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Cartographie électromécanique pour évaluer le muscle cardiaque

Évaluation de la cartographie endocardique électromécanique pour l'évaluation de l'ischémie myocardique et de la viabilité

Les patients dont les artères cardiaques sont rétrécies et qui subissent une angiographie coronarienne (imagerie des vaisseaux sanguins du cœur) peuvent participer à cette étude de « cartographie cardiaque » conçue pour obtenir des informations sur l'état de différentes zones du muscle cardiaque.

En coronarographie, un mince tube appelé cathéter est inséré à travers une petite incision dans l'aine et poussé jusqu'au cœur. Là, un colorant de contraste est injecté, révélant des zones de blocage dans les artères coronaires, les vaisseaux qui irriguent le muscle cardiaque. Dès que l'angiographie sera terminée, les patients de cette étude subiront une autre procédure appelée "cartographie Biosense". Pour cette procédure, un cathéter spécial avec un petit capteur à l'extrémité sera inséré dans la gaine qui a été utilisée pour l'angiographie et avancé jusqu'à la principale chambre de pompage du cœur, le ventricule gauche. Le capteur détecte le motif d'un champ électromagnétique généré à partir d'un tampon sous le patient, et une image de l'emplacement précis du cathéter dans un espace tridimensionnel peut être vue sur un écran d'ordinateur. Le cathéter est ensuite dirigé vers divers emplacements précis dans le ventricule, produisant une carte électromécanique qui distingue le tissu musculaire cicatrisé des informations sur les tissus sains qui peuvent être importantes pour guider le traitement.

Lorsque cette cartographie est terminée, le patient recevra un médicament appelé dobutamine pour augmenter le rythme cardiaque, et la cartographie sera répétée. Le cœur peut également être cartographié pendant que la fréquence cardiaque est augmentée avec un cathéter de stimulation pour simuler l'exercice. Le test sera arrêté si des effets secondaires indésirables se développent.

Les patients de l'étude subiront également une imagerie par résonance magnétique (IRM) et une TEP (tomographie par émission de positrons) pour obtenir des informations supplémentaires sur le muscle cardiaque, telles que le débit sanguin et le taux de métabolisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Un nouveau système de cartographie ventriculaire gauche (LV) (Biosense, Inc.) utilise l'énergie du champ magnétique de faible intensité pour déterminer l'emplacement des électrodes de cathéter à pointe de capteur dans le VG. Sur la base d'études expérimentales et humaines antérieures corrélant l'étendue de l'ischémie myocardique avec l'amplitude des signaux électriques, nous émettons l'hypothèse qu'un tel système de cartographie électromécanique intégré du VG pourrait être utilisé pour distinguer le myocarde sain du myocarde ischémique ou immobile sur la base de l'étendue de signaux endocardiques électromécaniques. Si cette hypothèse est confirmée, la capacité de détecter en ligne la viabilité myocardique et l'ischémie dans le laboratoire de cathétérisme peut être réalisable.

La présente étude tente de faire la distinction entre le myocarde ischémique, immobile et normal en comparant les données de cartographie électromécanique VG au repos et pendant la stimulation pharmacologique, avec des études d'imagerie utilisant l'IRM, la TEP, le thallium et l'écho chez des patients atteints de maladie coronarienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

71

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients masculins ou féminins de plus de 21 ans subissant un cathétérisme cardiaque diagnostique.

Ne doit pas avoir d'angor instable.

Pas d'atteinte principale gauche significative non protégée (sténose supérieure à 50 %).

Aucun infarctus du myocarde récent (moins de 4 semaines).

Les femelles ne doivent pas être gestantes ou allaitantes.

Pas de fibrillation auriculaire chronique.

Pas de valves cardiaques prothétiques.

Aucune pathologie significative de la valve aortique (sclérose ou sténose) qui pourrait empêcher le passage rétrograde du cathéter à travers la valve aortique.

Pas de thrombus ventriculaire gauche visible en échographie.

Pas d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe 4).

Pas d'ectopie sévère (supérieure à 1 tous les 10 battements) ou de tachycardie ventriculaire.

Aucune infection active (fièvre et nombre élevé de globules blancs).

Les patients ne seront pas pris en compte pour ce protocole en raison de contre-indications à l'IRM, comme indiqué ci-dessous :

Stimulateur cardiaque

Défibrillateur implanté

Clips d'anévrisme cérébral

Cathéter Swan Ganz avec électrodes pour thermistance

Les implants cochléaires

Pompes à insuline

Stimulateur neuronal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1999

Achèvement de l'étude

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2001

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FDG

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