Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa echokardiografia wysiłkowa w czasie rzeczywistym

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Echokardiogram to technika ultrasonograficzna wykorzystywana do zbierania informacji o sercu. Standardowe echokardiogramy tworzą obrazy serca w dwóch wymiarach, stąd nazwane echokardiografią 2D (dwuwymiarową). Opracowano nową technikę pozwalającą na wykonywanie zdjęć serca w trzech wymiarach (echokardiografia 3D w czasie rzeczywistym).

Echokardiogram 3D wykorzystuje fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości, aby zobaczyć i zarejestrować ruch i funkcję mięśnia sercowego. Echokardiogram jest wykonywany przez umieszczenie instrumentu zwanego przetwornikiem na ścianie klatki piersiowej nad sercem.

W tym badaniu pacjenci zostaną poddani echokardiogramowi obciążeniowemu z dobutaminą. Dobutamina jest lekiem, który powoduje silniejsze i szybsze bicie serca, podobnie jak podczas ćwiczeń. Dobutamina pozwala naukowcom stwierdzić, czy serce cierpi na brak tlenu podczas ćwiczeń lub innych form stresu, czy też jest trwale uszkodzone.

Celem tego badania jest ustalenie, czy echokardiografia wysiłkowa 3D jest wykonalna i dokładna w wykrywaniu chorób serca (choroby wieńcowej). Wyniki echokardiogramu 3D zostaną porównane z wynikami standardowego echokardiogramu 2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Echokardiografia obciążeniowa stała się cenną techniką nieinwazyjnego wykrywania choroby wieńcowej. Wykazano, że jego dokładność jest lepsza niż elektrokardiogramu wysiłkowego i porównywalna z dokładnością obrazowania perfuzji mięśnia sercowego. Adekwatność echokardiografii wysiłkowej z konwencjonalnym obrazowaniem dwuwymiarowym zależy jednak w dużym stopniu od wiedzy operatora. Ponadto interpretacja wyników badań ma charakter subiektywny i jakościowy i opiera się na analizie ruchu ściany po dowolnej segmentacji lewej komory. Trójwymiarowa echokardiografia w czasie rzeczywistym (RT3D) to nowa technika, która pozwala na nieograniczoną ocenę ruchu i funkcji ściany lewej komory w jednym uderzeniu serca bez EKG lub bramkowania oddechowego. Stawiamy hipotezę, że echokardiografia RT3D będzie miała podobną lub większą dokładność wykrywania nieprawidłowości ruchomości ściany w porównaniu z konwencjonalnym badaniem dwuwymiarowym. Dlatego proponujemy akwizycję obrazów echokardiograficznych RT3D u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową, którzy przechodzą echokardiografię wysiłkową. Skorelujemy te wyniki z wynikami koronarografii i porównamy zdolność echokardiografii RT3D do wykrywania choroby wieńcowej z konwencjonalnym badaniem dwuwymiarowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą wieńcową, którzy wyrażą zgodę na poddanie się echokardiografii wysiłkowej i przeszli lub zostaną poddani angiografii wieńcowej w ciągu 3 miesięcy od echokardiografii wysiłkowej.

Brak pacjentek przed menopauzą, które karmią piersią, są w ciąży lub mogą być w ciąży na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, USG lub testu ciążowego z moczu.

Brak niestabilnej anginy.

Brak świeżego zawału mięśnia sercowego (mniej niż 1 miesiąc).

Brak ektopii komorowej w warunkach wyjściowych (tj. kuplety, częste PVC [większe niż 6/min], wczesne sprzężenie [zjawisko „R-on-T”], bigeminia komorowa), które mogłyby potencjalnie predysponować pacjenta do rozwoju niebezpiecznych zaburzeń rytmu podczas wlew dobutaminy.

Brak zastoinowej niewydolności serca.

Brak istotnego nadciśnienia (ciśnienie skurczowe większe niż 170 mmHg) lub niedociśnienia (ciśnienie skurczowe mniejsze niż 100 mmHg).

Brak tachykardii zatokowej większej niż 100 uderzeń/min.

Żadna inna ostra choroba medyczna.

Brak migotania przedsionków lub nieodpowiednie dwuwymiarowe okna echokardiograficzne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990074
  • 99-H-0074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj