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リアルタイム 3 次元ストレス心エコー検査

心エコー図は、心臓に関する情報を収集するために使用される超音波技術です。 標準的な心エコー図は心臓の画像を 2 次元で作成するため、2D (二次元) 心エコー検査と呼ばれます。 心臓の画像を 3 次元で撮影できる新しい技術が開発されました (リアルタイム 3D 心エコー検査)。

3D 心エコー図は、高周波音波を使用して心筋の動きと機能を観察および記録します。 心エコー図は、トランスデューサーと呼ばれる器具を心臓の上の胸壁に当てて撮影されます。

この研究では、患者はドブタミン負荷心エコー検査を受けます。 ドブタミンは、運動時の作用と同様に、心臓の鼓動をより強く、より速くさせる薬です。 ドブタミンを使用すると、研究者は、心臓が運動やその他のストレスによって酸素不足に陥っているか、それとも永久的な損傷を受けているかどうかを知ることができます。

この研究の目的は、心臓病 (冠状動脈疾患) の検出において負荷 3D 心エコー検査が実行可能かつ正確であるかどうかを判断することです。 3D 心エコー図の結果は、標準的な 2D 心エコー図の結果と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

負荷心エコー検査は、冠状動脈疾患を非侵襲的に検出するための貴重な技術となっています。 その精度は運動時心電図よりも優れており、心筋灌流イメージングの精度に匹敵することが示されています。 ただし、負荷心エコー検査と従来の 2 次元イメージングが適切であるかどうかは、オペレーターの専門知識に大きく依存します。 さらに、検査結果の解釈は主観的かつ定性的なものであり、左心室を任意に分割した後の壁運動の分析に基づいています。 リアルタイム 3 次元 (RT3D) 心エコー検査は、ECG や呼吸同期を使用せずに、1 回の心拍動における左心室壁の動きと機能を無制限に評価できる新しい技術です。 我々は、RT3D 心エコー検査は、従来の 2 次元検査と比較して、壁運動異常の検出に関して同等以上の精度を有すると仮説を立てています。 したがって、我々は、負荷心エコー検査を受ける冠状動脈疾患が既知または疑われる患者において、RT3D 心エコー画像を取得することを提案します。 これらの結果を冠動脈造影検査の所見と関連付け、冠動脈疾患を検出する RT3D 心エコー検査の能力を従来の 2 次元検査の能力と比較します。

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

冠動脈疾患が既知または疑われる18歳以上の患者で、負荷心エコー検査を受けることに同意し、負荷心エコー検査後3か月以内に冠動脈造影検査を受けた、または受ける予定である。

病歴、身体検査、超音波検査、または尿妊娠検査によって判断される、授乳中、妊娠中、または妊娠の可能性がある閉経前の患者は含まれません。

不安定狭心症はありません。

最近心筋梗塞を起こしていない(1か月以内)。

ベースライン状態(つまり、カプレット、頻繁な PVC [6 回/分を超える]、早期結合 [「R-on-T」現象]、心室二連症)中に、患者が危険な不整脈を発症しやすくなる可能性がある)中に心室異所性がないこと。ドブタミン点滴。

うっ血性心不全はありません。

顕著な高血圧(収縮期血圧が 170 mmHg を超える)または低血圧(収縮期血圧が 100 mmHg 未満)がないこと。

100拍/分を超える洞性頻脈はない。

その他の急性疾患はありません。

心房細動がない、または二次元心エコー検査ウィンドウが不十分である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

研究の完了

2001年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 990074
  • 99-H-0074

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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