- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001886
Sanntids 3-dimensjonal stressekkokardiografi
Et ekkokardiogram er en ultralydteknikk som brukes til å samle informasjon om hjertet. Standard ekkokardiogrammer lager bilder av hjertet i to dimensjoner, og kalles dermed 2D (to-dimensjonal) ekkokardiografi. Det er utviklet en ny teknikk som gjør det mulig å ta bilder av hjertet i tre dimensjoner (sanntids 3D ekkokardiografi).
3D-ekkokardiogrammet bruker høyfrekvente lydbølger for å se og registrere bevegelsen og funksjonen til hjertemuskelen. Ekkokardiogrammet tas ved å plassere et instrument kalt en transduser mot brystveggen over hjertet.
I denne studien vil pasienter gjennomgå et dobutamin-stressekkokardiogram. Dobutamin er et stoff som får hjertet til å slå sterkere og raskere, på samme måte som det virker når du trener. Dobutamin lar forskere fortelle om hjertet lider av oksygenmangel under trening eller andre former for stress, eller om det er permanent skadet.
Hensikten med denne studien er å finne ut om stress 3D ekkokardiografi er mulig og nøyaktig ved påvisning av hjertesykdom (koronararteriesykdom). Resultatene av 3D-ekkokardiogrammet vil bli sammenlignet med resultatene fra standard 2D-ekkokardiogrammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienter eldre enn 18 år med kjent eller mistenkt koronarsykdom som samtykker i å gjennomgå stressekkokardiografi og har gjennomgått eller skal gjennomgå koronar angiografi innen 3 måneder etter stressekkokardiogrammet.
Ingen pre-menopausale pasienter som ammer, er gravide eller potensielt gravide, bedømt av anamnese, fysisk undersøkelse, ultralyd eller uringraviditetstest.
Ingen ustabil angina.
Ingen nylig hjerteinfarkt (mindre enn 1 måned).
Ingen ventrikulær ektopi under grunnlinjetilstander (dvs. kupletter, hyppige PVC-er [større enn 6/min], tidlig kobling ["R-on-T"-fenomen], ventrikulær bigeminy) som potensielt kan disponere pasienten for utvikling av farlige dysrytmier under dobutamininfusjon.
Ingen kongestiv hjertesvikt.
Ingen signifikant hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 170 mmHg) eller hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 100 mmHg).
Ingen sinustakykardi større enn 100 slag/min.
Ingen annen akutt medisinsk sykdom.
Ingen atrieflimmer eller utilstrekkelige todimensjonale ekkokardiografiske vinduer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990074
- 99-H-0074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .