Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromekanisk kortlægning for at evaluere hjertemuskler

Evaluering af elektromekanisk endokardiekortlægning til vurdering af myokardieiskæmi og levedygtighed

Patienter med forsnævrede hjertearterier, som gennemgår koronar angiografi (billeddannelse af hjertets blodkar), kan deltage i denne "hjertekortlægning"-undersøgelse designet til at få information om tilstanden af ​​forskellige områder af hjertemusklen.

Ved koronar angiografi føres et tyndt rør kaldet et kateter ind gennem et lille snit i lysken og skubbes op til hjertet. Der injiceres et kontrastfarvestof, der afslører områder med blokering i kranspulsårerne - de kar, der leverer blod til hjertemusklen. Så snart angiografien er afsluttet, vil patienter i denne undersøgelse gennemgå en anden procedure kaldet "Biosense mapping." Til denne procedure vil et specielt kateter med en lille sensor i spidsen blive indsat i hylsteret, der blev brugt til angiografien, og fremført til hjertets hovedpumpekammer - den venstre ventrikel. Sensoren registrerer mønsteret af et elektromagnetisk felt, der genereres fra en pude under patienten, og et billede af kateterets præcise placering i det 3-dimensionelle rum kan ses på en computerskærm. Kateteret navigeres derefter til forskellige præcise steder i ventriklen, hvilket producerer et elektromekanisk kort, der adskiller arret muskelvæv fra sundt væv-information, der kan være vigtig i behandlingen.

Når denne kortlægning er afsluttet, vil patienten få et lægemiddel kaldet dobutamin for at øge hjerteslag, og kortlægningen vil blive gentaget. Hjertet kan også kortlægges, mens pulsen øges med et pacingkateter for at simulere træning. Testen vil blive stoppet, hvis der udvikles uønskede bivirkninger.

Patienter i undersøgelsen vil også have magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og PET (positronemissionstomografi) scanninger for at få yderligere information om hjertemusklen, såsom blodgennemstrømning og stofskiftehastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et nyt venstre ventrikulær (LV) kortlægningssystem (Biosense, Inc.) bruger lav-intensitet magnetisk feltenergi til at bestemme placeringen af ​​kateterelektroder med sensorspids i LV. På baggrund af tidligere eksperimentelle og humane undersøgelser, der korrelerer omfanget af myokardieiskæmi med amplituden af ​​elektriske signaler, antager vi, at et sådant integreret elektromekanisk kortlægningssystem for LV kunne bruges til at skelne sundt fra iskæmisk eller immobilt myokardium på grundlag af omfanget af elektromekaniske endokardiesignaler. Hvis denne hypotese bekræftes, kan det være muligt at påvise on-line myokardielevedygtighed og iskæmi i kateteriseringslaboratoriet.

Nærværende undersøgelse forsøger at skelne mellem iskæmisk, immobilt og normalt myokardium ved at sammenligne elektromekaniske kortlægningsdata for LV i hvile og under farmakologisk stimulering med billeddannelsesundersøgelser ved hjælp af MRI, PET, thallium og ekko hos patienter med koronararteriesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

71

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mandlige eller kvindelige patienter over eller lig med 21 år, der gennemgår diagnostisk hjertekateterisering.

Må ikke have ustabil angina.

Ingen væsentlig ubeskyttet venstre hovedsygdom (større end 50 % stenose).

Intet nyligt myokardieinfarkt (mindre end 4 uger).

Hunnerne må ikke være gravide eller ammende.

Ingen kronisk atrieflimren.

Ingen hjerteklapper.

Ingen signifikant aortaklappatologi (sklerose eller stenose), som kan forhindre retrograd krydsning af kateter over aortaklappen.

Ingen venstre ventrikulær trombe set på ekko.

Ingen alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse 4).

Ingen alvorlig ektopi (større end 1 hvert 10. slag) eller ventrikulær takykardi.

Ingen aktive infektioner (feber og forhøjet antal hvide blodlegemer).

Patienter vil ikke komme i betragtning til denne protokol på grund af kontraindikationer til MR-scanning, som angivet nedenfor:

Pacemaker

Implanteret defibrillator

Cerebral aneurisme klip

Swan Ganz kateter med elektroder til en termistor

Cochlear implantater

Insulin pumper

Neural stimulator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Studieafslutning

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (SKØN)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2001

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner