- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001886
Reaaliaikainen 3-ulotteinen stressikaikukardiografia
Kaikukardiogrammi on ultraäänitekniikka, jota käytetään tiedon keräämiseen sydämestä. Vakiokaikukäyrät luovat kuvia sydämestä kahdessa ulottuvuudessa, mikä on nimeltään 2D (kaksiulotteinen) kaikukardiografia. On kehitetty uusi tekniikka, jonka avulla sydämestä voidaan ottaa kuvia kolmessa ulottuvuudessa (reaaliaikainen 3D-kaikukardiografia).
3D-kaikukäyrä käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja sydänlihaksen liikkeen ja toiminnan näkemiseen ja tallentamiseen. Kaikukardiogrammi otetaan asettamalla anturi-niminen instrumentti rintakehän seinämää vasten sydämen päälle.
Tässä tutkimuksessa potilaille tehdään dobutamiinistressi- kaikukuvaus. Dobutamiini on lääke, joka saa sydämen lyömään voimakkaammin ja nopeammin, samalla tavalla kuin se toimii harjoituksen aikana. Dobutamiinin avulla tutkijat voivat kertoa, kärsiikö sydän hapenpuutteesta harjoituksen tai muun stressin aikana vai onko se pysyvästi vaurioitunut.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko stressin 3D-kaikukardiografia mahdollista ja tarkkaa sydänsairauden (sepelvaltimotaudin) havaitsemisessa. 3D-kaikukäyrän tuloksia verrataan standardien 2D-kaikututkimusten tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty sepelvaltimotauti ja jotka suostuvat stressikaikukardiografiaan ja joille on tehty tai tehdään sepelvaltimon angiografia 3 kuukauden sisällä stressikaikukardiografiasta.
Ei premenopausaalisilla potilailla, jotka imettävät, ovat raskaana tai ovat mahdollisesti raskaana historian, fyysisen tutkimuksen, ultraäänen tai virtsan raskaustestin perusteella.
Ei epästabiilia anginaa.
Ei äskettäin ollut sydäninfarkti (alle 1 kuukausi).
Ei kammioektopiaa perusolosuhteiden aikana (esim. parit, usein PVC:t [yli 6/min], varhainen kytkentä ["R-on-T" -ilmiö], kammioiden bigeminia), jotka saattavat altistaa potilaan vaarallisten rytmihäiriöiden kehittymiselle dobutamiini-infuusio.
Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Ei merkittävää hypertensiota (systolinen verenpaine yli 170 mmHg) tai hypotensiota (systolinen verenpaine alle 100 mmHg).
Ei sinustakykardiaa, joka on yli 100 lyöntiä/min.
Ei muita akuutteja lääketieteellisiä sairauksia.
Ei eteisvärinää tai riittämättömät kaksiulotteiset kaikukardiografiset ikkunat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990074
- 99-H-0074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .