- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001886
Échocardiographie de stress tridimensionnelle en temps réel
Un échocardiogramme est une technique d'échographie utilisée pour recueillir des informations sur le cœur. Les échocardiogrammes standard créent des images du cœur en deux dimensions, ainsi appelées échocardiographie 2D (bidimensionnelle). Une nouvelle technique a été développée permettant de réaliser des images du cœur en trois dimensions (échocardiographie 3D temps réel).
L'échocardiogramme 3D utilise des ondes sonores à haute fréquence pour voir et enregistrer le mouvement et la fonction du muscle cardiaque. L'échocardiogramme est pris en plaçant un instrument appelé transducteur contre la paroi thoracique au-dessus du cœur.
Dans cette étude, les patients subiront une échocardiographie de stress à la dobutamine. La dobutamine est un médicament qui fait battre le cœur plus fort et plus vite, de la même manière qu'il agit lors d'un exercice physique. La dobutamine permet aux chercheurs de dire si le cœur souffre d'un manque d'oxygène pendant l'exercice ou d'autres formes de stress, ou s'il est endommagé de façon permanente.
Le but de cette étude est de déterminer si l'échocardiographie 3D d'effort est faisable et précise dans la détection des maladies cardiaques (maladie coronarienne). Les résultats de l'échocardiogramme 3D seront comparés aux résultats des échocardiogrammes 2D standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée qui acceptent de subir une échocardiographie d'effort et qui ont subi ou subiront une angiographie coronarienne dans les 3 mois suivant l'échocardiographie d'effort.
Aucune patiente pré-ménopausée qui allaite, est enceinte ou potentiellement enceinte à en juger par les antécédents, l'examen physique, l'échographie ou le test de grossesse urinaire.
Pas d'angor instable.
Aucun infarctus du myocarde récent (moins de 1 mois).
Aucune ectopie ventriculaire pendant les conditions de base (c.-à-d. couplets, PVC fréquents [supérieurs à 6/min], couplage précoce [phénomène "R-on-T"], bigéminie ventriculaire) qui pourrait potentiellement prédisposer le patient au développement de troubles du rythme dangereux pendant perfusion de dobutamine.
Pas d'insuffisance cardiaque congestive.
Pas d'hypertension significative (pression artérielle systolique supérieure à 170 mmHg) ou d'hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg).
Pas de tachycardie sinusale supérieure à 100 battements/min.
Aucune autre maladie médicale aiguë.
Absence de fibrillation auriculaire ou fenêtres échocardiographiques bidimensionnelles inadéquates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990074
- 99-H-0074
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