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Échocardiographie de stress tridimensionnelle en temps réel

Un échocardiogramme est une technique d'échographie utilisée pour recueillir des informations sur le cœur. Les échocardiogrammes standard créent des images du cœur en deux dimensions, ainsi appelées échocardiographie 2D (bidimensionnelle). Une nouvelle technique a été développée permettant de réaliser des images du cœur en trois dimensions (échocardiographie 3D temps réel).

L'échocardiogramme 3D utilise des ondes sonores à haute fréquence pour voir et enregistrer le mouvement et la fonction du muscle cardiaque. L'échocardiogramme est pris en plaçant un instrument appelé transducteur contre la paroi thoracique au-dessus du cœur.

Dans cette étude, les patients subiront une échocardiographie de stress à la dobutamine. La dobutamine est un médicament qui fait battre le cœur plus fort et plus vite, de la même manière qu'il agit lors d'un exercice physique. La dobutamine permet aux chercheurs de dire si le cœur souffre d'un manque d'oxygène pendant l'exercice ou d'autres formes de stress, ou s'il est endommagé de façon permanente.

Le but de cette étude est de déterminer si l'échocardiographie 3D d'effort est faisable et précise dans la détection des maladies cardiaques (maladie coronarienne). Les résultats de l'échocardiogramme 3D seront comparés aux résultats des échocardiogrammes 2D standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échocardiographie de stress est devenue une technique précieuse pour la détection non invasive de la maladie coronarienne. Sa précision s'est avérée supérieure à celle de l'électrocardiogramme d'effort et comparable à celle de l'imagerie de perfusion myocardique. L'adéquation de l'échocardiographie de stress avec l'imagerie bidimensionnelle conventionnelle dépend cependant fortement de l'expertise de l'opérateur. De plus, l'interprétation des résultats des tests est subjective et qualitative, et est basée sur l'analyse du mouvement de la paroi après segmentation arbitraire du ventricule gauche. L'échocardiographie tridimensionnelle en temps réel (RT3D) est une nouvelle technique qui permet l'évaluation illimitée du mouvement et de la fonction de la paroi ventriculaire gauche en un seul battement cardiaque sans ECG ni synchronisation respiratoire. Nous émettons l'hypothèse que l'échocardiographie RT3D aura une précision similaire ou supérieure pour la détection des anomalies du mouvement de la paroi par rapport à l'examen bidimensionnel conventionnel. Nous proposons donc d'acquérir des images échocardiographiques RT3D chez des patients ayant une maladie coronarienne connue ou suspectée qui subissent une échocardiographie d'effort. Nous allons corréler ces résultats avec les résultats de l'angiographie coronarienne et comparer la capacité de l'échocardiographie RT3D à détecter la maladie coronarienne avec celle de l'examen bidimensionnel conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'une maladie coronarienne connue ou suspectée qui acceptent de subir une échocardiographie d'effort et qui ont subi ou subiront une angiographie coronarienne dans les 3 mois suivant l'échocardiographie d'effort.

Aucune patiente pré-ménopausée qui allaite, est enceinte ou potentiellement enceinte à en juger par les antécédents, l'examen physique, l'échographie ou le test de grossesse urinaire.

Pas d'angor instable.

Aucun infarctus du myocarde récent (moins de 1 mois).

Aucune ectopie ventriculaire pendant les conditions de base (c.-à-d. couplets, PVC fréquents [supérieurs à 6/min], couplage précoce [phénomène "R-on-T"], bigéminie ventriculaire) qui pourrait potentiellement prédisposer le patient au développement de troubles du rythme dangereux pendant perfusion de dobutamine.

Pas d'insuffisance cardiaque congestive.

Pas d'hypertension significative (pression artérielle systolique supérieure à 170 mmHg) ou d'hypotension (pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg).

Pas de tachycardie sinusale supérieure à 100 battements/min.

Aucune autre maladie médicale aiguë.

Absence de fibrillation auriculaire ou fenêtres échocardiographiques bidimensionnelles inadéquates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1999

Achèvement de l'étude

1 mars 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 février 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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