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心筋を評​​価するための電気機械マッピング

心筋虚血および生存率の評価のための電気機械的心内膜マッピングの評価

冠動脈造影(心臓の血管の画像化)を受ける心臓動脈が狭くなっている患者は、心筋のさまざまな領域の状態に関する情報を得るために設計されたこの「心臓マッピング」研究に参加できます。

冠動脈造影検査では、カテーテルと呼ばれる細い管を鼠径部の小さな切開部から挿入し、心臓まで押し上げます。 そこに造影剤が注入され、心筋に血液を供給する血管である冠動脈の閉塞領域が明らかになります。 血管造影が完了するとすぐに、この研究の患者は「バイオセンス マッピング」と呼ばれる別の手順を受けます。 この手順では、先端に小さなセンサーを備えた特殊なカテーテルが、血管造影に使用されたシースに挿入され、心臓の主要なポンプ室である左心室に進められます。 センサーは、患者の下のパッドから生成された電磁場のパターンを検出し、3 次元空間でのカテーテルの正確な位置の画像をコンピューター画面で見ることができます。 その後、カテーテルは心室のさまざまな正確な位置に移動し、治療の指針となる可能性がある健康な組織情報から瘢痕化した筋肉組織を区別する電気機械的マップを作成します。

このマッピングが完了すると、ドブタミンと呼ばれる心拍数を上げる薬が患者に投与され、マッピングが繰り返されます。 運動をシミュレートするためにペーシングカテーテルで心拍数を上げながら、心臓をマッピングすることもできます。 有害な副作用が発生した場合、テストは中止されます。

この研究の患者は、血流や代謝率などの心筋に関する追加情報を取得するために、磁気共鳴画像法 (MRI) および PET (陽電子放出断層撮影法) スキャンも受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新規の左心室 (LV) マッピング システム (Biosense, Inc.) は、低強度の磁場エネルギーを使用して、LV 内のセンサー チップ付きカテーテル電極の位置を決定します。 心筋虚血の範囲を電気信号の振幅と相関させる以前の実験的および人間の研究に基づいて、このような統合されたLV電気機械マッピングシステムを使用して、健康な心筋と虚血または不動の心筋を電気機械心内膜信号。 この仮説が確認されれば、カテーテル検査室で心筋の生存率と虚血をオンラインで検出できるようになる可能性があります。

本研究では、安静時および薬理学的刺激中の LV 電気機械マッピング データを、冠動脈疾患患者の MRI、PET、タリウム、およびエコーを使用した画像研究と比較することにより、虚血性心筋、不動心筋、および正常心筋を区別しようとしています。

研究の種類

介入

入学

71

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

-21歳以上の男性または女性患者 診断用心臓カテーテル法。

不安定狭心症でないこと。

重大な保護されていない左主疾患 (50% を超える狭窄) はありません。

最近の心筋梗塞はありません(4週間未満)。

女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。

慢性心房細動はありません。

人工心臓弁はありません。

-大動脈弁を横切るカテーテルの逆行性交差を妨げる可能性のある重大な大動脈弁の病理(硬化症または狭窄)がない。

エコーで左心室血栓は見られません。

重度の心不全はありません (NYHA クラス 4)。

重度の異所性 (10 拍ごとに 1 つ以上) または心室頻拍がないこと。

アクティブな感染症 (発熱および白血球数の増加) はありません。

以下に示すように、MRIスキャンの禁忌のため、患者はこのプロトコルの対象とはなりません。

ペースメーカー

埋め込み型除細動器

脳動脈瘤クリップ

サーミスタ用電極付きスワンガンツカテーテル

人工内耳

インスリンポンプ

神経刺激剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

研究の完了

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2001年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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