- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001886
Трехмерная стресс-эхокардиография в реальном времени
Эхокардиограмма — это ультразвуковой метод, используемый для сбора информации о сердце. Стандартные эхокардиограммы создают изображения сердца в двух измерениях, поэтому они называются 2D (двумерной) эхокардиографией. Была разработана новая методика, позволяющая получать изображения сердца в трех измерениях (трехмерная эхокардиография в реальном времени).
Трехмерная эхокардиограмма использует высокочастотные звуковые волны, чтобы увидеть и записать движение и функцию сердечной мышцы. Эхокардиограмму получают, помещая инструмент, называемый датчиком, на грудную стенку над сердцем.
В этом исследовании пациентам будет проведена стресс-эхокардиограмма с добутамином. Добутамин — это препарат, который заставляет сердце биться сильнее и быстрее, подобно тому, как он действует во время тренировки. Добутамин позволяет исследователям определить, страдает ли сердце от нехватки кислорода во время упражнений или других форм стресса, или оно повреждено навсегда.
Целью данного исследования является определение возможности и точности стрессовой 3D-эхокардиографии для выявления заболеваний сердца (ишемической болезни сердца). Результаты 3D-эхокардиограммы будут сравниваться с результатами стандартных 2D-эхокардиограмм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты старше 18 лет с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца, которые согласились пройти стресс-эхокардиографию и прошли или будут проходить коронарную ангиографию в течение 3 месяцев после стресс-эхокардиографии.
Нет пациентов в пременопаузе, которые кормят грудью, беременны или потенциально беременны, судя по анамнезу, физическому осмотру, УЗИ или тесту на беременность по моче.
Отсутствие нестабильной стенокардии.
Отсутствие недавно перенесенного инфаркта миокарда (менее 1 месяца).
Отсутствие желудочковых эктопий при исходных состояниях (т. е. куплетов, частых экстрасистол [более 6/мин], раннего сопряжения [феномен «R-on-T»], желудочковой бигеминии), которые могли бы потенциально предрасполагать пациента к развитию опасных аритмий во время инфузии добутамина.
Отсутствие застойной сердечной недостаточности.
Нет выраженной гипертензии (систолическое артериальное давление выше 170 мм рт. ст.) или гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.).
Отсутствие синусовой тахикардии более 100 уд/мин.
Отсутствие других острых медицинских заболеваний.
Нет мерцательной аритмии или неадекватных двумерных эхокардиографических окон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990074
- 99-H-0074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .