Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromechanické mapování pro hodnocení srdečního svalu

Vyhodnocení elektromechanického endokardiálního mapování pro posouzení ischemie myokardu a viability

Pacienti se zúženými srdečními tepnami, kteří podstoupí koronarografii (zobrazení srdečních cév), se mohou zúčastnit této studie „mapování srdce“, která má získat informace o stavu různých oblastí srdečního svalu.

Při koronární angiografii se tenkým řezem v tříslech zavede tenká trubička zvaná katétr a přitlačí se až k srdci. Tam se vstříkne kontrastní barvivo, které odhalí oblasti ucpání věnčitých tepen - cév, které přivádějí krev do srdečního svalu. Jakmile bude angiografie dokončena, pacienti v této studii podstoupí další proceduru nazvanou „Biosense mapping“. Pro tento postup bude speciální katétr s malým senzorem na špičce vložen do pouzdra, které bylo použito pro angiografii, a posouvá se do hlavní čerpací komory srdce - levé komory. Senzor detekuje vzor elektromagnetického pole generovaného z podložky pod pacientem a na obrazovce počítače lze vidět obraz přesné polohy katetru v trojrozměrném prostoru. Katétr je poté navigován do různých přesných míst v komoře, čímž se vytvoří elektromechanická mapa, která odliší zjizvenou svalovou tkáň od zdravé tkáně – informace, které mohou být důležité při vedení léčby.

Po dokončení tohoto mapování bude pacientovi podán lék zvaný dobutamin ke zvýšení srdečního tepu a mapování se bude opakovat. Srdce může být také zmapováno při zvýšení srdeční frekvence pomocí stimulačního katétru pro simulaci cvičení. Test bude zastaven, pokud se objeví nežádoucí vedlejší účinky.

Pacienti ve studii budou mít také vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a PET (pozitronová emisní tomografie), aby získali další informace o srdečním svalu, jako je průtok krve a rychlost metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový systém mapování levé komory (LV) (Biosense, Inc.) využívá energii magnetického pole nízké intenzity k určení umístění elektrod katetru zakončených senzorem v LV. Na základě předchozích experimentálních a humánních studií korelujících rozsah ischemie myokardu s amplitudou elektrických signálů předpokládáme, že takto integrovaný elektromechanický mapovací systém LK by mohl být použit k rozlišení zdravého myokardu od ischemického nebo imobilního na základě rozsahu elektromechanické endokardiální signály. Pokud se tato hypotéza potvrdí, možnost on-line detekce viability a ischemie myokardu v katetrizační laboratoři může být proveditelná.

Tato studie se pokouší rozlišit mezi ischemickým, imobilním a normálním myokardem porovnáním dat elektromechanického mapování LK v klidu a během farmakologické stimulace se zobrazovacími studiemi využívajícími MRI, PET, thalium a echo u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis

71

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší nebo rovnající se 21 letům podstupující diagnostickou srdeční katetrizaci.

Nesmí mít nestabilní anginu pectoris.

Žádné významné nechráněné levé hlavní onemocnění (větší než 50% stenóza).

Žádný nedávný infarkt myokardu (méně než 4 týdny).

Samice nesmí být březí ani kojící.

Žádná chronická fibrilace síní.

Žádné protetické srdeční chlopně.

Žádná významná patologie aortální chlopně (skleróza nebo stenóza), která by mohla bránit retrográdnímu křížení katétru přes aortální chlopeň.

Na echu není vidět trombus levé komory.

Žádné závažné srdeční selhání (třída 4 NYHA).

Žádná závažná ektopie (více než 1 každých 10 tepů) nebo ventrikulární tachykardie.

Žádné aktivní infekce (horečka a zvýšený počet bílých krvinek).

Pacienti nebudou zahrnuti do tohoto protokolu z důvodu kontraindikací vyšetření MRI, jak je uvedeno níže:

Kardiostimulátor

Implantovaný defibrilátor

Klipy mozkového aneuryzmatu

Katétr Swan Ganz s elektrodami pro termistor

Kochleární implantáty

Inzulínové pumpy

Nervový stimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Dokončení studie

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2001

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit