心筋を評価するための電気機械マッピング
心筋虚血および生存率の評価のための電気機械的心内膜マッピングの評価
冠動脈造影(心臓の血管の画像化)を受ける心臓動脈が狭くなっている患者は、心筋のさまざまな領域の状態に関する情報を得るために設計されたこの「心臓マッピング」研究に参加できます。
冠動脈造影検査では、カテーテルと呼ばれる細い管を鼠径部の小さな切開部から挿入し、心臓まで押し上げます。 そこに造影剤が注入され、心筋に血液を供給する血管である冠動脈の閉塞領域が明らかになります。 血管造影が完了するとすぐに、この研究の患者は「バイオセンス マッピング」と呼ばれる別の手順を受けます。 この手順では、先端に小さなセンサーを備えた特殊なカテーテルが、血管造影に使用されたシースに挿入され、心臓の主要なポンプ室である左心室に進められます。 センサーは、患者の下のパッドから生成された電磁場のパターンを検出し、3 次元空間でのカテーテルの正確な位置の画像をコンピューター画面で見ることができます。 その後、カテーテルは心室のさまざまな正確な位置に移動し、治療の指針となる可能性がある健康な組織情報から瘢痕化した筋肉組織を区別する電気機械的マップを作成します。
このマッピングが完了すると、ドブタミンと呼ばれる心拍数を上げる薬が患者に投与され、マッピングが繰り返されます。 運動をシミュレートするためにペーシングカテーテルで心拍数を上げながら、心臓をマッピングすることもできます。 有害な副作用が発生した場合、テストは中止されます。
この研究の患者は、血流や代謝率などの心筋に関する追加情報を取得するために、磁気共鳴画像法 (MRI) および PET (陽電子放出断層撮影法) スキャンも受けます。
調査の概要
詳細な説明
新規の左心室 (LV) マッピング システム (Biosense, Inc.) は、低強度の磁場エネルギーを使用して、LV 内のセンサー チップ付きカテーテル電極の位置を決定します。 心筋虚血の範囲を電気信号の振幅と相関させる以前の実験的および人間の研究に基づいて、このような統合されたLV電気機械マッピングシステムを使用して、健康な心筋と虚血または不動の心筋を電気機械心内膜信号。 この仮説が確認されれば、カテーテル検査室で心筋の生存率と虚血をオンラインで検出できるようになる可能性があります。
本研究では、安静時および薬理学的刺激中の LV 電気機械マッピング データを、冠動脈疾患患者の MRI、PET、タリウム、およびエコーを使用した画像研究と比較することにより、虚血性心筋、不動心筋、および正常心筋を区別しようとしています。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
-21歳以上の男性または女性患者 診断用心臓カテーテル法。
不安定狭心症でないこと。
重大な保護されていない左主疾患 (50% を超える狭窄) はありません。
最近の心筋梗塞はありません(4週間未満)。
女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
慢性心房細動はありません。
人工心臓弁はありません。
-大動脈弁を横切るカテーテルの逆行性交差を妨げる可能性のある重大な大動脈弁の病理(硬化症または狭窄)がない。
エコーで左心室血栓は見られません。
重度の心不全はありません (NYHA クラス 4)。
重度の異所性 (10 拍ごとに 1 つ以上) または心室頻拍がないこと。
アクティブな感染症 (発熱および白血球数の増加) はありません。
以下に示すように、MRIスキャンの禁忌のため、患者はこのプロトコルの対象とはなりません。
ペースメーカー
埋め込み型除細動器
脳動脈瘤クリップ
サーミスタ用電極付きスワンガンツカテーテル
人工内耳
インスリンポンプ
神経刺激剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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