Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромеханическое картирование для оценки сердечной мышцы

3 марта 2008 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Оценка электромеханического картирования эндокарда для оценки ишемии и жизнеспособности миокарда

Пациенты с суженными сердечными артериями, которые проходят коронарографию (визуализация кровеносных сосудов сердца), могут участвовать в этом исследовании «картирование сердца», предназначенном для получения информации о состоянии различных областей сердечной мышцы.

При коронарографии тонкая трубка, называемая катетером, вводится через небольшой разрез в паху и продвигается к сердцу. Туда вводят контрастный краситель, выявляя участки закупорки коронарных артерий — сосудов, снабжающих кровью сердечную мышцу. Как только ангиография будет завершена, пациенты в этом исследовании пройдут еще одну процедуру, называемую «Картирование Biosense». Для этой процедуры специальный катетер с крошечным датчиком на конце будет вставлен в оболочку, которая использовалась для ангиографии, и продвигается к главной насосной камере сердца — левому желудочку. Датчик определяет характер электромагнитного поля, генерируемого прокладкой под пациентом, и изображение точного положения катетера в трехмерном пространстве можно увидеть на экране компьютера. Затем катетер направляется в различные точные места в желудочке, создавая электромеханическую карту, которая отличает рубцовую мышечную ткань от здоровой ткани - информация, которая может быть важна для управления лечением.

Когда это картирование будет завершено, пациенту дадут препарат под названием добутамин для учащения сердцебиения, и картирование будет повторено. Сердце также может быть нанесено на карту, когда частота сердечных сокращений увеличивается с помощью катетера для имитации физических упражнений. Тест будет остановлен, если разовьются неблагоприятные побочные эффекты.

Пациенты в исследовании также будут проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ) и ПЭТ (позитронно-эмиссионную томографию), чтобы получить дополнительную информацию о сердечной мышце, такую как кровоток и скорость метаболизма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ишемия миокарда

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новая система картирования левого желудочка (LV) (Biosense, Inc.) использует энергию магнитного поля низкой интенсивности для определения местоположения катетерных электродов с датчиками внутри LV. На основании предыдущих экспериментальных и человеческих исследований, в которых степень ишемии миокарда соотносилась с амплитудой электрических сигналов, мы предполагаем, что такая интегрированная система электромеханического картирования ЛЖ может быть использована для различения здорового миокарда от ишемического или неподвижного на основе степени ишемии. электромеханические эндокардиальные сигналы. Если эта гипотеза подтвердится, можно будет определить жизнеспособность миокарда и ишемию в режиме реального времени в лаборатории катетеризации.

В настоящем исследовании предпринята попытка различать ишемический, неподвижный и нормальный миокард путем сравнения данных электромеханического картирования ЛЖ в покое и во время фармакологической стимуляции с визуализирующими исследованиями с использованием МРТ, ПЭТ, таллия и эхокардиографии у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациенты мужского или женского пола старше или равные 21 году, подвергающиеся диагностической катетеризации сердца.

Не должно быть нестабильной стенокардии.

Нет значительных незащищенных поражений левой главной артерии (стеноз более 50%).

Отсутствие недавно перенесенного инфаркта миокарда (менее 4 недель).

Самки не должны быть беременными или кормящими.

Отсутствие хронической мерцательной аритмии.

Отсутствие протезов клапанов сердца.

Отсутствие значимой патологии аортального клапана (склероз или стеноз), которая могла бы препятствовать ретроградному прохождению катетера через аортальный клапан.

Тромб левого желудочка на эхо не визуализируется.

Нет тяжелой сердечной недостаточности (класс 4 по NYHA).

Нет тяжелой эктопии (более 1 на 10 ударов) или желудочковой тахикардии.

Нет активных инфекций (лихорадка и повышенное количество лейкоцитов).

Пациенты не будут рассматриваться для этого протокола из-за противопоказаний к МРТ, как указано ниже:

кардиостимулятор

Имплантированный дефибриллятор

Церебральные аневризмы клипсы

Катетер Свана-Ганца с электродами для термистора

Кохлеарные импланты

Инсулиновые помпы

Нейронный стимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1999 г.

Завершение исследования

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка