- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001886
Ecocardiografía de esfuerzo tridimensional en tiempo real
Un ecocardiograma es una técnica de ultrasonido utilizada para recopilar información sobre el corazón. Los ecocardiogramas estándar crean imágenes del corazón en dos dimensiones, por lo que se denominan ecocardiografía 2D (bidimensional). Se ha desarrollado una nueva técnica que permite obtener imágenes del corazón en tres dimensiones (ecocardiografía 3D en tiempo real).
El ecocardiograma 3D utiliza ondas de sonido de alta frecuencia para ver y registrar el movimiento y la función del músculo cardíaco. El ecocardiograma se toma colocando un instrumento llamado transductor contra la pared torácica sobre el corazón.
En este estudio, los pacientes se someterán a un ecocardiograma de estrés con dobutamina. La dobutamina es un fármaco que hace que el corazón lata más fuerte y más rápido, de forma similar a como actúa cuando se hace ejercicio. La dobutamina permite a los investigadores saber si el corazón sufre de falta de oxígeno durante el ejercicio u otras formas de estrés, o si está dañado permanentemente.
El propósito de este estudio es determinar si la ecocardiografía 3D de estrés es factible y precisa en la detección de enfermedades del corazón (enfermedad de las arterias coronarias). Los resultados del ecocardiograma 3D se compararán con los resultados de los ecocardiogramas 2D estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes mayores de 18 años con enfermedad arterial coronaria conocida o sospechada que aceptan someterse a una ecocardiografía de estrés y se han sometido o se someterán a una angiografía coronaria dentro de los 3 meses posteriores a la ecocardiografía de estrés.
No se permiten pacientes premenopáusicas que estén lactando, embarazadas o potencialmente embarazadas según lo determinen los antecedentes, el examen físico, la ecografía o la prueba de embarazo en orina.
Sin angina inestable.
Sin infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes).
Ausencia de ectopia ventricular durante las condiciones basales (es decir, coplas, PVC frecuentes [más de 6/min], acoplamiento temprano [fenómeno "R-on-T"], bigeminismo ventricular) que podría predisponer potencialmente al paciente para el desarrollo de arritmias peligrosas durante infusión de dobutamina.
Sin insuficiencia cardiaca congestiva.
Sin hipertensión significativa (presión arterial sistólica superior a 170 mmHg) o hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg).
Sin taquicardia sinusal mayor de 100 lat/min.
Ninguna otra enfermedad médica aguda.
Sin fibrilación auricular o ventanas ecocardiográficas bidimensionales inadecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mertes H, Sawada SG, Ryan T, Segar DS, Kovacs R, Foltz J, Feigenbaum H. Symptoms, adverse effects, and complications associated with dobutamine stress echocardiography. Experience in 1118 patients. Circulation. 1993 Jul;88(1):15-9. doi: 10.1161/01.cir.88.1.15.
- Armstrong WF. Stress echocardiography for detection of coronary artery disease. Circulation. 1991 Sep;84(3 Suppl):I43-9.
- Sawada SG, Segar DS, Ryan T, Brown SE, Dohan AM, Williams R, Fineberg NS, Armstrong WF, Feigenbaum H. Echocardiographic detection of coronary artery disease during dobutamine infusion. Circulation. 1991 May;83(5):1605-14. doi: 10.1161/01.cir.83.5.1605.
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Otros números de identificación del estudio
- 990074
- 99-H-0074
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