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Elektromechanische Abbildung zur Bewertung des Herzmuskels

Bewertung der elektromechanischen Endokardkartierung zur Beurteilung der myokardialen Ischämie und Lebensfähigkeit

Patienten mit verengten Herzarterien, die sich einer Koronarangiographie (Bildgebung der Blutgefäße des Herzens) unterziehen, können an dieser „Heart Mapping“-Studie teilnehmen, um Informationen über den Zustand verschiedener Bereiche des Herzmuskels zu erhalten.

Bei der Koronarangiographie wird ein dünner Schlauch, der als Katheter bezeichnet wird, durch einen kleinen Schnitt in der Leistengegend eingeführt und bis zum Herzen vorgeschoben. Dort wird ein Kontrastmittel injiziert, wodurch blockierte Bereiche in den Koronararterien sichtbar werden – den Gefäßen, die den Herzmuskel mit Blut versorgen. Sobald die Angiographie abgeschlossen ist, werden die Patienten in dieser Studie einem weiteren Verfahren namens "Biosense-Mapping" unterzogen. Für dieses Verfahren wird ein spezieller Katheter mit einem winzigen Sensor an der Spitze in die Schleuse eingeführt, die für die Angiographie verwendet wurde, und zur Hauptpumpkammer des Herzens – der linken Herzkammer – vorgeschoben. Der Sensor erkennt das Muster eines elektromagnetischen Felds, das von einer Unterlage unter dem Patienten erzeugt wird, und ein Bild der genauen Position des Katheters im dreidimensionalen Raum kann auf einem Computerbildschirm angezeigt werden. Der Katheter wird dann zu verschiedenen präzisen Stellen im Ventrikel navigiert, wodurch eine elektromechanische Karte erstellt wird, die vernarbtes Muskelgewebe von gesundem Gewebe unterscheidet – Informationen, die für die Steuerung der Behandlung wichtig sein können.

Wenn diese Kartierung abgeschlossen ist, erhält der Patient ein Medikament namens Dobutamin, um den Herzschlag zu erhöhen, und die Kartierung wird wiederholt. Das Herz kann auch kartiert werden, während die Herzfrequenz mit einem Stimulationskatheter erhöht wird, um eine Belastung zu simulieren. Der Test wird abgebrochen, wenn nachteilige Nebenwirkungen auftreten.

Patienten in der Studie werden auch Magnetresonanztomographie (MRT) und PET (Positronen-Emissions-Tomographie)-Scans unterzogen, um zusätzliche Informationen über den Herzmuskel zu erhalten, wie z. B. Blutfluss und Stoffwechselrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein neuartiges Kartierungssystem für den linken Ventrikel (LV) (Biosense, Inc.) verwendet eine Magnetfeldenergie niedriger Intensität, um die Position von Katheterelektroden mit Sensorspitze innerhalb des LV zu bestimmen. Auf der Grundlage früherer experimenteller und menschlicher Studien, die das Ausmaß der Myokardischämie mit der Amplitude elektrischer Signale korrelieren, stellen wir die Hypothese auf, dass ein solches integriertes elektromechanisches LV-Mapping-System verwendet werden könnte, um gesundes von ischämischem oder immobilem Myokard auf der Grundlage des Ausmaßes zu unterscheiden elektromechanische endokardiale Signale. Wenn sich diese Hypothese bestätigt, kann die Fähigkeit zur Online-Erkennung der myokardialen Lebensfähigkeit und Ischämie im Katheterisierungslabor machbar sein.

Die vorliegende Studie versucht, zwischen ischämischem, immobilem und normalem Myokard zu unterscheiden, indem elektromechanische LV-Mapping-Daten in Ruhe und während pharmakologischer Stimulation mit Bildgebungsstudien unter Verwendung von MRI, PET, Thallium und Echo bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

71

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männliche oder weibliche Patienten ab 21 Jahren, die sich einer diagnostischen Herzkatheterisierung unterziehen.

Darf keine instabile Angina pectoris haben.

Keine signifikante ungeschützte linke Stammerkrankung (größer als 50 % Stenose).

Kein kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt (weniger als 4 Wochen).

Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen.

Kein chronisches Vorhofflimmern.

Keine künstlichen Herzklappen.

Keine signifikante Pathologie der Aortenklappe (Sklerose oder Stenose), die ein retrogrades Passieren des Katheters über die Aortenklappe verhindern könnte.

Kein linksventrikulärer Thrombus im Echo zu sehen.

Keine schwere Herzinsuffizienz (NYHA Klasse 4).

Keine schwere Ektopie (mehr als 1 pro 10 Schläge) oder ventrikuläre Tachykardie.

Keine aktiven Infektionen (Fieber und erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen).

Patienten werden aufgrund von Kontraindikationen für MRT-Scans nicht für dieses Protokoll in Betracht gezogen, wie unten angegeben:

Schrittmacher

Implantierter Defibrillator

Zerebrale Aneurysma-Clips

Swan-Ganz-Katheter mit Elektroden für einen Thermistor

Cochlea-Implantate

Insulinpumpen

Neuraler Stimulator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2001

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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