Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids 3-dimensionel stressekkokardiografi

Et ekkokardiogram er en ultralydsteknik, der bruges til at indsamle information om hjertet. Standard ekkokardiogrammer skaber billeder af hjertet i to dimensioner, derved kaldet 2D (todimensionel) ekkokardiografi. Der er udviklet en ny teknik, der gør det muligt at tage billeder af hjertet i tre dimensioner (real-time 3D ekkokardiografi).

3D-ekkokardiogrammet bruger højfrekvente lydbølger til at se og registrere hjertemusklens bevægelse og funktion. Ekkokardiogrammet tages ved at placere et instrument kaldet en transducer mod brystvæggen over hjertet.

I denne undersøgelse vil patienter gennemgå et dobutamin stress ekkokardiogram. Dobutamin er et lægemiddel, der får hjertet til at slå stærkere og hurtigere, på samme måde som det virker, når det træner. Dobutamin giver forskere mulighed for at fortælle, om hjertet lider af iltmangel under træning eller andre former for stress, eller om det er permanent beskadiget.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stress 3D-ekkokardiografi er gennemførlig og nøjagtig til påvisning af hjertesygdom (koronararteriesygdom). Resultaterne af 3D-ekkokardiogrammet vil blive sammenlignet med resultaterne fra standard 2D-ekkokardiogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stressekkokardiografi er blevet en værdifuld teknik til ikke-invasiv påvisning af koronararteriesygdom. Dens nøjagtighed har vist sig at være overlegen i forhold til træningselektrokardiogrammet og sammenlignelig med myokardieperfusionsbilleddannelse. Tilstrækkeligheden af ​​stressekkokardiografi med konventionel todimensionel billeddannelse er imidlertid stærkt afhængig af operatørens ekspertise. Ydermere er fortolkning af testresultater subjektiv og kvalitativ og er baseret på analyse af vægbevægelse efter vilkårlig segmentering af venstre ventrikel. Real-time 3-dimensionel (RT3D) ekkokardiografi er en ny teknik, der tillader ubegrænset vurdering af venstre ventrikelvægs bevægelse og funktion i et enkelt hjerteslag uden EKG eller respiratorisk gating. Vi antager, at RT3D ekkokardiografi vil have lignende eller større nøjagtighed til påvisning af vægbevægelsesabnormiteter sammenlignet med den konventionelle todimensionelle undersøgelse. Vi foreslår derfor at erhverve RT3D-ekkokardiografiske billeder hos patienter med kendt eller formodet koronararteriesygdom, som gennemgår stressekkokardiografi. Vi vil korrelere disse resultater med fund fra koronar angiografi og sammenligne RT3D-ekkokardiografiens evne til at påvise koronararteriesygdom med den konventionelle todimensionelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter ældre end 18 år med kendt eller formodet koronararteriesygdom, som accepterer at gennemgå stressekkokardiografi og har gennemgået eller vil gennemgå koronar angiografi inden for 3 måneder efter stressekkokardiogrammet.

Ingen præmenopausale patienter, der ammer, er gravide eller potentielt gravide, vurderet ud fra historie, fysisk undersøgelse, ultralyd eller uringraviditetstest.

Ingen ustabil angina.

Ingen nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 måned).

Ingen ventrikulær ektopi under basislinjetilstande (dvs. coupletter, hyppige PVC'er [større end 6/min], tidlig kobling ["R-on-T" fænomen], ventrikulær bigeminy), der potentielt kan disponere patienten for udvikling af farlige rytmeforstyrrelser under dobutamin infusion.

Ingen kongestiv hjertesvigt.

Ingen signifikant hypertension (systolisk blodtryk større end 170 mmHg) eller hypotension (systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg).

Ingen sinustakykardi større end 100 slag/min.

Ingen anden akut medicinsk sygdom.

Ingen atrieflimren eller utilstrækkelige todimensionelle ekkokardiografiske vinduer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990074
  • 99-H-0074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner