- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001886
Ecocardiografia da stress tridimensionale in tempo reale
Un ecocardiogramma è una tecnica ad ultrasuoni utilizzata per raccogliere informazioni sul cuore. Gli ecocardiogrammi standard creano immagini del cuore in due dimensioni, quindi chiamate ecocardiografia 2D (bidimensionale). È stata sviluppata una nuova tecnica che consente di acquisire immagini del cuore in tre dimensioni (ecocardiografia 3D in tempo reale).
L'ecocardiogramma 3D utilizza onde sonore ad alta frequenza per vedere e registrare il movimento e la funzione del muscolo cardiaco. L'ecocardiogramma viene eseguito posizionando uno strumento chiamato trasduttore contro la parete toracica sopra il cuore.
In questo studio i pazienti saranno sottoposti a un ecocardiogramma da stress con dobutamina. La dobutamina è un farmaco che fa battere il cuore più forte e più velocemente, in modo simile a come agisce durante l'esercizio. La dobutamina consente ai ricercatori di stabilire se il cuore soffre di mancanza di ossigeno durante l'esercizio o altre forme di stress o se è danneggiato in modo permanente.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecocardiografia 3D da stress è fattibile e accurata nella rilevazione delle malattie cardiache (malattia coronarica). I risultati dell'ecocardiogramma 3D saranno confrontati con i risultati degli ecocardiogrammi 2D standard.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Pazienti di età superiore ai 18 anni con malattia coronarica nota o sospetta che accettano di sottoporsi a ecocardiografia da sforzo e sono stati sottoposti o saranno sottoposti ad angiografia coronarica entro 3 mesi dall'ecocardiogramma da stress.
Nessuna paziente in pre-menopausa che sta allattando, è incinta o potenzialmente incinta come giudicato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo, dall'ecografia o dal test di gravidanza sulle urine.
Nessuna angina instabile.
Nessun infarto miocardico recente (meno di 1 mese).
Assenza di ectopia ventricolare durante le condizioni basali (es. coppie, PVC frequenti [superiori a 6/min], accoppiamento precoce [fenomeno "R-on-T"], bigeminismo ventricolare) che potrebbero potenzialmente predisporre il paziente allo sviluppo di pericolose aritmie durante infusione di dobutamina.
Nessuna insufficienza cardiaca congestizia.
Nessuna ipertensione significativa (pressione arteriosa sistolica superiore a 170 mmHg) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg).
Nessuna tachicardia sinusale superiore a 100 battiti/min.
Nessun'altra malattia medica acuta.
Nessuna fibrillazione atriale o finestre ecocardiografiche bidimensionali inadeguate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990074
- 99-H-0074
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