- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001886
Ecocardiografia de Estresse Tridimensional em Tempo Real
Um ecocardiograma é uma técnica de ultrassom usada para coletar informações sobre o coração. Os ecocardiogramas padrão criam imagens do coração em duas dimensões, denominadas ecocardiografia 2D (bidimensional). Foi desenvolvida uma nova técnica que permite obter imagens do coração em três dimensões (ecocardiografia 3D em tempo real).
O ecocardiograma 3D usa ondas sonoras de alta frequência para ver e registrar o movimento e a função do músculo cardíaco. O ecocardiograma é feito colocando um instrumento chamado transdutor contra a parede torácica sobre o coração.
Neste estudo os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma sob estresse com dobutamina. A dobutamina é um medicamento que faz com que o coração bata mais forte e mais rápido, semelhante ao que ocorre durante o exercício. A dobutamina permite aos pesquisadores dizer se o coração está sofrendo de falta de oxigênio durante o exercício ou outras formas de estresse, ou se está permanentemente danificado.
O objetivo deste estudo é determinar se a ecocardiografia 3D sob estresse é viável e precisa na detecção de doenças cardíacas (doença arterial coronariana). Os resultados do ecocardiograma 3D serão comparados aos resultados dos ecocardiogramas 2D padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes com mais de 18 anos de idade com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita que concordam em realizar ecocardiograma de estresse e foram submetidos ou serão submetidos a angiografia coronariana dentro de 3 meses após o ecocardiograma de estresse.
Nenhum paciente na pré-menopausa que esteja amamentando, grávida ou potencialmente grávida, conforme julgado pela história, exame físico, ultrassom ou teste de gravidez na urina.
Sem angina instável.
Nenhum infarto do miocárdio recente (menos de 1 mês).
Nenhuma ectopia ventricular durante as condições basais (ou seja, dísticos, PVCs frequentes [maiores que 6/min], acoplamento precoce [fenômeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que possam potencialmente predispor o paciente ao desenvolvimento de disritmias perigosas durante infusão de dobutamina.
Sem insuficiência cardíaca congestiva.
Sem hipertensão significativa (pressão arterial sistólica superior a 170 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).
Sem taquicardia sinusal superior a 100 batimentos/min.
Nenhuma outra doença médica aguda.
Sem fibrilação atrial ou janelas ecocardiográficas bidimensionais inadequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990074
- 99-H-0074
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