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Ecocardiografia da stress tridimensionale in tempo reale

Un ecocardiogramma è una tecnica ad ultrasuoni utilizzata per raccogliere informazioni sul cuore. Gli ecocardiogrammi standard creano immagini del cuore in due dimensioni, quindi chiamate ecocardiografia 2D (bidimensionale). È stata sviluppata una nuova tecnica che consente di acquisire immagini del cuore in tre dimensioni (ecocardiografia 3D in tempo reale).

L'ecocardiogramma 3D utilizza onde sonore ad alta frequenza per vedere e registrare il movimento e la funzione del muscolo cardiaco. L'ecocardiogramma viene eseguito posizionando uno strumento chiamato trasduttore contro la parete toracica sopra il cuore.

In questo studio i pazienti saranno sottoposti a un ecocardiogramma da stress con dobutamina. La dobutamina è un farmaco che fa battere il cuore più forte e più velocemente, in modo simile a come agisce durante l'esercizio. La dobutamina consente ai ricercatori di stabilire se il cuore soffre di mancanza di ossigeno durante l'esercizio o altre forme di stress o se è danneggiato in modo permanente.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecocardiografia 3D da stress è fattibile e accurata nella rilevazione delle malattie cardiache (malattia coronarica). I risultati dell'ecocardiogramma 3D saranno confrontati con i risultati degli ecocardiogrammi 2D standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ecocardiografia da stress è diventata una tecnica preziosa per il rilevamento non invasivo della malattia coronarica. La sua accuratezza si è dimostrata superiore a quella dell'elettrocardiogramma sotto sforzo e paragonabile a quella dell'imaging della perfusione miocardica. L'adeguatezza dell'ecocardiografia da sforzo con l'imaging bidimensionale convenzionale, tuttavia, dipende fortemente dall'esperienza dell'operatore. Inoltre, l'interpretazione dei risultati del test è soggettiva e qualitativa e si basa sull'analisi del movimento della parete dopo la segmentazione arbitraria del ventricolo sinistro. L'ecocardiografia tridimensionale in tempo reale (RT3D) è una nuova tecnica che consente la valutazione illimitata del movimento e della funzione della parete del ventricolo sinistro in un singolo battito cardiaco senza ECG o gating respiratorio. Ipotizziamo che l'ecocardiografia RT3D avrà una precisione simile o maggiore per il rilevamento delle anomalie del movimento della parete rispetto all'esame bidimensionale convenzionale. Proponiamo quindi di acquisire immagini ecocardiografiche RT3D in pazienti con malattia coronarica nota o sospetta sottoposti a ecocardiografia da sforzo. Correleremo questi risultati con i risultati dell'angiografia coronarica e confronteremo la capacità dell'ecocardiografia RT3D di rilevare la malattia coronarica con quella dell'esame bidimensionale convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti di età superiore ai 18 anni con malattia coronarica nota o sospetta che accettano di sottoporsi a ecocardiografia da sforzo e sono stati sottoposti o saranno sottoposti ad angiografia coronarica entro 3 mesi dall'ecocardiogramma da stress.

Nessuna paziente in pre-menopausa che sta allattando, è incinta o potenzialmente incinta come giudicato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo, dall'ecografia o dal test di gravidanza sulle urine.

Nessuna angina instabile.

Nessun infarto miocardico recente (meno di 1 mese).

Assenza di ectopia ventricolare durante le condizioni basali (es. coppie, PVC frequenti [superiori a 6/min], accoppiamento precoce [fenomeno "R-on-T"], bigeminismo ventricolare) che potrebbero potenzialmente predisporre il paziente allo sviluppo di pericolose aritmie durante infusione di dobutamina.

Nessuna insufficienza cardiaca congestizia.

Nessuna ipertensione significativa (pressione arteriosa sistolica superiore a 170 mmHg) o ipotensione (pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg).

Nessuna tachicardia sinusale superiore a 100 battiti/min.

Nessun'altra malattia medica acuta.

Nessuna fibrillazione atriale o finestre ecocardiografiche bidimensionali inadeguate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1999

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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