- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001916
Uso da biópsia óssea para entender melhor as causas da diminuição da densidade mineral óssea na depressão
Biópsia óssea para histomorfometria e análise de progenitores de osteoblastos e osteoclastos derivados da medula óssea para explorar mecanismos de diminuição da densidade mineral óssea na depressão
Neste estudo, os pesquisadores gostariam de aprender mais sobre os baixos níveis de densidade mineral óssea observados em aproximadamente metade das mulheres na faixa dos quarenta anos diagnosticadas como tendo ou já tiveram depressão.
Os ossos estão sempre passando por um processo de construção (formação) e degradação (reabsorção). Este processo é conhecido como remodelação óssea. Quando mais osso é formado do que reabsorvido, a densidade (nível de cálcio) no osso aumenta e os ossos se tornam mais fortes. No entanto, se mais osso for reabsorvido do que formado, a densidade do osso diminui e os ossos tornam-se fracos. Esta condição é chamada de osteoporose.
Não se sabe se as mulheres com depressão diminuíram a densidade mineral óssea como resultado de muita degradação óssea ou construção insuficiente. É importante conhecer a causa da baixa densidade mineral óssea porque ela influenciará a forma como o paciente é tratado. Medicamentos como bisfosfonatos são usados quando há muita degradação óssea. A reposição do hormônio do crescimento pode ser administrada nos casos em que não há produção óssea suficiente. Atualmente, a biópsia óssea e um procedimento conhecido como histomorfometria podem determinar quais processos estão ocorrendo nos ossos.
Os pesquisadores decidiram usar uma amostra de osso (biópsia) de parte do osso do quadril (crista ilíaca). Além disso, os pesquisadores coletarão uma amostra de medula óssea (o tecido mole encontrado no centro dos ossos) para informar mais sobre os processos bioquímicos, celulares e moleculares que podem estar contribuindo para o problema da diminuição da densidade óssea em mulheres deprimidas na pré-menopausa. .
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes do sexo feminino com transtorno afetivo primário (depressão maior n=17).
Os controles não devem ter transtornos psiquiátricos.
Indivíduos com depressão passada ou atual serão estudados se a densidade mineral óssea em qualquer local no quadril ou na coluna for avaliada por DEXA como igual ou superior a 1 1/2 desvio padrão abaixo da densidade óssea máxima.
Indivíduos com doença psiquiátrica podem estar livres de drogas ou receber qualquer medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da depressão, com exceção do ácido valpróico e da carbamazepina, que interferem na absorção intestinal de cálcio (e, portanto, podem influenciar a densidade mineral óssea). e inibidores da monoamina oxidase, que podem interagir adversamente com o fentanil caso seja administrado para alívio da dor.
Durante todo o estudo, todos os participantes devem se abster de tabaco e álcool e serão instruídos a informar os médicos que conduzem a pesquisa sobre o uso de medicamentos prescritos ou não prescritos, incluindo pílulas anticoncepcionais.
Não deve ter nenhuma doença médica grave.
Não deve ter uso prolongado de esteróides atual ou passado.
Não deve estar grávida.
Não deve estar sob medicação anticoagulante.
Não deve ser alérgico ou ter apresentado reações adversas à tetraciclina, benzodiazepínicos, fentanil ou lidocaína.
Não deve ter usado aspirina ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides na última semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990049
- 99-M-0049
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