- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001886
Realtids 3-dimensionel stressekkokardiografi
Et ekkokardiogram er en ultralydsteknik, der bruges til at indsamle information om hjertet. Standard ekkokardiogrammer skaber billeder af hjertet i to dimensioner, derved kaldet 2D (todimensionel) ekkokardiografi. Der er udviklet en ny teknik, der gør det muligt at tage billeder af hjertet i tre dimensioner (real-time 3D ekkokardiografi).
3D-ekkokardiogrammet bruger højfrekvente lydbølger til at se og registrere hjertemusklens bevægelse og funktion. Ekkokardiogrammet tages ved at placere et instrument kaldet en transducer mod brystvæggen over hjertet.
I denne undersøgelse vil patienter gennemgå et dobutamin stress ekkokardiogram. Dobutamin er et lægemiddel, der får hjertet til at slå stærkere og hurtigere, på samme måde som det virker, når det træner. Dobutamin giver forskere mulighed for at fortælle, om hjertet lider af iltmangel under træning eller andre former for stress, eller om det er permanent beskadiget.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stress 3D-ekkokardiografi er gennemførlig og nøjagtig til påvisning af hjertesygdom (koronararteriesygdom). Resultaterne af 3D-ekkokardiogrammet vil blive sammenlignet med resultaterne fra standard 2D-ekkokardiogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patienter ældre end 18 år med kendt eller formodet koronararteriesygdom, som accepterer at gennemgå stressekkokardiografi og har gennemgået eller vil gennemgå koronar angiografi inden for 3 måneder efter stressekkokardiogrammet.
Ingen præmenopausale patienter, der ammer, er gravide eller potentielt gravide, vurderet ud fra historie, fysisk undersøgelse, ultralyd eller uringraviditetstest.
Ingen ustabil angina.
Ingen nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 måned).
Ingen ventrikulær ektopi under basislinjetilstande (dvs. coupletter, hyppige PVC'er [større end 6/min], tidlig kobling ["R-on-T" fænomen], ventrikulær bigeminy), der potentielt kan disponere patienten for udvikling af farlige rytmeforstyrrelser under dobutamin infusion.
Ingen kongestiv hjertesvigt.
Ingen signifikant hypertension (systolisk blodtryk større end 170 mmHg) eller hypotension (systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg).
Ingen sinustakykardi større end 100 slag/min.
Ingen anden akut medicinsk sygdom.
Ingen atrieflimren eller utilstrækkelige todimensionelle ekkokardiografiske vinduer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990074
- 99-H-0074
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .