Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids 3-dimensjonal stressekkokardiografi

Et ekkokardiogram er en ultralydteknikk som brukes til å samle informasjon om hjertet. Standard ekkokardiogrammer lager bilder av hjertet i to dimensjoner, og kalles dermed 2D (to-dimensjonal) ekkokardiografi. Det er utviklet en ny teknikk som gjør det mulig å ta bilder av hjertet i tre dimensjoner (sanntids 3D ekkokardiografi).

3D-ekkokardiogrammet bruker høyfrekvente lydbølger for å se og registrere bevegelsen og funksjonen til hjertemuskelen. Ekkokardiogrammet tas ved å plassere et instrument kalt en transduser mot brystveggen over hjertet.

I denne studien vil pasienter gjennomgå et dobutamin-stressekkokardiogram. Dobutamin er et stoff som får hjertet til å slå sterkere og raskere, på samme måte som det virker når du trener. Dobutamin lar forskere fortelle om hjertet lider av oksygenmangel under trening eller andre former for stress, eller om det er permanent skadet.

Hensikten med denne studien er å finne ut om stress 3D ekkokardiografi er mulig og nøyaktig ved påvisning av hjertesykdom (koronararteriesykdom). Resultatene av 3D-ekkokardiogrammet vil bli sammenlignet med resultatene fra standard 2D-ekkokardiogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Stressekkokardiografi har blitt en verdifull teknikk for ikke-invasiv påvisning av koronararteriesykdom. Nøyaktigheten har vist seg å være overlegen den for treningselektrokardiogrammet og sammenlignbar med den for myokardperfusjonsavbildning. Tilstrekkeligheten av stressekkokardiografi med konvensjonell todimensjonal avbildning er imidlertid svært avhengig av operatørens ekspertise. Videre er tolkning av testresultater subjektiv og kvalitativ, og er basert på analyse av veggbevegelse etter vilkårlig segmentering av venstre ventrikkel. Sanntids 3-dimensjonal (RT3D) ekkokardiografi er en ny teknikk som tillater ubegrenset vurdering av venstre ventrikkelveggbevegelse og funksjon i et enkelt hjerteslag uten EKG eller respiratorisk gating. Vi antar at RT3D ekkokardiografi vil ha lignende eller større nøyaktighet for deteksjon av veggbevegelsesavvik sammenlignet med den konvensjonelle todimensjonale undersøkelsen. Vi foreslår derfor å anskaffe RT3D-ekkokardiografiske bilder hos pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom som gjennomgår stressekkokardiografi. Vi vil korrelere disse resultatene med funn fra koronar angiografi og sammenligne evnen til RT3D ekkokardiografi til å oppdage koronararteriesykdom med den konvensjonelle todimensjonale undersøkelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter eldre enn 18 år med kjent eller mistenkt koronarsykdom som samtykker i å gjennomgå stressekkokardiografi og har gjennomgått eller skal gjennomgå koronar angiografi innen 3 måneder etter stressekkokardiogrammet.

Ingen pre-menopausale pasienter som ammer, er gravide eller potensielt gravide, bedømt av anamnese, fysisk undersøkelse, ultralyd eller uringraviditetstest.

Ingen ustabil angina.

Ingen nylig hjerteinfarkt (mindre enn 1 måned).

Ingen ventrikulær ektopi under grunnlinjetilstander (dvs. kupletter, hyppige PVC-er [større enn 6/min], tidlig kobling ["R-on-T"-fenomen], ventrikulær bigeminy) som potensielt kan disponere pasienten for utvikling av farlige dysrytmier under dobutamininfusjon.

Ingen kongestiv hjertesvikt.

Ingen signifikant hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 170 mmHg) eller hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg).

Ingen sinustakykardi større enn 100 slag/min.

Ingen annen akutt medisinsk sykdom.

Ingen atrieflimmer eller utilstrekkelige todimensjonale ekkokardiografiske vinduer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere