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Ecocardiografia de Estresse Tridimensional em Tempo Real

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Um ecocardiograma é uma técnica de ultrassom usada para coletar informações sobre o coração. Os ecocardiogramas padrão criam imagens do coração em duas dimensões, denominadas ecocardiografia 2D (bidimensional). Foi desenvolvida uma nova técnica que permite obter imagens do coração em três dimensões (ecocardiografia 3D em tempo real).

O ecocardiograma 3D usa ondas sonoras de alta frequência para ver e registrar o movimento e a função do músculo cardíaco. O ecocardiograma é feito colocando um instrumento chamado transdutor contra a parede torácica sobre o coração.

Neste estudo os pacientes serão submetidos a um ecocardiograma sob estresse com dobutamina. A dobutamina é um medicamento que faz com que o coração bata mais forte e mais rápido, semelhante ao que ocorre durante o exercício. A dobutamina permite aos pesquisadores dizer se o coração está sofrendo de falta de oxigênio durante o exercício ou outras formas de estresse, ou se está permanentemente danificado.

O objetivo deste estudo é determinar se a ecocardiografia 3D sob estresse é viável e precisa na detecção de doenças cardíacas (doença arterial coronariana). Os resultados do ecocardiograma 3D serão comparados aos resultados dos ecocardiogramas 2D padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ecocardiografia de estresse tornou-se uma técnica valiosa para a detecção não invasiva da doença arterial coronariana. Sua acurácia tem se mostrado superior à do eletrocardiograma de exercício e comparável à da cintilografia de perfusão miocárdica. A adequação da ecocardiografia de estresse com imagens bidimensionais convencionais, no entanto, é altamente dependente da experiência do operador. Além disso, a interpretação dos resultados do teste é subjetiva e qualitativa e baseia-se na análise do movimento da parede após a segmentação arbitrária do ventrículo esquerdo. A ecocardiografia tridimensional em tempo real (RT3D) é uma nova técnica que permite a avaliação irrestrita do movimento da parede ventricular esquerda e função em um único batimento cardíaco sem ECG ou gating respiratório. Nossa hipótese é que a ecocardiografia RT3D terá precisão semelhante ou maior para a detecção de anormalidades do movimento da parede em comparação com o exame bidimensional convencional. Propomos, portanto, adquirir imagens ecocardiográficas RT3D em pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita que realizam ecocardiografia de estresse. Correlacionaremos esses resultados com achados da coronariografia e compararemos a capacidade da ecocardiografia RT3D em detectar doença arterial coronariana com a do exame bidimensional convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com mais de 18 anos de idade com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita que concordam em realizar ecocardiograma de estresse e foram submetidos ou serão submetidos a angiografia coronariana dentro de 3 meses após o ecocardiograma de estresse.

Nenhum paciente na pré-menopausa que esteja amamentando, grávida ou potencialmente grávida, conforme julgado pela história, exame físico, ultrassom ou teste de gravidez na urina.

Sem angina instável.

Nenhum infarto do miocárdio recente (menos de 1 mês).

Nenhuma ectopia ventricular durante as condições basais (ou seja, dísticos, PVCs frequentes [maiores que 6/min], acoplamento precoce [fenômeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que possam potencialmente predispor o paciente ao desenvolvimento de disritmias perigosas durante infusão de dobutamina.

Sem insuficiência cardíaca congestiva.

Sem hipertensão significativa (pressão arterial sistólica superior a 170 mmHg) ou hipotensão (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg).

Sem taquicardia sinusal superior a 100 batimentos/min.

Nenhuma outra doença médica aguda.

Sem fibrilação atrial ou janelas ecocardiográficas bidimensionais inadequadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo

1 de março de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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