- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001916
Использование костной биопсии для лучшего понимания причин снижения минеральной плотности костной ткани при депрессии
Биопсия кости для гистоморфометрии и анализа костномозговых остеобластов и предшественников остеокластов для изучения механизмов снижения минеральной плотности кости при депрессии
В этом исследовании исследователи хотели бы узнать больше о низком уровне минеральной плотности костей, наблюдаемом примерно у половины женщин в возрасте от 40 лет, у которых диагностирована депрессия в настоящее время или ранее.
Кости всегда находятся в процессе строительства (формирования) и разрушения (рассасывания). Этот процесс называется ремоделированием кости. Когда формируется больше кости, чем резорбируется, плотность (уровень кальция) в костях увеличивается, и кости становятся прочнее. Однако, если резорбируется больше кости, чем образуется, плотность кости снижается, и кости становятся слабыми. Это состояние называется остеопорозом.
Неизвестно, снижается ли минеральная плотность костей у женщин с депрессией в результате слишком сильного разрушения кости или недостаточного наращивания. Важно знать причину низкой минеральной плотности костной ткани, потому что это повлияет на способ лечения пациента. Лекарства, такие как бисфосфонаты, используются при слишком сильном разрушении костей. Замена гормона роста может быть дана в случаях, когда недостаточно костной ткани. В настоящее время биопсия костей и процедура, известная как гистоморфометрия, позволяют определить, какие процессы происходят в костях.
Исследователи решили использовать образец кости (биопсия) из части бедренной кости (гребень подвздошной кости). Кроме того, исследователи возьмут образец костного мозга (мягкая ткань, находящаяся в центре костей), чтобы рассказать им больше о биохимических, клеточных и молекулярных процессах, которые могут способствовать снижению плотности костной ткани у депрессивных женщин в пременопаузе. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациентки женского пола с первичным аффективным расстройством (большая депрессия n=17).
Контрольная группа не должна иметь психических расстройств.
Субъекты с депрессией в прошлом или в настоящее время будут обследованы, если минеральная плотность кости в любом месте бедра или позвоночника оценивается с помощью DEXA-сканирования как равная или превышающая 1 1/2 стандартного отклонения ниже пиковой плотности кости.
Субъекты с психическими заболеваниями могут либо не принимать наркотики, либо получать любые одобренные FDA лекарства для лечения депрессии, за исключением вальпроевой кислоты и карбамазепина, которые, как известно, препятствуют всасыванию кальция в кишечнике (и, следовательно, могут влиять на минеральную плотность костей). и ингибиторы моноаминоксидазы, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с фентанилом, если его назначают для облегчения боли.
В течение всего исследования все испытуемые должны воздерживаться от табака и алкоголя и должны информировать врачей, проводящих исследование, об использовании ими рецептурных или безрецептурных лекарств, включая противозачаточные таблетки.
Не должно быть серьезных заболеваний.
Не должно быть настоящего или прошлого длительного употребления стероидов.
Не должна быть беременной.
Не должен принимать антикоагулянты.
Не должно быть аллергии или побочных реакций на тетрациклин, бензодиазепины, фентанил или лидокаин.
Не должен был принимать аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства в течение последней недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 990049
- 99-M-0049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .