Mapeamento eletromecânico para avaliar o músculo cardíaco
Avaliação do Mapeamento Endocárdico Eletromecânico para Avaliação de Isquemia e Viabilidade Miocárdica
Pacientes com artérias cardíacas estreitas que se submetem a angiografia coronária (imagem dos vasos sanguíneos do coração) podem participar deste estudo de "mapeamento do coração" projetado para obter informações sobre a condição de diferentes áreas do músculo cardíaco.
Na angiografia coronária, um tubo fino chamado cateter é inserido através de uma pequena incisão na virilha e empurrado até o coração. Lá, um corante de contraste é injetado, revelando áreas de bloqueio nas artérias coronárias - os vasos que fornecem sangue ao músculo cardíaco. Assim que a angiografia for concluída, os pacientes deste estudo serão submetidos a outro procedimento chamado "mapeamento Biosense". Para esse procedimento, um cateter especial com um pequeno sensor na ponta será inserido na bainha usada para a angiografia e avançado até a principal câmara de bombeamento do coração - o ventrículo esquerdo. O sensor detecta o padrão de um campo eletromagnético gerado a partir de uma almofada sob o paciente, e uma imagem da localização precisa do cateter no espaço tridimensional pode ser vista na tela do computador. O cateter é então conduzido para vários locais precisos no ventrículo, produzindo um mapa eletromecânico que distingue o tecido muscular cicatrizado do tecido saudável - informações que podem ser importantes para orientar o tratamento.
Quando esse mapeamento estiver concluído, o paciente receberá um medicamento chamado dobutamina para aumentar os batimentos cardíacos e o mapeamento será repetido. O coração também pode ser mapeado enquanto a frequência cardíaca é aumentada com um cateter de estimulação para simular o exercício. O teste será interrompido se ocorrerem efeitos colaterais adversos.
Os pacientes do estudo também terão ressonância magnética (MRI) e PET (tomografia por emissão de pósitrons) para obter informações adicionais sobre o músculo cardíaco, como fluxo sanguíneo e taxa de metabolismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo sistema de mapeamento do ventrículo esquerdo (LV) (Biosense, Inc.) usa energia de campo magnético de baixa intensidade para determinar a localização de eletrodos de cateter com ponta de sensor dentro do LV. Com base em estudos experimentais e humanos anteriores correlacionando a extensão da isquemia miocárdica com a amplitude dos sinais elétricos, levantamos a hipótese de que um sistema de mapeamento eletromecânico integrado do VE poderia ser usado para distinguir o miocárdio saudável do isquêmico ou imóvel com base na extensão da sinais endocárdicos eletromecânicos. Se essa hipótese for confirmada, a capacidade de detectar on-line viabilidade miocárdica e isquemia no laboratório de cateterismo pode ser viável.
O presente estudo tenta distinguir entre miocárdio isquêmico, imóvel e normal, comparando os dados do mapeamento eletromecânico do VE em repouso e durante a estimulação farmacológica, com estudos de imagem usando ressonância magnética, PET, tálio e eco em pacientes com doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes do sexo masculino ou feminino maiores ou iguais a 21 anos submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico.
Não deve ter angina instável.
Nenhuma doença significativa do tronco esquerdo desprotegido (maior que 50% de estenose).
Nenhum infarto do miocárdio recente (menos de 4 semanas).
As fêmeas não devem estar grávidas ou amamentando.
Sem fibrilação atrial crônica.
Sem válvulas cardíacas protéticas.
Nenhuma patologia significativa da válvula aórtica (esclerose ou estenose) que possa impedir o cruzamento retrógrado do cateter através da válvula aórtica.
Nenhum trombo ventricular esquerdo visto no eco.
Sem insuficiência cardíaca grave (classe 4 da NYHA).
Sem ectopia grave (maior que 1 a cada 10 batimentos) ou taquicardia ventricular.
Sem infecções ativas (febre e contagem elevada de glóbulos brancos).
Os pacientes não serão considerados para este protocolo devido às contra-indicações para o exame de ressonância magnética, conforme descrito abaixo:
Marcapasso
desfibrilador implantado
clipes de aneurisma cerebral
Cateter Swan Ganz com eletrodos para um termistor
Implantes cocleares
bombas de insulina
estimulador neural
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990153
- 99-H-0153
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