Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime 3-dimensionale stress-echocardiografie

Een echocardiogram is een ultrasone techniek die wordt gebruikt om informatie over het hart te verzamelen. Standaard echocardiogrammen maken afbeeldingen van het hart in twee dimensies, daarom 2D (tweedimensionale) echocardiografie genoemd. Er is een nieuwe techniek ontwikkeld waarmee driedimensionaal beelden van het hart kunnen worden gemaakt (real time 3D echocardiografie).

Het 3D-echocardiogram maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om de beweging en functie van de hartspier te zien en vast te leggen. Het echocardiogram wordt gemaakt door een instrument, een transducer genaamd, tegen de borstwand boven het hart te plaatsen.

In deze studie zullen patiënten een dobutamine stress-echocardiogram ondergaan. Dobutamine is een medicijn dat ervoor zorgt dat het hart sterker en sneller klopt, vergelijkbaar met hoe het werkt tijdens het sporten. Met dobutamine kunnen onderzoekers zien of het hart lijdt aan zuurstofgebrek tijdens inspanning of andere vormen van stress, of dat het permanent beschadigd is.

Het doel van deze studie is om te bepalen of stress-3D-echocardiografie haalbaar en nauwkeurig is bij het opsporen van hartaandoeningen (coronaire hartziekte). De resultaten van het 3D-echocardiogram worden vergeleken met de resultaten van standaard 2D-echocardiogrammen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Stress-echocardiografie is een waardevolle techniek geworden voor de niet-invasieve detectie van coronaire hartziekte. Aangetoond is dat de nauwkeurigheid ervan superieur is aan die van het inspannings-elektrocardiogram en vergelijkbaar met die van myocardiale perfusiebeeldvorming. De geschiktheid van stress-echocardiografie met conventionele tweedimensionale beeldvorming is echter sterk afhankelijk van de expertise van de operator. Verder is de interpretatie van testresultaten subjectief en kwalitatief, en gebaseerd op analyse van wandbeweging na willekeurige segmentatie van de linkerventrikel. Realtime 3-dimensionale (RT3D) echocardiografie is een nieuwe techniek die de onbeperkte beoordeling van de beweging en functie van de linkerventrikelwand mogelijk maakt in een enkele hartslag zonder ECG of respiratoire gating. Onze hypothese is dat RT3D-echocardiografie een vergelijkbare of grotere nauwkeurigheid zal hebben voor de detectie van wandbewegingsafwijkingen in vergelijking met het conventionele tweedimensionale onderzoek. We stellen daarom voor om RT3D-echocardiografische beelden te verwerven bij patiënten met bekende of vermoede coronaire hartziekte die stress-echocardiografie ondergaan. We zullen deze resultaten correleren met bevindingen van coronaire angiografie en het vermogen van RT3D-echocardiografie om coronaire hartziekte op te sporen vergelijken met dat van het conventionele tweedimensionale onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten ouder dan 18 jaar met bekende of vermoede coronaire hartziekte die ermee instemmen stress-echocardiografie te ondergaan en coronaire angiografie hebben ondergaan of zullen ondergaan binnen 3 maanden na het stress-echocardiogram.

Er zijn geen premenopauzale patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn, zoals blijkt uit de anamnese, lichamelijk onderzoek, echografie of zwangerschapstest in de urine.

Geen instabiele angina pectoris.

Geen recent myocardinfarct (minder dan 1 maand).

Geen ventriculaire ectopie tijdens basislijncondities (d.w.z. coupletten, frequente PVC's [groter dan 6/min], vroege koppeling ["R-on-T"-fenomeen], ventriculaire bigeminie) die de patiënt mogelijk vatbaar zouden kunnen maken voor de ontwikkeling van gevaarlijke ritmestoornissen tijdens dobutamine infuus.

Geen congestief hartfalen.

Geen significante hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 170 mmHg) of hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 100 mmHg).

Geen sinustachycardie van meer dan 100 slagen/min.

Geen andere acute medische ziekte.

Geen boezemfibrilleren of onvoldoende tweedimensionale echocardiografische vensters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 990074
  • 99-H-0074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren