisis principal será una comparación de las sensibilidades de los dos métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) se considera la investigación más avanzada para detectar y cuantificar la calcificación de la arteria coronaria. Sin embargo, EBCT es costoso y la geometría asimétrica del pórtico lo hace menos útil para el escaneo de rutina; por lo tanto, EBCT no está fácilmente disponible para la población en general. Informes recientes han demostrado que los escáneres "volumétricos" (también conocidos como "helicoidales" o "en espiral"), que están mucho más disponibles que la EBCT, pueden detectar calcificaciones de las arterias coronarias. El software actualizado disponible para el NIH que permitirá la activación de EKG de exploraciones volumétricas debería mejorar la calidad de las imágenes y, por lo tanto, mejorar la capacidad de cuantificar con precisión la calcificación coronaria mediante escáneres volumétricos. Nos gustaría comparar los resultados de los escaneos volumétricos con los de EBCT estándar para caracterizar las similitudes y diferencias entre las dos técnicas de escaneo. Proponemos obtener EBCT y tomografías computarizadas volumétricas de las arterias coronarias en un grupo de pacientes con calcificación arterial coronaria conocida o sospechada, incluidos sujetos de edad suficientemente avanzada, y calcular la puntuación de calcio por cada método. Nuestro análisis principal será una comparación de las sensibilidades de los dos métodos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Debe tener calcificación arterial coronaria conocida o sospechada, incluidos sujetos de edad igual o mayor a 55 años (hombres) o 65 años (mujeres).

Debe estar en mayor riesgo de CAD. (Hipertensión crónica mayor a 140/90, colesterolemia mayor a 130 mg/dl, tabaquismo activo o diabetes mellitus.)

Debe tener 18 años de edad o más.

Las hembras no deben estar embarazadas o considerando el embarazo y no deben estar lactando.

No debe tener ningún dispositivo quirúrgico que pueda interferir con las imágenes: válvulas cardíacas, marcapasos, suturas de alambre esternal, cables de marcapasos epicárdicos, stents coronarios metálicos.

No debe tener taquicardia superior a 90 lpm en el momento de la exploración u otro ritmo rápido o irregular.

No debe ser obeso. Se excluirán los pacientes que pesen más de 300 libras, ya que este es el límite de peso de la mesa para el escáner EBCT.

Debe poder suspender la respiración durante 28 segundos en el momento de la exploración.

Debe ser capaz de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1998

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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