- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001895
심장 근육을 평가하기 위한 전기 기계 매핑
심근허혈 및 생존능력 평가를 위한 전기기계 심내막 매핑 평가
관상동맥 조영술(심장 혈관 영상 촬영)을 받는 심장 동맥이 좁아진 환자는 심장 근육의 다양한 영역의 상태에 대한 정보를 얻기 위해 고안된 이 "심장 매핑" 연구에 참여할 수 있습니다.
관상동맥 조영술에서는 사타구니의 작은 절개를 통해 카테터라고 하는 가는 관을 삽입하고 심장까지 밀어 올립니다. 그곳에서 조영제를 주입하여 관상동맥(심장 근육에 혈액을 공급하는 혈관)의 막힌 부분을 드러냅니다. 혈관 조영술이 완료되는 즉시 본 연구의 환자들은 "Biosense mapping"이라는 또 다른 시술을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 끝에 작은 센서가 있는 특수 카테터를 혈관 조영술에 사용된 칼집에 삽입하고 심장의 주요 펌핑 챔버인 좌심실로 전진합니다. 센서는 환자 아래의 패드에서 발생하는 전자기장의 패턴을 감지하고 3차원 공간에서 카테터의 정확한 위치 이미지를 컴퓨터 화면에서 볼 수 있습니다. 그런 다음 카테터는 심실의 다양한 정확한 위치로 이동하여 흉터가 있는 근육 조직과 치료를 안내하는 데 중요할 수 있는 건강한 조직 정보를 구별하는 전기 기계 지도를 생성합니다.
이 매핑이 완료되면 환자에게 심장 박동을 증가시키는 도부타민이라는 약물을 투여하고 매핑을 반복합니다. 운동을 시뮬레이션하기 위해 페이싱 카테터를 사용하여 심박수를 증가시키는 동안 심장을 매핑할 수도 있습니다. 부작용이 발생하면 테스트가 중단됩니다.
연구에 참여하는 환자들은 또한 자기공명영상(MRI) 및 PET(양전자 방출 단층촬영) 스캔을 통해 혈류 및 대사율과 같은 심장 근육에 대한 추가 정보를 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 좌심실(LV) 매핑 시스템(Biosense, Inc.)은 저강도 자기장 에너지를 사용하여 LV 내의 센서 팁 카테터 전극의 위치를 결정합니다. 심근 허혈의 정도와 전기 신호의 진폭을 연관시키는 이전의 실험 및 인간 연구를 기반으로, 우리는 이러한 통합 좌심실 전기 기계 매핑 시스템이 허혈성 또는 움직이지 않는 심근과 건강을 구별하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. 전기 기계적 심내막 신호. 이 가설이 확인되면 카테터 삽입 실험실에서 온라인 심근 생존 및 허혈을 감지하는 기능이 실현 가능할 수 있습니다.
현재의 연구는 관상 동맥 질환 환자에서 MRI, PET, 탈륨 및 에코를 사용한 영상 연구와 휴식 및 약리학 적 자극 동안 좌심실 전기 기계 매핑 데이터를 비교하여 허혈성, 부동성 및 정상 심근을 구별하려고 시도합니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
진단용 심장 도관술을 받는 21세 이상의 남성 또는 여성 환자.
불안정 협심증이 없어야 합니다.
유의미한 비보호 좌주 질환 없음(50% 이상의 협착증).
최근의 심근경색(4주 미만)이 없습니다.
암컷은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
만성 심방 세동 없음.
인공 심장 판막이 없습니다.
대동맥 판막을 가로지르는 카테터의 역행 교차를 방지할 수 있는 중요한 대동맥 판막 병리(경화증 또는 협착증)가 없습니다.
에코에서 좌심실 혈전이 보이지 않습니다.
심각한 심부전 없음(NYHA 클래스 4).
심한 엑토피(10회 박동당 1회 이상) 또는 심실성 빈맥이 없습니다.
활동성 감염 없음(발열 및 백혈구 증가).
아래에 명시된 바와 같이 MRI 스캔에 대한 금기 사항으로 인해 환자는 이 프로토콜에 대해 고려되지 않습니다.
맥박 조정 장치
이식형 제세동기
뇌동맥류 클립
서미스터용 전극이 있는 Swan Ganz 카테터
인공와우
인슐린 펌프
신경 자극기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
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