Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso da biópsia óssea para entender melhor as causas da diminuição da densidade mineral óssea na depressão

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biópsia óssea para histomorfometria e análise de progenitores de osteoblastos e osteoclastos derivados da medula óssea para explorar mecanismos de diminuição da densidade mineral óssea na depressão

Neste estudo, os pesquisadores gostariam de aprender mais sobre os baixos níveis de densidade mineral óssea observados em aproximadamente metade das mulheres na faixa dos quarenta anos diagnosticadas como tendo ou já tiveram depressão.

Os ossos estão sempre passando por um processo de construção (formação) e degradação (reabsorção). Este processo é conhecido como remodelação óssea. Quando mais osso é formado do que reabsorvido, a densidade (nível de cálcio) no osso aumenta e os ossos se tornam mais fortes. No entanto, se mais osso for reabsorvido do que formado, a densidade do osso diminui e os ossos tornam-se fracos. Esta condição é chamada de osteoporose.

Não se sabe se as mulheres com depressão diminuíram a densidade mineral óssea como resultado de muita degradação óssea ou construção insuficiente. É importante conhecer a causa da baixa densidade mineral óssea porque ela influenciará a forma como o paciente é tratado. Medicamentos como bisfosfonatos são usados ​​quando há muita degradação óssea. A reposição do hormônio do crescimento pode ser administrada nos casos em que não há produção óssea suficiente. Atualmente, a biópsia óssea e um procedimento conhecido como histomorfometria podem determinar quais processos estão ocorrendo nos ossos.

Os pesquisadores decidiram usar uma amostra de osso (biópsia) de parte do osso do quadril (crista ilíaca). Além disso, os pesquisadores coletarão uma amostra de medula óssea (o tecido mole encontrado no centro dos ossos) para informar mais sobre os processos bioquímicos, celulares e moleculares que podem estar contribuindo para o problema da diminuição da densidade óssea em mulheres deprimidas na pré-menopausa. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descobrimos recentemente que mulheres na pré-menopausa com depressão passada ou atual apresentam decréscimos clinicamente significativos na densidade mineral óssea no quadril e na coluna, resultando em mais de 40% do risco atual de fratura osteoporótica. Avanços farmacológicos recentes oferecem a oportunidade de melhorar ou reverter essa perda clinicamente significativa da densidade mineral óssea. Agentes disponíveis, como bisfosfonatos ou hormônio do crescimento, são preferencialmente eficazes nos contextos de aumento e diminuição da remodelação óssea, respectivamente. Atualmente, não se sabe se a diminuição da densidade mineral óssea na depressão está associada ao aumento ou diminuição da renovação óssea porque as muitas alterações endócrinas associadas à depressão de possível relevância para a diminuição da densidade mineral óssea têm efeitos díspares na dinâmica da renovação óssea. Atualmente, a única maneira definitiva de determinar o estado da renovação óssea em humanos é por meio de biópsia óssea e avaliação histomorfométrica. Além disso, a medula óssea obtida rotineiramente durante a biópsia óssea padrão forneceria a oportunidade de cultivar células progenitoras de osteoblastos e osteoclastos para determinar possíveis anormalidades na diferenciação e funcionar como um meio de explorar os mecanismos celulares e moleculares da diminuição da densidade mineral óssea na depressão. À luz da alta incidência de depressão em mulheres, a diminuição da densidade mineral óssea em pacientes com depressão passada ou atual tem implicações consideráveis ​​para a saúde pública.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes do sexo feminino com transtorno afetivo primário (depressão maior n=17).

Os controles não devem ter transtornos psiquiátricos.

Indivíduos com depressão passada ou atual serão estudados se a densidade mineral óssea em qualquer local no quadril ou na coluna for avaliada por DEXA como igual ou superior a 1 1/2 desvio padrão abaixo da densidade óssea máxima.

Indivíduos com doença psiquiátrica podem estar livres de drogas ou receber qualquer medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da depressão, com exceção do ácido valpróico e da carbamazepina, que interferem na absorção intestinal de cálcio (e, portanto, podem influenciar a densidade mineral óssea). e inibidores da monoamina oxidase, que podem interagir adversamente com o fentanil caso seja administrado para alívio da dor.

Durante todo o estudo, todos os participantes devem se abster de tabaco e álcool e serão instruídos a informar os médicos que conduzem a pesquisa sobre o uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, incluindo pílulas anticoncepcionais.

Não deve ter nenhuma doença médica grave.

Não deve ter uso prolongado de esteróides atual ou passado.

Não deve estar grávida.

Não deve estar sob medicação anticoagulante.

Não deve ser alérgico ou ter apresentado reações adversas à tetraciclina, benzodiazepínicos, fentanil ou lidocaína.

Não deve ter usado aspirina ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides na última semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de fevereiro de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever