Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3-rozměrná zátěžová echokardiografie v reálném čase

Echokardiogram je ultrazvuková technika používaná ke sběru informací o srdci. Standardní echokardiogramy vytvářejí obrazy srdce ve dvou rozměrech, čímž se nazývají 2D (dvourozměrná) echokardiografie. Byla vyvinuta nová technika, která umožňuje pořizovat snímky srdce ve třech rozměrech (3D echokardiografie v reálném čase).

3D echokardiogram využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vidění a záznamu pohybu a funkce srdečního svalu. Echokardiogram se provádí umístěním nástroje zvaného převodník proti hrudní stěně nad srdcem.

V této studii pacienti podstoupí dobutaminovou zátěžovou echokardiografii. Dobutamin je lék, který způsobuje, že srdce bije silněji a rychleji, podobně jako při cvičení. Dobutamin umožňuje vědcům zjistit, zda srdce trpí nedostatkem kyslíku během cvičení nebo jiných forem stresu, nebo zda je trvale poškozeno.

Účelem této studie je zjistit, zda je zátěžová 3D echokardiografie proveditelná a přesná při detekci srdečního onemocnění (onemocnění koronárních tepen). Výsledky 3D echokardiogramu budou porovnány s výsledky standardních 2D echokardiogramů.

Přehled studie

Detailní popis

Zátěžová echokardiografie se stala cennou technikou pro neinvazivní detekci onemocnění koronárních tepen. Ukázalo se, že jeho přesnost je lepší než u zátěžového elektrokardiogramu a je srovnatelná s přesností zobrazení perfuze myokardu. Adekvátnost zátěžové echokardiografie s konvenčním dvourozměrným zobrazováním však velmi závisí na odbornosti operátora. Interpretace výsledků testu je dále subjektivní a kvalitativní a je založena na analýze pohybu stěny po libovolné segmentaci levé komory. Trojrozměrná (RT3D) echokardiografie v reálném čase je nová technika, která umožňuje neomezené hodnocení pohybu a funkce stěny levé komory v jediném srdečním tepu bez EKG nebo respiračního hradlování. Předpokládáme, že RT3D echokardiografie bude mít podobnou nebo větší přesnost pro detekci abnormalit pohybu stěny ve srovnání s konvenčním dvourozměrným vyšetřením. Navrhujeme proto pořídit RT3D echokardiografické snímky u pacientů se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, kteří podstupují zátěžovou echokardiografii. Tyto výsledky korelujeme s nálezy z koronarografie a porovnáme schopnost RT3D echokardiografie detekovat onemocnění koronárních tepen s konvenčním dvourozměrným vyšetřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti starší 18 let se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, kteří souhlasí s podstoupením zátěžové echokardiografie a podstoupili nebo podstoupí koronární angiografii do 3 měsíců od zátěžového echokardiogramu.

Žádné premenopauzální pacientky, které jsou kojící, těhotné nebo potenciálně těhotné podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, ultrazvuku nebo těhotenského testu z moči.

Žádná nestabilní angina pectoris.

Žádný nedávný infarkt myokardu (méně než 1 měsíc).

Žádná ventrikulární ektopie během výchozích stavů (tj. kuplety, časté PVC [větší než 6/min], časná vazba [fenomén "R-on-T"], ventrikulární bigeminie), která by mohla pacienta potenciálně predisponovat k rozvoji nebezpečných dysrytmií během dobutaminová infuze.

Žádné městnavé srdeční selhání.

Žádná významná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší než 170 mmHg) nebo hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg).

Žádná sinusová tachykardie vyšší než 100 tepů/min.

Žádné jiné akutní onemocnění.

Žádná fibrilace síní nebo nedostatečná dvourozměrná echokardiografická okna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit