Mapowanie elektromechaniczne do oceny mięśnia sercowego
Ocena elektromechanicznego mapowania wsierdzia w celu oceny niedokrwienia i żywotności mięśnia sercowego
Pacjenci ze zwężonymi tętnicami serca, którzy przechodzą koronarografię (obrazowanie naczyń krwionośnych serca), mogą wziąć udział w badaniu „mapowania serca”, którego celem jest uzyskanie informacji o stanie różnych obszarów mięśnia sercowego.
W koronarografii cienka rurka zwana cewnikiem jest wprowadzana przez małe nacięcie w pachwinie i popychana do serca. Tam wstrzykuje się barwnik kontrastowy, odsłaniając obszary zablokowania w tętnicach wieńcowych - naczyniach dostarczających krew do mięśnia sercowego. Zaraz po zakończeniu angiografii pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani kolejnej procedurze zwanej „mapowaniem Biosense”. W przypadku tej procedury specjalny cewnik z małym czujnikiem na końcu zostanie wprowadzony do osłony użytej do angiografii i przesunięty do głównej komory pompującej serca - lewej komory. Czujnik wykrywa wzór pola elektromagnetycznego generowanego przez podkładkę pod pacjentem, a obraz dokładnego położenia cewnika w przestrzeni trójwymiarowej można zobaczyć na ekranie komputera. Cewnik jest następnie kierowany do różnych precyzyjnych miejsc w komorze, tworząc mapę elektromechaniczną, która odróżnia bliznowatą tkankę mięśniową od zdrowej tkanki - informacje, które mogą być ważne w prowadzeniu leczenia.
Po zakończeniu tego mapowania pacjent otrzyma lek o nazwie dobutamina w celu przyspieszenia bicia serca, a mapowanie zostanie powtórzone. Serce można również zmapować, gdy częstość akcji serca jest zwiększana za pomocą cewnika stymulującego, aby symulować ćwiczenia. Test zostanie przerwany, jeśli wystąpią niepożądane skutki uboczne.
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną również poddani skanom rezonansu magnetycznego (MRI) i PET (pozytonowa tomografia emisyjna), aby uzyskać dodatkowe informacje o mięśniu sercowym, takie jak przepływ krwi i tempo metabolizmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowatorski system mapowania lewej komory (LV) (Biosense, Inc.) wykorzystuje energię pola magnetycznego o niskim natężeniu do określania położenia elektrod cewnika z końcówkami czujnika w obrębie lewej komory. Na podstawie wcześniejszych badań eksperymentalnych i ludzkich, w których korelowano stopień niedokrwienia mięśnia sercowego z amplitudą sygnałów elektrycznych, stawiamy hipotezę, że taki zintegrowany system mapowania elektromechanicznego lewej komory mógłby być wykorzystany do odróżnienia mięśnia sercowego zdrowego od niedokrwionego lub nieruchomego na podstawie zakresu elektromechaniczne sygnały wsierdzia. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, możliwe będzie wykrycie żywotności mięśnia sercowego i niedokrwienia on-line w laboratorium cewnikowania.
W niniejszym badaniu podjęto próbę rozróżnienia między niedokrwionym, nieruchomym i prawidłowym mięśniem sercowym, porównując dane mapowania elektromechanicznego LV w spoczynku i podczas stymulacji farmakologicznej z badaniami obrazowymi z użyciem MRI, PET, talu i echa u pacjentów z chorobą wieńcową.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 21 lat poddawani diagnostycznemu cewnikowaniu serca.
Nie może mieć niestabilnej dławicy piersiowej.
Brak istotnej niezabezpieczonej choroby pnia pnia lewego (zwężenie większe niż 50%).
Brak świeżego zawału mięśnia sercowego (mniej niż 4 tygodnie).
Kobiety nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji.
Brak przewlekłego migotania przedsionków.
Brak protez zastawek serca.
Brak istotnej patologii zastawki aortalnej (stwardnienia lub zwężenia), która mogłaby uniemożliwić wsteczne przejście cewnika przez zastawkę aortalną.
W badaniu echo nie widać skrzepliny w lewej komorze.
Brak ciężkiej niewydolności serca (klasa 4 wg NYHA).
Brak ciężkiej ektopii (większej niż 1 na 10 uderzeń) lub częstoskurczu komorowego.
Brak aktywnych infekcji (gorączka i podwyższona liczba białych krwinek).
Pacjenci nie będą brani pod uwagę w tym protokole z powodu przeciwwskazań do badania MRI, jak podano poniżej:
Rozrusznik serca
Wszczepiony defibrylator
Klipsy do tętniaka mózgu
Cewnik Swana Ganza z elektrodami do termistora
Implanty ślimakowe
Pompy insulinowe
Stymulator neuronowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heyndrickx GR, Baig H, Nellens P, Leusen I, Fishbein MC, Vatner SF. Depression of regional blood flow and wall thickening after brief coronary occlusions. Am J Physiol. 1978 Jun;234(6):H653-9. doi: 10.1152/ajpheart.1978.234.6.H653.
- Perrone-Filardi P, Bacharach SL, Dilsizian V, Maurea S, Marin-Neto JA, Arrighi JA, Frank JA, Bonow RO. Metabolic evidence of viable myocardium in regions with reduced wall thickness and absent wall thickening in patients with chronic ischemic left ventricular dysfunction. J Am Coll Cardiol. 1992 Jul;20(1):161-8. doi: 10.1016/0735-1097(92)90153-e.
- Dilsizian V, Rocco TP, Freedman NM, Leon MB, Bonow RO. Enhanced detection of ischemic but viable myocardium by the reinjection of thallium after stress-redistribution imaging. N Engl J Med. 1990 Jul 19;323(3):141-6. doi: 10.1056/NEJM199007193230301.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990153
- 99-H-0153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .