Verwendung einer Knochenbiopsie zum besseren Verständnis der Ursachen einer verringerten Knochenmineraldichte bei Depressionen
Knochenbiopsie für die Histomorphometrie und Analyse von aus dem Knochenmark stammenden Osteoblasten- und Osteoklasten-Vorläufern zur Untersuchung der Mechanismen einer verringerten Knochenmineraldichte bei Depressionen
In dieser Studie möchten die Forscher mehr über die niedrige Knochenmineraldichte erfahren, die bei etwa der Hälfte der Frauen in den Vierzigern beobachtet wird, bei denen derzeit oder früher Depressionen diagnostiziert wurden.
Knochen unterliegen immer einem Prozess des Aufbaus (Bildung) und des Abbaus (Resorption). Dieser Vorgang wird als Knochenumbau bezeichnet. Wenn mehr Knochen gebildet als resorbiert wird, nimmt die Dichte (der Calciumspiegel) im Knochen zu und die Knochen werden stärker. Wenn jedoch mehr Knochen resorbiert als gebildet wird, nimmt die Knochendichte ab und die Knochen werden schwach. Dieser Zustand wird Osteoporose genannt.
Es ist nicht bekannt, ob Frauen mit Depressionen eine verminderte Knochenmineraldichte als Folge von zu viel Knochenabbau oder zu wenig Knochenaufbau haben. Es ist wichtig, die Ursache für eine niedrige Knochenmineraldichte zu kennen, da sie die Art und Weise beeinflusst, wie ein Patient behandelt wird. Medikamente wie Bisphosphonate werden verwendet, wenn es zu viel Knochenabbau gibt. In Fällen, in denen die Knochenproduktion nicht ausreicht, kann ein Wachstumshormonersatz verabreicht werden. Gegenwärtig können Knochenbiopsie und ein Verfahren, das als Histomorphometrie bekannt ist, bestimmen, welche Prozesse in Knochen vor sich gehen.
Die Forscher haben sich entschieden, eine Knochenprobe (Biopsie) aus einem Teil des Hüftknochens (Beckenkamm) zu verwenden. Darüber hinaus werden die Forscher eine Knochenmarkprobe (das Weichgewebe in der Mitte der Knochen) entnehmen, um mehr über die biochemischen, zellulären und molekularen Prozesse zu erfahren, die möglicherweise zum Problem der verringerten Knochendichte bei depressiven Frauen vor der Menopause beitragen .
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Weibliche Patienten mit primärer affektiver Störung (Major Depression n=17).
Kontrollpersonen dürfen keine psychiatrischen Störungen aufweisen.
Patienten mit früherer oder aktueller Depression werden untersucht, wenn die Knochenmineraldichte an irgendeiner Stelle in Hüfte oder Wirbelsäule durch DEXA-Scan als gleich oder größer als 1 1/2 Standardabweichung unter der maximalen Knochendichte bewertet wurde.
Personen mit psychiatrischen Erkrankungen können entweder drogenfrei sein oder ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von Depressionen erhalten, mit Ausnahme von Valproinsäure und Carbamazepin, von denen bekannt ist, dass sie die intestinale Kalziumabsorption beeinträchtigen (und daher die Knochenmineraldichte beeinflussen können). und Monoaminooxidase-Hemmer, die nachteilig mit Fentanyl interagieren können, falls es zur Linderung von Schmerzen verabreicht wird.
Während der gesamten Studie müssen alle Probanden auf Tabak und Alkohol verzichten und werden angewiesen, die die Forschung durchführenden Ärzte über ihre Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich Antibabypillen, zu informieren.
Darf keine ernsthaften medizinischen Erkrankungen haben.
Darf keine aktuelle oder frühere, längere Steroidanwendung haben.
Darf nicht schwanger sein.
Darf keine gerinnungshemmenden Medikamente einnehmen.
Darf nicht allergisch gegen Tetracyclin, Benzodiazepine, Fentanyl oder Lidocain sein oder Nebenwirkungen gezeigt haben.
Darf in der letzten Woche kein Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel verwendet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 990049
- 99-M-0049
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