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3-dimensionale Stress-Echokardiographie in Echtzeit

Ein Echokardiogramm ist eine Ultraschalltechnik, mit der Informationen über das Herz gesammelt werden. Standard-Echokardiogramme erstellen Bilder des Herzens in zwei Dimensionen und werden daher als 2D-Echokardiographie (zweidimensional) bezeichnet. Es wurde eine neue Technik entwickelt, die es ermöglicht, Bilder des Herzens in drei Dimensionen aufzunehmen (Echtzeit-3D-Echokardiographie).

Das 3D-Echokardiogramm nutzt hochfrequente Schallwellen, um die Bewegung und Funktion des Herzmuskels zu sehen und aufzuzeichnen. Das Echokardiogramm wird erstellt, indem ein Instrument, ein sogenannter Schallkopf, an der Brustwand über dem Herzen platziert wird.

In dieser Studie werden die Patienten einem Dobutamin-Stress-Echokardiogramm unterzogen. Dobutamin ist ein Medikament, das das Herz stärker und schneller schlagen lässt, ähnlich wie es beim Sport der Fall ist. Mit Dobutamin können Forscher erkennen, ob das Herz bei körperlicher Betätigung oder anderen Formen von Stress unter Sauerstoffmangel leidet oder ob es dauerhaft geschädigt ist.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Stress-3D-Echokardiographie bei der Erkennung von Herzerkrankungen (koronare Herzkrankheit) durchführbar und genau ist. Die Ergebnisse des 3D-Echokardiogramms werden mit den Ergebnissen von Standard-2D-Echokardiogrammen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Stressechokardiographie hat sich zu einer wertvollen Technik zur nicht-invasiven Erkennung koronarer Herzkrankheiten entwickelt. Es hat sich gezeigt, dass seine Genauigkeit der des Belastungs-Elektrokardiogramms überlegen und mit der der Myokardperfusionsbildgebung vergleichbar ist. Die Eignung der Stressechokardiographie mit konventioneller zweidimensionaler Bildgebung hängt jedoch stark von der Fachkenntnis des Bedieners ab. Darüber hinaus ist die Interpretation der Testergebnisse subjektiv und qualitativ und basiert auf der Analyse der Wandbewegung nach willkürlicher Segmentierung des linken Ventrikels. Die dreidimensionale Echtzeit-Echokardiographie (RT3D) ist eine neue Technik, die die uneingeschränkte Beurteilung der Bewegung und Funktion der linken Ventrikelwand in einem einzigen Herzschlag ohne EKG oder Atem-Gating ermöglicht. Wir gehen davon aus, dass die RT3D-Echokardiographie im Vergleich zur herkömmlichen zweidimensionalen Untersuchung eine ähnliche oder höhere Genauigkeit bei der Erkennung von Wandbewegungsanomalien aufweist. Wir schlagen daher vor, RT3D-Echokardiographiebilder bei Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit zu erfassen, die sich einer Stressechokardiographie unterziehen. Wir werden diese Ergebnisse mit Erkenntnissen aus der Koronarangiographie korrelieren und die Fähigkeit der RT3D-Echokardiographie zur Erkennung koronarer Herzkrankheiten mit der der herkömmlichen zweidimensionalen Untersuchung vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten über 18 Jahre mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit, die einer Stress-Echokardiographie zustimmen und sich innerhalb von 3 Monaten nach der Stress-Echokardiographie einer Koronarangiographie unterzogen haben oder sich einer Koronarangiographie unterziehen werden.

Keine prämenopausalen Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder potenziell schwanger sind (Anamnese, körperliche Untersuchung, Ultraschall oder Urin-Schwangerschaftstest).

Keine instabile Angina pectoris.

Kein kürzlicher Myokardinfarkt (weniger als 1 Monat).

Keine ventrikuläre Ektopie unter Ausgangsbedingungen (d. h. Couplets, häufige PVCs [größer als 6/min], frühe Kopplung („R-auf-T“-Phänomen), ventrikuläre Bigemie), die den Patienten möglicherweise für die Entwicklung gefährlicher Rhythmusstörungen während dieser Zeit prädisponieren könnte Dobutamin-Infusion.

Keine Herzinsuffizienz.

Keine signifikante Hypertonie (systolischer Blutdruck über 170 mmHg) oder Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg).

Keine Sinustachykardie mit mehr als 100 Schlägen/Minute.

Keine andere akute medizinische Erkrankung.

Kein Vorhofflimmern oder unzureichende zweidimensionale echokardiographische Fenster.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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