Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование костной биопсии для лучшего понимания причин снижения минеральной плотности костной ткани при депрессии

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Биопсия кости для гистоморфометрии и анализа костномозговых остеобластов и предшественников остеокластов для изучения механизмов снижения минеральной плотности кости при депрессии

В этом исследовании исследователи хотели бы узнать больше о низком уровне минеральной плотности костей, наблюдаемом примерно у половины женщин в возрасте от 40 лет, у которых диагностирована депрессия в настоящее время или ранее.

Кости всегда находятся в процессе строительства (формирования) и разрушения (рассасывания). Этот процесс называется ремоделированием кости. Когда формируется больше кости, чем резорбируется, плотность (уровень кальция) в костях увеличивается, и кости становятся прочнее. Однако, если резорбируется больше кости, чем образуется, плотность кости снижается, и кости становятся слабыми. Это состояние называется остеопорозом.

Неизвестно, снижается ли минеральная плотность костей у женщин с депрессией в результате слишком сильного разрушения кости или недостаточного наращивания. Важно знать причину низкой минеральной плотности костной ткани, потому что это повлияет на способ лечения пациента. Лекарства, такие как бисфосфонаты, используются при слишком сильном разрушении костей. Замена гормона роста может быть дана в случаях, когда недостаточно костной ткани. В настоящее время биопсия костей и процедура, известная как гистоморфометрия, позволяют определить, какие процессы происходят в костях.

Исследователи решили использовать образец кости (биопсия) из части бедренной кости (гребень подвздошной кости). Кроме того, исследователи возьмут образец костного мозга (мягкая ткань, находящаяся в центре костей), чтобы рассказать им больше о биохимических, клеточных и молекулярных процессах, которые могут способствовать снижению плотности костной ткани у депрессивных женщин в пременопаузе. .

Обзор исследования

Подробное описание

Недавно мы обнаружили, что у женщин в пременопаузе с депрессией в прошлом или в настоящее время наблюдается клинически значимое снижение минеральной плотности костной ткани в области бедра и позвоночника, что составляет более 40% современного риска остеопоротических переломов. Недавние фармакологические достижения дают возможность улучшить или обратить вспять эту клинически значимую потерю минеральной плотности костной ткани. Доступные агенты, такие как бисфосфонаты или гормон роста, предпочтительно эффективны в контексте повышенного и пониженного метаболизма костной ткани, соответственно. В настоящее время неизвестно, связано ли снижение минеральной плотности костной ткани при депрессии с повышенным или пониженным метаболизмом костной ткани, потому что многие эндокринные изменения, связанные с депрессией, которые могут иметь отношение к снижению минеральной плотности костной ткани, оказывают несоизмеримое влияние на динамику костного метаболизма. В настоящее время единственным окончательным способом определения состояния обмена костной ткани у человека является биопсия кости и гистоморфометрическая оценка. Кроме того, костный мозг, обычно получаемый во время стандартной биопсии кости, дает возможность культивировать клетки-предшественники остеобластов и остеокластов для определения возможных аномалий дифференцировки и функционирования в качестве средства изучения клеточных и молекулярных механизмов снижения минеральной плотности кости при депрессии. В свете высокой заболеваемости депрессией у женщин снижение минеральной плотности костной ткани у пациентов с депрессией в прошлом или в настоящее время имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациентки женского пола с первичным аффективным расстройством (большая депрессия n=17).

Контрольная группа не должна иметь психических расстройств.

Субъекты с депрессией в прошлом или в настоящее время будут обследованы, если минеральная плотность кости в любом месте бедра или позвоночника оценивается с помощью DEXA-сканирования как равная или превышающая 1 1/2 стандартного отклонения ниже пиковой плотности кости.

Субъекты с психическими заболеваниями могут либо не принимать наркотики, либо получать любые одобренные FDA лекарства для лечения депрессии, за исключением вальпроевой кислоты и карбамазепина, которые, как известно, препятствуют всасыванию кальция в кишечнике (и, следовательно, могут влиять на минеральную плотность костей). и ингибиторы моноаминоксидазы, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с фентанилом, если его назначают для облегчения боли.

В течение всего исследования все испытуемые должны воздерживаться от табака и алкоголя и должны информировать врачей, проводящих исследование, об использовании ими рецептурных или безрецептурных лекарств, включая противозачаточные таблетки.

Не должно быть серьезных заболеваний.

Не должно быть настоящего или прошлого длительного употребления стероидов.

Не должна быть беременной.

Не должен принимать антикоагулянты.

Не должно быть аллергии или побочных реакций на тетрациклин, бензодиазепины, фентанил или лидокаин.

Не должен был принимать аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства в течение последней недели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1999 г.

Завершение исследования

1 августа 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 1999 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться