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Mapeo electromecánico para evaluar el músculo cardíaco

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Evaluación del mapeo endocárdico electromecánico para la evaluación de la isquemia y viabilidad del miocardio

Los pacientes con arterias del corazón estrechadas que se someten a una angiografía coronaria (imágenes de los vasos sanguíneos del corazón) pueden participar en este estudio de "mapeo del corazón" diseñado para obtener información sobre el estado de las diferentes áreas del músculo cardíaco.

En la angiografía coronaria, se inserta un tubo delgado llamado catéter a través de una pequeña incisión en la ingle y se empuja hacia el corazón. Allí, se inyecta un medio de contraste, que revela áreas de bloqueo en las arterias coronarias, los vasos que suministran sangre al músculo cardíaco. Tan pronto como se complete la angiografía, los pacientes de este estudio se someterán a otro procedimiento llamado "mapeo Biosensorial". Para este procedimiento, se insertará un catéter especial con un pequeño sensor en la punta en la vaina que se usó para la angiografía y se avanzará hasta la cámara de bombeo principal del corazón: el ventrículo izquierdo. El sensor detecta el patrón de un campo electromagnético generado por una almohadilla debajo del paciente, y se puede ver en una pantalla de computadora una imagen de la ubicación precisa del catéter en un espacio tridimensional. Luego, el catéter se navega a varias ubicaciones precisas en el ventrículo, produciendo un mapa electromecánico que distingue el tejido muscular cicatrizado del tejido sano, información que puede ser importante para guiar el tratamiento.

Cuando se complete este mapeo, se le administrará al paciente un medicamento llamado dobutamina para aumentar los latidos del corazón y se repetirá el mapeo. El corazón también se puede mapear mientras se aumenta la frecuencia cardíaca con un catéter de marcapasos para simular el ejercicio. La prueba se detendrá si se desarrollan efectos secundarios adversos.

A los pacientes del estudio también se les realizarán imágenes por resonancia magnética (IRM) y TEP (tomografía por emisión de positrones) para obtener información adicional sobre el músculo cardíaco, como el flujo sanguíneo y la tasa metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un novedoso sistema de mapeo del ventrículo izquierdo (LV) (Biosense, Inc.) utiliza energía de campo magnético de baja intensidad para determinar la ubicación de los electrodos del catéter con punta de sensor dentro del LV. Sobre la base de estudios previos experimentales y en humanos que correlacionan la extensión de la isquemia miocárdica con la amplitud de las señales eléctricas, planteamos la hipótesis de que dicho sistema de mapeo electromecánico integrado del VI podría usarse para distinguir el miocardio sano del isquémico o inmóvil sobre la base de la extensión de la lesión. señales endocárdicas electromecánicas. Si se confirma esta hipótesis, la capacidad de detectar on-line la viabilidad miocárdica y la isquemia en el laboratorio de cateterismo puede ser factible.

El presente estudio intenta distinguir entre miocardio isquémico, inmóvil y normal mediante la comparación de datos de mapeo electromecánico del VI en reposo y durante la estimulación farmacológica, con estudios de imagen usando MRI, PET, talio y eco en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

71

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes masculinos o femeninos mayores o iguales a 21 años sometidos a cateterismo cardíaco diagnóstico.

No debe tener angina inestable.

Sin enfermedad significativa del tronco principal izquierdo sin protección (más del 50% de estenosis).

Sin infarto de miocardio reciente (menos de 4 semanas).

Las hembras no deben estar embarazadas o lactando.

Sin fibrilación auricular crónica.

Sin válvulas cardíacas protésicas.

Sin patología significativa de la válvula aórtica (esclerosis o estenosis) que pudiera impedir el cruce retrógrado del catéter a través de la válvula aórtica.

No se observa trombo en el ventrículo izquierdo en la ecografía.

Sin insuficiencia cardiaca grave (clase 4 de la NYHA).

Sin ectopia grave (más de 1 cada 10 latidos) ni taquicardia ventricular.

Sin infecciones activas (fiebre y recuento elevado de glóbulos blancos).

Los pacientes no serán considerados para este protocolo debido a las contraindicaciones para la resonancia magnética, como se indica a continuación:

Marcapasos

desfibrilador implantado

Clips para aneurisma cerebral

Catéter Swan Ganz con electrodos para un termistor

Implantes cocleares

bombas de insulina

estimulador neural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1999

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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