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Uso della biopsia ossea per comprendere meglio le cause della diminuzione della densità minerale ossea nella depressione

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biopsia ossea per istomorfometria e analisi dei progenitori di osteoblasti e osteoclasti derivati ​​dal midollo osseo per esplorare i meccanismi della diminuzione della densità minerale ossea nella depressione

In questo studio i ricercatori vorrebbero saperne di più sui bassi livelli di densità minerale ossea osservati in circa la metà delle donne sulla quarantina con diagnosi di depressione attuale o precedente.

Le ossa subiscono sempre un processo di costruzione (formazione) e rottura (riassorbimento). Questo processo è indicato come rimodellamento osseo. Quando si forma più osso di quello riassorbito, la densità (livello di calcio) nell'osso aumenta e le ossa diventano più forti. Tuttavia, se viene riassorbito più osso di quello formato, la densità ossea diminuisce e le ossa si indeboliscono. Questa condizione è chiamata osteoporosi.

Non è noto se le donne con depressione abbiano una densità minerale ossea ridotta a causa di un'eccessiva rottura dell'osso o di una costruzione insufficiente. È importante conoscere la causa della bassa densità minerale ossea perché influenzerà il modo in cui viene trattato un paziente. I farmaci come i bifosfonati vengono utilizzati quando c'è troppa rottura ossea. La sostituzione dell'ormone della crescita può essere somministrata nei casi in cui non vi è sufficiente produzione ossea. Attualmente, la biopsia ossea e una procedura nota come istomorfometria possono determinare quali processi stanno avvenendo nelle ossa.

I ricercatori hanno deciso di utilizzare un campione di osso (biopsia) da una parte dell'osso dell'anca (cresta iliaca). Inoltre, i ricercatori raccoglieranno un campione di midollo osseo (il tessuto molle che si trova al centro delle ossa) per dire loro di più sui processi biochimici, cellulari e molecolari che possono contribuire al problema della diminuzione della densità ossea nelle donne depresse in premenopausa. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Abbiamo recentemente scoperto che le donne in premenopausa con depressione passata o attuale mostrano diminuzioni clinicamente significative della densità minerale ossea nell'anca e nella colonna vertebrale, rappresentando oltre il 40% del rischio attuale di fratture osteoporotiche. I recenti progressi farmacologici offrono l'opportunità di migliorare o invertire questa perdita clinicamente significativa di densità minerale ossea. Gli agenti disponibili come i bifosfonati o l'ormone della crescita sono ciascuno preferenzialmente efficace nei contesti di aumento e diminuzione del turnover osseo, rispettivamente. Al momento non è noto se la diminuzione della densità minerale ossea nella depressione sia associata a un aumento o una diminuzione del turnover osseo perché i numerosi cambiamenti endocrini associati alla depressione di possibile rilevanza per la diminuzione della densità minerale ossea hanno effetti disparati sulla dinamica del turnover osseo. Al momento, l'unico modo definitivo per determinare lo stato del turnover osseo nell'uomo è attraverso la biopsia ossea e la valutazione istomorfometrica. Inoltre, il midollo osseo ottenuto di routine durante la biopsia ossea standard fornirebbe l'opportunità di coltivare cellule progenitrici di osteoblasti e osteoclasti per determinare possibili anomalie nella differenziazione e funzione come mezzo per esplorare i meccanismi cellulari e molecolari della diminuzione della densità minerale ossea nella depressione. Alla luce dell'elevata incidenza di depressione nelle donne, la diminuzione della densità minerale ossea nei pazienti con depressione passata o attuale ha notevoli implicazioni per la salute pubblica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti di sesso femminile con disturbo affettivo primario (depressione maggiore n=17).

I controlli non devono avere disturbi psichiatrici.

I soggetti con depressione passata o attuale saranno studiati se la densità minerale ossea in qualsiasi sito dell'anca o della colonna vertebrale è stata valutata dalla scansione DEXA pari o superiore a 1 1/2 deviazione standard al di sotto della densità ossea di picco.

I soggetti con malattie psichiatriche possono essere liberi da farmaci o ricevere qualsiasi farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della depressione, ad eccezione dell'acido valproico e della carbamazepina, che notoriamente interferiscono con l'assorbimento intestinale del calcio (e quindi possono influenzare la densità minerale ossea), e inibitori delle monoaminossidasi, che possono interagire negativamente con il fentanil nel caso in cui venga somministrato per alleviare il dolore.

Durante il corso dell'intero studio tutti i soggetti devono astenersi dal tabacco e dall'alcool e saranno istruiti a informare i medici che conducono la ricerca sul loro uso di prescrizione o farmaci da prescrizione, comprese le pillole anticoncezionali.

Non deve avere alcuna malattia medica grave.

Non deve avere un uso prolungato di steroidi attuale o passato.

Non deve essere incinta.

Non deve assumere farmaci anticoagulanti.

Non deve essere allergico o aver mostrato reazioni avverse a tetraciclina, benzodiazepine, fentanil o lidocaina.

Non deve aver usato aspirina o altri agenti antinfiammatori non steroidei nell'ultima settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1999

Completamento dello studio

1 agosto 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 1999

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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