- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001886
3-dimensionale Stress-Echokardiographie in Echtzeit
Ein Echokardiogramm ist eine Ultraschalltechnik, mit der Informationen über das Herz gesammelt werden. Standard-Echokardiogramme erstellen Bilder des Herzens in zwei Dimensionen und werden daher als 2D-Echokardiographie (zweidimensional) bezeichnet. Es wurde eine neue Technik entwickelt, die es ermöglicht, Bilder des Herzens in drei Dimensionen aufzunehmen (Echtzeit-3D-Echokardiographie).
Das 3D-Echokardiogramm nutzt hochfrequente Schallwellen, um die Bewegung und Funktion des Herzmuskels zu sehen und aufzuzeichnen. Das Echokardiogramm wird erstellt, indem ein Instrument, ein sogenannter Schallkopf, an der Brustwand über dem Herzen platziert wird.
In dieser Studie werden die Patienten einem Dobutamin-Stress-Echokardiogramm unterzogen. Dobutamin ist ein Medikament, das das Herz stärker und schneller schlagen lässt, ähnlich wie es beim Sport der Fall ist. Mit Dobutamin können Forscher erkennen, ob das Herz bei körperlicher Betätigung oder anderen Formen von Stress unter Sauerstoffmangel leidet oder ob es dauerhaft geschädigt ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Stress-3D-Echokardiographie bei der Erkennung von Herzerkrankungen (koronare Herzkrankheit) durchführbar und genau ist. Die Ergebnisse des 3D-Echokardiogramms werden mit den Ergebnissen von Standard-2D-Echokardiogrammen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten über 18 Jahre mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit, die einer Stress-Echokardiographie zustimmen und sich innerhalb von 3 Monaten nach der Stress-Echokardiographie einer Koronarangiographie unterzogen haben oder sich einer Koronarangiographie unterziehen werden.
Keine prämenopausalen Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder potenziell schwanger sind (Anamnese, körperliche Untersuchung, Ultraschall oder Urin-Schwangerschaftstest).
Keine instabile Angina pectoris.
Kein kürzlicher Myokardinfarkt (weniger als 1 Monat).
Keine ventrikuläre Ektopie unter Ausgangsbedingungen (d. h. Couplets, häufige PVCs [größer als 6/min], frühe Kopplung („R-auf-T“-Phänomen), ventrikuläre Bigemie), die den Patienten möglicherweise für die Entwicklung gefährlicher Rhythmusstörungen während dieser Zeit prädisponieren könnte Dobutamin-Infusion.
Keine Herzinsuffizienz.
Keine signifikante Hypertonie (systolischer Blutdruck über 170 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg).
Keine Sinustachykardie mit mehr als 100 Schlägen/Minute.
Keine andere akute medizinische Erkrankung.
Kein Vorhofflimmern oder unzureichende zweidimensionale echokardiographische Fenster.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990074
- 99-H-0074
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