- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001886
3-rozměrná zátěžová echokardiografie v reálném čase
Echokardiogram je ultrazvuková technika používaná ke sběru informací o srdci. Standardní echokardiogramy vytvářejí obrazy srdce ve dvou rozměrech, čímž se nazývají 2D (dvourozměrná) echokardiografie. Byla vyvinuta nová technika, která umožňuje pořizovat snímky srdce ve třech rozměrech (3D echokardiografie v reálném čase).
3D echokardiogram využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vidění a záznamu pohybu a funkce srdečního svalu. Echokardiogram se provádí umístěním nástroje zvaného převodník proti hrudní stěně nad srdcem.
V této studii pacienti podstoupí dobutaminovou zátěžovou echokardiografii. Dobutamin je lék, který způsobuje, že srdce bije silněji a rychleji, podobně jako při cvičení. Dobutamin umožňuje vědcům zjistit, zda srdce trpí nedostatkem kyslíku během cvičení nebo jiných forem stresu, nebo zda je trvale poškozeno.
Účelem této studie je zjistit, zda je zátěžová 3D echokardiografie proveditelná a přesná při detekci srdečního onemocnění (onemocnění koronárních tepen). Výsledky 3D echokardiogramu budou porovnány s výsledky standardních 2D echokardiogramů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti starší 18 let se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, kteří souhlasí s podstoupením zátěžové echokardiografie a podstoupili nebo podstoupí koronární angiografii do 3 měsíců od zátěžového echokardiogramu.
Žádné premenopauzální pacientky, které jsou kojící, těhotné nebo potenciálně těhotné podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, ultrazvuku nebo těhotenského testu z moči.
Žádná nestabilní angina pectoris.
Žádný nedávný infarkt myokardu (méně než 1 měsíc).
Žádná ventrikulární ektopie během výchozích stavů (tj. kuplety, časté PVC [větší než 6/min], časná vazba [fenomén "R-on-T"], ventrikulární bigeminie), která by mohla pacienta potenciálně predisponovat k rozvoji nebezpečných dysrytmií během dobutaminová infuze.
Žádné městnavé srdeční selhání.
Žádná významná hypertenze (systolický krevní tlak vyšší než 170 mmHg) nebo hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg).
Žádná sinusová tachykardie vyšší než 100 tepů/min.
Žádné jiné akutní onemocnění.
Žádná fibrilace síní nebo nedostatečná dvourozměrná echokardiografická okna.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990074
- 99-H-0074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .