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うつ病における骨密度低下の原因をよりよく理解するための骨生検の使用

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

うつ病における骨ミネラル密度の減少のメカニズムを調査するための骨髄由来の骨芽細胞および破骨細胞前駆細胞の組織形態計測および分析のための骨生検

この研究では、研究者は、現在うつ病にかかっている、または以前にうつ病にかかっていると診断された 40 代の女性の約半数に見られる低レベルの骨ミネラル密度についてさらに知りたいと考えています。

骨は常に形成(形成)と分解(吸収)を繰り返しています。 このプロセスは、骨のリモデリングと呼ばれます。 吸収されるよりも多くの骨が形成されると、骨の密度 (カルシウムのレベル) が増加し、骨が強くなります。 しかし、形成される骨より吸収される骨の方が多いと、骨密度が低下し、骨が弱くなります。 この状態を骨粗しょう症と呼びます。

うつ病の女性の骨密度が低下したのは、骨が過度に破壊された結果なのか、それとも十分な骨が形成されなかった結果なのかは不明です。 患者の治療方法に影響を与えるため、骨密度の低下の原因を知ることは重要です。 骨の破壊が多すぎる場合は、ビスフォスフォネートなどの薬が使用されます。 骨の生成が不十分な場合は、成長ホルモンの補充を行うことができます。 現在、骨生検と組織形態計測法として知られる手順により、骨でどのようなプロセスが進行しているかを判断できます。

研究者は、腰の骨 (腸骨稜) の一部から採取した骨のサンプル (生検) を使用することを決定しました。 さらに、研究者は骨髄 (骨の中心にある軟部組織) のサンプルを収集して、うつ病の閉経前女性の骨密度低下の問題に寄与している可能性のある生化学的、細胞的、および分子的プロセスについて詳しく説明します。 .

調査の概要

詳細な説明

私たちは最近、過去または現在のうつ病を患っている閉経前の女性が、股関節と脊椎の骨ミネラル密度の臨床的に有意な減少を示し、骨粗鬆症性骨折の現在のリスクが 40% 以上であることを発見しました。 最近の薬理学的進歩により、この臨床的に重大な骨密度の低下を改善または逆転させる機会が提供されています。 ビスフォスフォネートや成長ホルモンなどの利用可能な薬剤は、それぞれ骨代謝回転の増加および減少の状況で優先的に有効です。 うつ病における骨ミネラル密度の減少が骨代謝回転の増加または減少に関連しているかどうかは現在のところわかっていません。これは、骨ミネラル密度の減少に関連している可能性のあるうつ病に関連する多くの内分泌変化が、骨代謝回転のダイナミクスに異なる影響を与えるためです。 現在、ヒトの骨代謝回転の状態を決定する唯一の決定的な方法は、骨生検と組織形態学的評価によるものです。 さらに、標準的な骨生検中に日常的に得られる骨髄は、骨芽細胞および破骨細胞前駆細胞を培養して、分化および機能の異常の可能性を判断する機会を提供し、うつ病における骨塩密度の低下の細胞および分子メカニズムを調査する手段となります。 女性のうつ病の発生率が高いことに照らして、過去または現在のうつ病患者の骨密度の低下は、公衆衛生にかなりの影響を及ぼします。

研究の種類

観察的

入学

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

原発性情動障害の女性患者 (大うつ病 n=17)。

コントロールに精神障害があってはなりません。

過去または現在のうつ病の被験者は、股関節または脊椎のいずれかの部位の骨ミネラル密度がDEXAスキャンによって評価され、ピーク骨密度を下回る1 1/2標準偏差以上である場合に研究されます。

精神疾患のある被験者は、腸のカルシウム吸収を妨げることが知られているバルプロ酸とカルバマゼピンを除いて、薬物を使用していないか、FDA承認のうつ病治療薬を受けている可能性があります(したがって、骨密度に影響を与える可能性があります)。モノアミンオキシダーゼ阻害剤は、痛みを和らげるためにフェンタニルが投与された場合、フェンタニルと悪影響を与える可能性があります。

研究全体の過程で、すべての被験者はタバコとアルコールを控えなければならず、経口避妊薬を含む処方薬または非処方薬の使用について研究を行っている医師に知らせるように指示されます.

重篤な病気にかかっていてはなりません。

現在または過去に長期間ステロイドを使用してはなりません。

妊娠していないこと。

抗凝固薬を服用していてはなりません。

テトラサイリン、ベンゾジアゼピン、フェンタニル、またはリドカインにアレルギーがある、または有害反応を示してはいけません。

過去 1 週間にアスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬を使用していてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年3月1日

研究の完了

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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