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심장 근육을 평가하기 위한 전기 기계 매핑

심근허혈 및 생존능력 평가를 위한 전기기계 심내막 매핑 평가

관상동맥 조영술(심장 혈관 영상 촬영)을 받는 심장 동맥이 좁아진 환자는 심장 근육의 다양한 영역의 상태에 대한 정보를 얻기 위해 고안된 이 "심장 매핑" 연구에 참여할 수 있습니다.

관상동맥 조영술에서는 사타구니의 작은 절개를 통해 카테터라고 하는 가는 관을 삽입하고 심장까지 밀어 올립니다. 그곳에서 조영제를 주입하여 관상동맥(심장 근육에 혈액을 공급하는 혈관)의 막힌 부분을 드러냅니다. 혈관 조영술이 완료되는 즉시 본 연구의 환자들은 "Biosense mapping"이라는 또 다른 시술을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 끝에 작은 센서가 있는 특수 카테터를 혈관 조영술에 사용된 칼집에 삽입하고 심장의 주요 펌핑 챔버인 좌심실로 전진합니다. 센서는 환자 아래의 패드에서 발생하는 전자기장의 패턴을 감지하고 3차원 공간에서 카테터의 정확한 위치 이미지를 컴퓨터 화면에서 볼 수 있습니다. 그런 다음 카테터는 심실의 다양한 정확한 위치로 이동하여 흉터가 있는 근육 조직과 치료를 안내하는 데 중요할 수 있는 건강한 조직 정보를 구별하는 전기 기계 지도를 생성합니다.

이 매핑이 완료되면 환자에게 심장 박동을 증가시키는 도부타민이라는 약물을 투여하고 매핑을 반복합니다. 운동을 시뮬레이션하기 위해 페이싱 카테터를 사용하여 심박수를 증가시키는 동안 심장을 매핑할 수도 있습니다. 부작용이 발생하면 테스트가 중단됩니다.

연구에 참여하는 환자들은 또한 자기공명영상(MRI) 및 PET(양전자 방출 단층촬영) 스캔을 통해 혈류 및 대사율과 같은 심장 근육에 대한 추가 정보를 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

새로운 좌심실(LV) 매핑 시스템(Biosense, Inc.)은 저강도 자기장 에너지를 사용하여 LV 내의 센서 팁 카테터 전극의 위치를 ​​결정합니다. 심근 허혈의 정도와 전기 신호의 진폭을 연관시키는 이전의 실험 및 인간 연구를 기반으로, 우리는 이러한 통합 좌심실 전기 기계 매핑 시스템이 허혈성 또는 움직이지 않는 심근과 건강을 구별하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. 전기 기계적 심내막 신호. 이 가설이 확인되면 카테터 삽입 실험실에서 온라인 심근 생존 및 허혈을 감지하는 기능이 실현 가능할 수 있습니다.

현재의 연구는 관상 동맥 질환 환자에서 MRI, PET, 탈륨 및 에코를 사용한 영상 연구와 휴식 및 약리학 적 자극 동안 좌심실 전기 기계 매핑 데이터를 비교하여 허혈성, 부동성 및 정상 심근을 구별하려고 시도합니다.

연구 유형

중재적

등록

71

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

진단용 심장 도관술을 받는 21세 이상의 남성 또는 여성 환자.

불안정 협심증이 없어야 합니다.

유의미한 비보호 좌주 질환 없음(50% 이상의 협착증).

최근의 심근경색(4주 미만)이 없습니다.

암컷은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.

만성 심방 세동 없음.

인공 심장 판막이 없습니다.

대동맥 판막을 가로지르는 카테터의 역행 교차를 방지할 수 있는 중요한 대동맥 판막 병리(경화증 또는 협착증)가 없습니다.

에코에서 좌심실 혈전이 보이지 않습니다.

심각한 심부전 없음(NYHA 클래스 4).

심한 엑토피(10회 박동당 1회 이상) 또는 심실성 빈맥이 없습니다.

활동성 감염 없음(발열 및 백혈구 증가).

아래에 명시된 바와 같이 MRI 스캔에 대한 금기 사항으로 인해 환자는 이 프로토콜에 대해 고려되지 않습니다.

맥박 조정 장치

이식형 제세동기

뇌동맥류 클립

서미스터용 전극이 있는 Swan Ganz 카테터

인공와우

인슐린 펌프

신경 자극기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

연구 완료

2001년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2001년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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