Elektromekanisk kartlegging for å evaluere hjertemuskler
Evaluering av elektromekanisk endokardiell kartlegging for vurdering av myokardiskemi og levedyktighet
Pasienter med innsnevrede hjertearterier som gjennomgår koronar angiografi (avbildning av hjertets blodårer) kan delta i denne "hjertekartleggings"-studien designet for å få informasjon om tilstanden til forskjellige områder av hjertemuskelen.
Ved koronar angiografi settes et tynt rør kalt kateter inn gjennom et lite snitt i lysken og skyves opp til hjertet. Der injiseres et kontrastfargestoff som avslører områder med blokkering i kranspulsårene - karene som leverer blod til hjertemuskelen. Så snart angiografien er fullført, vil pasienter i denne studien gjennomgå en annen prosedyre kalt "Biosense mapping." For denne prosedyren vil et spesielt kateter med en liten sensor på tuppen settes inn i skjeden som ble brukt til angiografien og føres videre til hjertets hovedpumpekammer - venstre ventrikkel. Sensoren oppdager mønsteret til et elektromagnetisk felt generert fra en pute under pasienten, og et bilde av kateterets nøyaktige plassering i 3-dimensjonalt rom kan sees på en dataskjerm. Kateteret blir deretter navigert til forskjellige nøyaktige steder i ventrikkelen, og produserer et elektromekanisk kart som skiller arret muskelvev fra sunt vev-informasjon som kan være viktig for å veilede behandlingen.
Når denne kartleggingen er fullført, vil pasienten få et medikament kalt dobutamin for å øke hjerterytmen, og kartleggingen vil bli gjentatt. Hjertet kan også kartlegges mens hjertefrekvensen økes med et pacingkateter for å simulere trening. Testen vil bli stoppet hvis det oppstår uønskede bivirkninger.
Pasienter i studien vil også ha magnetisk resonanstomografi (MRI) og PET (positronemisjonstomografi) skanninger for å få ytterligere informasjon om hjertemuskelen, som blodstrøm og metabolismehastighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et nytt kartleggingssystem for venstre ventrikkel (LV) (Biosense, Inc.) bruker magnetisk feltenergi med lav intensitet for å bestemme plasseringen av kateterelektroder med sensortupp i LV. På grunnlag av tidligere eksperimentelle og menneskelige studier som korrelerer omfanget av myokardiskemi med amplituden til elektriske signaler, antar vi at et slikt integrert elektromekanisk kartleggingssystem for LV kan brukes til å skille friskt fra iskemisk eller immobilt myokard på grunnlag av omfanget av elektromekaniske endokardiale signaler. Hvis denne hypotesen bekreftes, kan det være mulig å oppdage on-line myokardviabilitet og iskemi i kateteriseringslaboratoriet.
Denne studien forsøker å skille mellom iskemisk, immobilt og normalt myokard ved å sammenligne elektromekaniske kartleggingsdata for LV i hvile og under farmakologisk stimulering, med avbildningsstudier ved bruk av MR, PET, tallium og ekko hos pasienter med koronararteriesykdom.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Mannlige eller kvinnelige pasienter over eller lik 21 år som gjennomgår diagnostisk hjertekateterisering.
Må ikke ha ustabil angina.
Ingen betydelig ubeskyttet venstre hovedsykdom (større enn 50 % stenose).
Ingen nylig hjerteinfarkt (mindre enn 4 uker).
Kvinner må ikke være gravide eller ammende.
Ingen kronisk atrieflimmer.
Ingen hjerteklaffprotese.
Ingen signifikant aortaklaffpatologi (sklerose eller stenose) som kan forhindre retrograd kryssing av kateter over aortaklaffen.
Ingen venstre ventrikkel trombe sett på ekko.
Ingen alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 4).
Ingen alvorlig ektopi (større enn 1 hvert 10. slag) eller ventrikkeltakykardi.
Ingen aktive infeksjoner (feber og forhøyet antall hvite blodlegemer).
Pasienter vil ikke bli vurdert for denne protokollen på grunn av kontraindikasjoner for MR-skanning, som angitt nedenfor:
Pacemaker
Implantert defibrillator
Cerebral aneurisme klipp
Swan Ganz kateter med elektroder for en termistor
Cochleaimplantater
Insulinpumper
Nevral stimulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990153
- 99-H-0153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .