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Ecocardiografía de esfuerzo tridimensional en tiempo real

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Un ecocardiograma es una técnica de ultrasonido utilizada para recopilar información sobre el corazón. Los ecocardiogramas estándar crean imágenes del corazón en dos dimensiones, por lo que se denominan ecocardiografía 2D (bidimensional). Se ha desarrollado una nueva técnica que permite obtener imágenes del corazón en tres dimensiones (ecocardiografía 3D en tiempo real).

El ecocardiograma 3D utiliza ondas de sonido de alta frecuencia para ver y registrar el movimiento y la función del músculo cardíaco. El ecocardiograma se toma colocando un instrumento llamado transductor contra la pared torácica sobre el corazón.

En este estudio, los pacientes se someterán a un ecocardiograma de estrés con dobutamina. La dobutamina es un fármaco que hace que el corazón lata más fuerte y más rápido, de forma similar a como actúa cuando se hace ejercicio. La dobutamina permite a los investigadores saber si el corazón sufre de falta de oxígeno durante el ejercicio u otras formas de estrés, o si está dañado permanentemente.

El propósito de este estudio es determinar si la ecocardiografía 3D de estrés es factible y precisa en la detección de enfermedades del corazón (enfermedad de las arterias coronarias). Los resultados del ecocardiograma 3D se compararán con los resultados de los ecocardiogramas 2D estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecocardiografía de estrés se ha convertido en una técnica valiosa para la detección no invasiva de la enfermedad arterial coronaria. Se ha demostrado que su precisión es superior a la del electrocardiograma de ejercicio y comparable a la de las imágenes de perfusión miocárdica. Sin embargo, la idoneidad de la ecocardiografía de estrés con imágenes bidimensionales convencionales depende en gran medida de la experiencia del operador. Además, la interpretación de los resultados de la prueba es subjetiva y cualitativa y se basa en el análisis del movimiento de la pared después de la segmentación arbitraria del ventrículo izquierdo. La ecocardiografía tridimensional en tiempo real (RT3D) es una nueva técnica que permite la evaluación sin restricciones del movimiento y la función de la pared del ventrículo izquierdo en un solo latido cardíaco sin ECG ni sincronización respiratoria. Presumimos que la ecocardiografía RT3D tendrá una precisión similar o mayor para la detección de anomalías del movimiento de la pared en comparación con el examen bidimensional convencional. Por lo tanto, proponemos adquirir imágenes ecocardiográficas RT3D en pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada que se someten a una ecocardiografía de estrés. Correlacionaremos estos resultados con los hallazgos de la angiografía coronaria y compararemos la capacidad de la ecocardiografía RT3D para detectar enfermedad arterial coronaria con la del examen bidimensional convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes mayores de 18 años con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada que aceptan someterse a una ecocardiografía de estrés y se han sometido o se someterán a una angiografía coronaria dentro de los 3 meses posteriores a la ecocardiografía de estrés.

No se permiten pacientes premenopáusicas que estén lactando, embarazadas o potencialmente embarazadas según lo determinen los antecedentes, el examen físico, la ecografía o la prueba de embarazo en orina.

Sin angina inestable.

Sin infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes).

Ausencia de ectopia ventricular durante las condiciones basales (es decir, coplas, PVC frecuentes [más de 6/min], acoplamiento temprano [fenómeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que podría predisponer potencialmente al paciente para el desarrollo de arritmias peligrosas durante infusión de dobutamina.

Sin insuficiencia cardiaca congestiva.

Sin hipertensión significativa (presión arterial sistólica superior a 170 mmHg) o hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg).

Sin taquicardia sinusal mayor de 100 lat/min.

Ninguna otra enfermedad médica aguda.

Sin fibrilación auricular o ventanas ecocardiográficas bidimensionales inadecuadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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