Elektromechanische mapping om de hartspier te evalueren
Evaluatie van elektromechanische endocardiale mapping voor beoordeling van myocardischemie en levensvatbaarheid
Patiënten met vernauwde hartslagaders die coronaire angiografie (beeldvorming van de bloedvaten van het hart) ondergaan, kunnen deelnemen aan deze "hartmapping" -studie die is ontworpen om informatie te verkrijgen over de toestand van verschillende delen van de hartspier.
Bij coronaire angiografie wordt een dunne buis, een katheter genaamd, ingebracht door een kleine incisie in de lies en omhoog geduwd naar het hart. Daar wordt een contrastkleurstof geïnjecteerd, waardoor verstoppingsgebieden in de kransslagaders worden onthuld - de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien. Zodra de angiografie is voltooid, ondergaan de patiënten in deze studie een andere procedure genaamd "Biosense mapping". Voor deze procedure wordt een speciale katheter met een kleine sensor aan de punt ingebracht in de huls die werd gebruikt voor de angiografie en naar de belangrijkste pompkamer van het hart geleid - de linker ventrikel. De sensor detecteert het patroon van een elektromagnetisch veld dat wordt gegenereerd door een kussentje onder de patiënt, en een afbeelding van de precieze locatie van de katheter in een driedimensionale ruimte is te zien op een computerscherm. De katheter wordt vervolgens naar verschillende precieze locaties in het ventrikel genavigeerd, waardoor een elektromechanische kaart wordt geproduceerd die littekens in spierweefsel onderscheidt van gezond weefsel - informatie die belangrijk kan zijn bij het begeleiden van de behandeling.
Wanneer dit in kaart brengen is voltooid, krijgt de patiënt een medicijn genaamd dobutamine om de hartslag te verhogen en wordt het in kaart brengen herhaald. Het hart kan ook in kaart worden gebracht terwijl de hartslag wordt verhoogd met een pacingkatheter om inspanning te simuleren. De test wordt stopgezet als er nadelige bijwerkingen optreden.
Patiënten in het onderzoek zullen ook magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en PET-scans (positronemissietomografie) ondergaan om aanvullende informatie over de hartspier te krijgen, zoals de bloedstroom en de stofwisselingssnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw linkerventrikel (LV) mappingsysteem (Biosense, Inc.) maakt gebruik van magnetische veldenergie met lage intensiteit om de locatie van katheterelektroden met sensorpunt in de LV te bepalen. Op basis van eerdere experimentele en menselijke studies die de mate van myocardischemie correleren met de amplitude van elektrische signalen, veronderstellen we dat een dergelijk geïntegreerd LV elektromechanisch mappingsysteem zou kunnen worden gebruikt om gezond van ischemische of immobiele myocard te onderscheiden op basis van de omvang van elektromechanische endocardiale signalen. Als deze hypothese wordt bevestigd, kan het mogelijk zijn om on-line myocardiale levensvatbaarheid en ischemie in het katheterisatielaboratorium te detecteren.
De huidige studie probeert onderscheid te maken tussen ischemisch, immobiel en normaal myocardium door LV elektromechanische mappinggegevens in rust en tijdens farmacologische stimulatie te vergelijken met beeldvormende onderzoeken met behulp van MRI, PET, thallium en echo bij patiënten met coronaire hartziekte.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan of gelijk aan 21 jaar die diagnostische hartkatheterisatie ondergaan.
Mag geen onstabiele angina pectoris hebben.
Geen significante onbeschermde linkerhoofdziekte (meer dan 50% stenose).
Geen recent myocardinfarct (minder dan 4 weken).
Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
Geen chronische boezemfibrilleren.
Geen kunsthartkleppen.
Geen significante aortakleppathologie (sclerose of stenose) die retrograde passage van de katheter over de aortaklep zou kunnen voorkomen.
Geen linker ventriculaire trombus gezien op echo.
Geen ernstig hartfalen (NYHA klasse 4).
Geen ernstige ectopie (meer dan 1 op de 10 slagen) of ventriculaire tachycardie.
Geen actieve infecties (koorts en verhoogd aantal witte bloedcellen).
Patiënten komen niet in aanmerking voor dit protocol vanwege contra-indicaties voor MRI-scan, zoals hieronder vermeld:
Pacemaker
Geïmplanteerde defibrillator
Cerebrale aneurysma clips
Swan Ganz katheter met elektroden voor een thermistor
Cochleaire implantaten
Insuline pompen
Neurale stimulator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990153
- 99-H-0153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .