- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001886
Realtime 3-dimensionale stress-echocardiografie
Een echocardiogram is een ultrasone techniek die wordt gebruikt om informatie over het hart te verzamelen. Standaard echocardiogrammen maken afbeeldingen van het hart in twee dimensies, daarom 2D (tweedimensionale) echocardiografie genoemd. Er is een nieuwe techniek ontwikkeld waarmee driedimensionaal beelden van het hart kunnen worden gemaakt (real time 3D echocardiografie).
Het 3D-echocardiogram maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om de beweging en functie van de hartspier te zien en vast te leggen. Het echocardiogram wordt gemaakt door een instrument, een transducer genaamd, tegen de borstwand boven het hart te plaatsen.
In deze studie zullen patiënten een dobutamine stress-echocardiogram ondergaan. Dobutamine is een medicijn dat ervoor zorgt dat het hart sterker en sneller klopt, vergelijkbaar met hoe het werkt tijdens het sporten. Met dobutamine kunnen onderzoekers zien of het hart lijdt aan zuurstofgebrek tijdens inspanning of andere vormen van stress, of dat het permanent beschadigd is.
Het doel van deze studie is om te bepalen of stress-3D-echocardiografie haalbaar en nauwkeurig is bij het opsporen van hartaandoeningen (coronaire hartziekte). De resultaten van het 3D-echocardiogram worden vergeleken met de resultaten van standaard 2D-echocardiogrammen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten ouder dan 18 jaar met bekende of vermoede coronaire hartziekte die ermee instemmen stress-echocardiografie te ondergaan en coronaire angiografie hebben ondergaan of zullen ondergaan binnen 3 maanden na het stress-echocardiogram.
Er zijn geen premenopauzale patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn, zoals blijkt uit de anamnese, lichamelijk onderzoek, echografie of zwangerschapstest in de urine.
Geen instabiele angina pectoris.
Geen recent myocardinfarct (minder dan 1 maand).
Geen ventriculaire ectopie tijdens basislijncondities (d.w.z. coupletten, frequente PVC's [groter dan 6/min], vroege koppeling ["R-on-T"-fenomeen], ventriculaire bigeminie) die de patiënt mogelijk vatbaar zouden kunnen maken voor de ontwikkeling van gevaarlijke ritmestoornissen tijdens dobutamine infuus.
Geen congestief hartfalen.
Geen significante hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 170 mmHg) of hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg).
Geen sinustachycardie van meer dan 100 slagen/min.
Geen andere acute medische ziekte.
Geen boezemfibrilleren of onvoldoende tweedimensionale echocardiografische vensters.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990074
- 99-H-0074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .