- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001916
우울증에서 감소된 골밀도의 원인을 더 잘 이해하기 위한 골 생검의 사용
우울증에서 감소된 골밀도의 메커니즘을 탐색하기 위한 골수 유래 조골세포 및 파골세포 전구체의 조직형태계측 및 분석을 위한 골생검
이 연구에서 연구원들은 현재 우울증이 있거나 이전에 우울증이 있었던 것으로 진단된 40대 여성의 약 절반에서 나타나는 낮은 수준의 골밀도에 대해 더 알고자 합니다.
뼈는 항상 형성(형성)과 분해(흡수) 과정을 거치고 있습니다. 이 과정을 뼈 리모델링이라고 합니다. 흡수되는 것보다 형성되는 뼈가 더 많으면 뼈의 밀도(칼슘 수치)가 증가하고 뼈가 더 강해집니다. 그러나 형성된 것보다 더 많은 뼈가 흡수되면 뼈의 밀도가 감소하고 뼈가 약해집니다. 이 상태를 골다공증이라고 합니다.
우울증이 있는 여성이 뼈가 너무 많이 분해되거나 건물이 충분하지 않아 골밀도가 감소했는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 환자가 치료받는 방식에 영향을 미치기 때문에 낮은 골밀도의 원인을 아는 것이 중요합니다. 비스포스포네이트와 같은 약물은 뼈가 너무 많이 파괴될 때 사용됩니다. 뼈 생성이 충분하지 않은 경우 성장 호르몬 대체제를 투여할 수 있습니다. 현재 뼈 생검과 조직 형태 측정법으로 알려진 절차를 통해 뼈에서 어떤 과정이 진행되고 있는지 확인할 수 있습니다.
연구자들은 엉덩이 뼈(장골 능선)의 일부에서 뼈 샘플(생검)을 사용하기로 결정했습니다. 또한 연구자들은 골수(뼈 중앙에 있는 연조직) 샘플을 수집하여 폐경 전 우울증 여성의 골밀도 감소 문제에 기여할 수 있는 생화학적, 세포 및 분자 과정에 대해 자세히 설명합니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
원발성 정동 장애가 있는 여성 환자(주요 우울증 n=17).
컨트롤에는 정신 장애가 없어야 합니다.
과거 또는 현재 우울증이 있는 피험자는 둔부 또는 척추의 어느 부위에서든 골밀도가 DEXA 스캔에 의해 최고 골밀도보다 1 1/2 표준 편차보다 크거나 같은 것으로 평가된 경우 연구될 것입니다.
정신 질환이 있는 피험자는 장내 칼슘 흡수를 방해하는 것으로 알려진(따라서 골밀도에 영향을 미칠 수 있음) 발프로산 및 카르바마제핀을 제외하고 우울증 치료를 위해 약물을 사용하지 않거나 FDA 승인을 받은 약물을 받을 수 있습니다. 및 통증 완화를 위해 제공되는 경우 펜타닐과 역으로 상호작용할 수 있는 모노아민 옥시다제 억제제.
전체 연구 과정 동안 모든 피험자는 담배와 술을 삼가야 하며 연구를 수행하는 의사에게 피임약을 포함한 처방약 또는 비처방약의 사용에 대해 알리도록 지시받을 것입니다.
심각한 의학적 질병이 없어야 합니다.
현재 또는 과거에 장기간 스테로이드를 사용하지 않아야 합니다.
임신하지 않아야 합니다.
항응고제를 복용하지 않아야 합니다.
테트라사이클린, 벤조디아제핀, 펜타닐 또는 리도카인에 알레르기가 있거나 부작용이 없어야 합니다.
지난주에 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 사용하지 않았어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
연구 기록 날짜
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