Sähkömekaaninen kartoitus sydänlihaksen arvioimiseksi
Sähkömekaanisen endokardiaalisen kartoituksen arviointi sydänlihaksen iskemian ja elinkelpoisuuden arvioimiseksi
Potilaat, joilla on ahtautuneet sydänvaltimot ja joille tehdään sepelvaltimoiden angiografia (sydämen verisuonten kuvantaminen), voivat osallistua tähän "sydänkartoitus" -tutkimukseen, jonka tarkoituksena on saada tietoa sydänlihaksen eri alueiden tilasta.
Sepelvaltimon angiografiassa ohut putki, jota kutsutaan katetriksi, työnnetään pienen viillon kautta nivusiin ja työnnetään ylös sydämeen. Siellä ruiskutetaan kontrastiväriä, joka paljastaa tukosalueita sepelvaltimoissa – verisuonissa, jotka toimittavat verta sydänlihakseen. Heti kun angiografia on valmis, tämän tutkimuksen potilaille suoritetaan toinen toimenpide nimeltä "Biosense-kartoitus". Tätä toimenpidettä varten erityinen katetri, jonka kärjessä on pieni anturi, asetetaan angiografiaan käytettyyn vaippaan ja siirretään sydämen pääpumppukammioon - vasempaan kammioon. Anturi havaitsee potilaan alla olevasta pehmusteesta muodostuvan sähkömagneettisen kentän kuvion, ja tietokoneen näytöllä näkyy kuva katetrin tarkasta sijainnista kolmiulotteisessa tilassa. Katetri ohjataan sitten eri tarkkoihin paikkoihin kammiossa, mikä tuottaa sähkömekaanisen kartan, joka erottaa arpeutetun lihaskudoksen terveen kudoksen tiedoista, jotka voivat olla tärkeitä hoidon ohjauksessa.
Kun tämä kartoitus on valmis, potilaalle annetaan dobutamiini-nimistä lääkettä sydämen sykkeen lisäämiseksi, ja kartoitus toistetaan. Sydän voidaan myös kartoittaa samalla, kun sykettä nostetaan tahdistuskatetrilla harjoituksen simuloimiseksi. Testi keskeytetään, jos haittavaikutuksia ilmenee.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään myös magneettikuvaus (MRI) ja PET (positroniemissiotomografia) saadakseen lisätietoja sydänlihaksesta, kuten verenkierrosta ja aineenvaihduntanopeudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi vasemman kammion (LV) kartoitusjärjestelmä (Biosense, Inc.) käyttää matalan intensiteetin magneettikentän energiaa määrittääkseen anturikärkisten katetrielektrodien sijainnin LV:ssä. Aiempien kokeellisten ja ihmisillä tehtyjen tutkimusten perusteella, jotka korreloivat sydänlihaksen iskemian laajuutta sähköisten signaalien amplitudin kanssa, oletamme, että tällaista integroitua LV-sähkömekaanista kartoitusjärjestelmää voitaisiin käyttää erottamaan terve sydän iskeemisestä tai liikkumattomasta sydänlihaksen laajuuden perusteella. sähkömekaaniset endokardiaaliset signaalit. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, kyky havaita sydänlihaksen elinkelpoisuus ja iskemia online-tilassa katetrointilaboratoriossa voi olla mahdollista.
Tässä tutkimuksessa yritetään erottaa iskeeminen, liikkumaton ja normaali sydänlihas vertaamalla LV-sähkömekaanisia kartoitustietoja levossa ja farmakologisen stimulaation aikana kuvantamistutkimuksiin, joissa käytettiin MRI:tä, PET:tä, talliumia ja kaikua potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mies- tai naispotilaat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita ja joille tehdään diagnostinen sydänkatetrointi.
Ei saa olla epävakaa angina pectoris.
Ei merkittävää suojaamatonta vasen päätautia (yli 50 % ahtauma).
Ei äskettäin ollut sydäninfarkti (alle 4 viikkoa).
Naaraat eivät saa olla raskaana tai imettävät.
Ei kroonista eteisvärinää.
Ei proteettisia sydänläppä.
Ei merkittävää aorttaläpän patologiaa (skleroosi tai ahtauma), joka voisi estää katetrin retrogradisen ylittymisen aorttaläpän yli.
Kaikussa ei näkynyt vasemman kammion trombia.
Ei vakavaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA-luokka 4).
Ei vakavaa ektopiaa (yli 1 lyöntiä 10:tä kohti) tai kammiotakykardiaa.
Ei aktiivisia infektioita (kuume ja kohonnut valkosolujen määrä).
Potilaita ei oteta huomioon tässä protokollassa, koska MRI-skannaus on vasta-aiheinen, kuten alla on todettu:
Sydämentahdistin
Implantoitu defibrillaattori
Aivojen aneurysma leikkeet
Swan Ganz katetri elektrodeilla termistoriin
Sisäkorvaistutteet
Insuliinipumput
Hermostimulaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990153
- 99-H-0153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .