Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie biopsji kości do lepszego zrozumienia przyczyn zmniejszonej gęstości mineralnej kości w depresji

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biopsja kości do histomorfometrii i analizy osteoblastów i prekursorów osteoklastów pochodzących ze szpiku kostnego w celu zbadania mechanizmów zmniejszonej gęstości mineralnej kości w depresji

W tym badaniu badacze chcieliby dowiedzieć się więcej o niskim poziomie gęstości mineralnej kości obserwowanym u około połowy kobiet po czterdziestce, u których zdiagnozowano depresję obecnie lub w przeszłości.

Kości zawsze przechodzą proces budowy (formowania) i rozpadu (resorpcji). Proces ten nazywany jest przebudową kości. Kiedy powstaje więcej kości niż ulega resorpcji, gęstość (poziom wapnia) w kościach wzrasta, a kości stają się mocniejsze. Jeśli jednak więcej kości ulega resorpcji niż powstaje, gęstość kości zmniejsza się i kości stają się słabe. Ten stan nazywa się osteoporozą.

Nie wiadomo, czy kobiety z depresją mają zmniejszoną gęstość mineralną kości w wyniku zbyt dużego rozpadu kości lub niewystarczającej budowy. Znajomość przyczyny niskiej gęstości mineralnej kości jest istotna, ponieważ będzie ona miała wpływ na sposób leczenia pacjenta. Leki takie jak bisfosfoniany są stosowane, gdy dochodzi do zbyt dużego rozpadu kości. Zastąpienie hormonu wzrostu można zastosować w przypadkach, gdy nie ma wystarczającej produkcji kości. Obecnie biopsja kości i procedura znana jako histomorfometria mogą określić, jakie procesy zachodzą w kościach.

Naukowcy postanowili wykorzystać próbkę kości (biopsja) z części kości biodrowej (grzebień biodrowy). Ponadto naukowcy pobiorą próbkę szpiku kostnego (tkanki miękkiej znajdującej się w środku kości), aby dowiedzieć się więcej o procesach biochemicznych, komórkowych i molekularnych, które mogą przyczyniać się do problemu zmniejszonej gęstości kości u kobiet przed menopauzą z depresją. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedawno odkryliśmy, że kobiety przed menopauzą z depresją w przeszłości lub obecnie wykazują klinicznie istotne spadki gęstości mineralnej kości w biodrze i kręgosłupie, co powoduje, że obecnie ryzyko złamań osteoporotycznych wynosi ponad 40%. Ostatnie postępy farmakologiczne dają możliwość złagodzenia lub odwrócenia tej klinicznie istotnej utraty gęstości mineralnej kości. Dostępne środki, takie jak bisfosfoniany lub hormon wzrostu, są preferencyjnie skuteczne odpowiednio w kontekście zwiększonego i zmniejszonego obrotu kostnego. Obecnie nie wiadomo, czy zmniejszenie gęstości mineralnej kości w depresji jest związane ze zwiększonym czy zmniejszonym obrotem kostnym, ponieważ wiele zmian endokrynologicznych związanych z depresją, które mogą mieć znaczenie dla zmniejszonej gęstości mineralnej kości, ma odmienny wpływ na dynamikę obrotu kostnego. Obecnie jedynym ostatecznym sposobem określenia stanu obrotu kostnego u ludzi jest biopsja kości i ocena histomorfometryczna. Ponadto szpik kostny rutynowo uzyskiwany podczas standardowej biopsji kości dałby możliwość hodowli komórek progenitorowych osteoblastów i osteoklastów w celu określenia możliwych nieprawidłowości w różnicowaniu i funkcji jako środka do badania komórkowych i molekularnych mechanizmów zmniejszonej gęstości mineralnej kości w depresji. W świetle wysokiej częstości występowania depresji u kobiet, zmniejszona gęstość mineralna kości u pacjentów z depresją w przeszłości lub obecnie ma poważne implikacje dla zdrowia publicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjentki z pierwotnym zaburzeniem afektywnym (duża depresja n=17).

Kontrole nie mogą mieć zaburzeń psychicznych.

Osoby z depresją w przeszłości lub obecnie będą badane, jeśli gęstość mineralna kości w jakimkolwiek miejscu w biodrze lub kręgosłupie zostanie oceniona za pomocą skanu DEXA jako równa lub większa niż 1 1/2 odchylenia standardowego poniżej szczytowej gęstości kości.

Osoby cierpiące na choroby psychiczne mogą być wolne od leków lub otrzymywać leki zatwierdzone przez FDA do leczenia depresji, z wyjątkiem kwasu walproinowego i karbamazepiny, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie wapnia w jelitach (a tym samym mogą wpływać na gęstość mineralną kości), oraz inhibitory monoaminooksydazy, które mogą oddziaływać niekorzystnie z fentanylem w przypadku podania go w celu złagodzenia bólu.

W trakcie całego badania wszyscy uczestnicy muszą powstrzymać się od tytoniu i alkoholu oraz zostaną poinstruowani, aby informowali lekarzy prowadzących badanie o stosowaniu leków na receptę lub bez recepty, w tym pigułek antykoncepcyjnych.

Nie może mieć żadnych poważnych chorób medycznych.

Nie może mieć obecnego lub przeszłego, długotrwałego stosowania sterydów.

Nie wolno być w ciąży.

Nie może być na lekach przeciwzakrzepowych.

Nie może być uczulony ani wykazywać działań niepożądanych na tetracyklinę, benzodiazepiny, fentanyl lub lidokainę.

Nie wolno stosować aspiryny ani innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatniego tygodnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990049
  • 99-M-0049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj