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Uso de la biopsia ósea para comprender mejor las causas de la disminución de la densidad mineral ósea en la depresión

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Biopsia ósea para histomorfometría y análisis de progenitores de osteoblastos y osteoclastos derivados de médula ósea para explorar los mecanismos de la disminución de la densidad mineral ósea en la depresión

En este estudio, a los investigadores les gustaría obtener más información sobre los bajos niveles de densidad mineral ósea que se observan en aproximadamente la mitad de las mujeres de cuarenta y tantos años a las que se les diagnosticó depresión actual o previa.

Los huesos siempre están pasando por un proceso de construcción (formación) y descomposición (resorción). Este proceso se conoce como remodelación ósea. Cuando se forma más hueso del que se reabsorbe, la densidad (nivel de calcio) en el hueso aumenta y los huesos se vuelven más fuertes. Sin embargo, si se reabsorbe más hueso del que se forma, la densidad del hueso disminuye y los huesos se debilitan. Esta condición se llama osteoporosis.

Se desconoce si las mujeres con depresión tienen una densidad mineral ósea disminuida como resultado de una descomposición excesiva del hueso o de una construcción insuficiente. Es importante conocer la causa de la baja densidad mineral ósea porque influirá en la forma en que se trata a un paciente. Los medicamentos como los bisfosfonatos se usan cuando hay demasiada descomposición ósea. El reemplazo de la hormona del crecimiento se puede administrar en los casos en que no hay suficiente producción ósea. Actualmente, la biopsia ósea y un procedimiento conocido como histomorfometría pueden determinar qué procesos están ocurriendo en los huesos.

Los investigadores han decidido utilizar una muestra de hueso (biopsia) de parte del hueso de la cadera (cresta ilíaca). Además, los investigadores recolectarán una muestra de médula ósea (el tejido blando que se encuentra en el centro de los huesos) para brindarles más información sobre los procesos bioquímicos, celulares y moleculares que pueden estar contribuyendo al problema de la disminución de la densidad ósea en mujeres premenopáusicas deprimidas. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente hemos descubierto que las mujeres premenopáusicas con depresión actual o pasada muestran disminuciones clínicamente significativas en la densidad mineral ósea en la cadera y la columna vertebral, lo que hace que más del 40% presente un riesgo de fractura osteoporótica. Los avances farmacológicos recientes brindan la oportunidad de mejorar o revertir esta pérdida clínicamente significativa de densidad mineral ósea. Los agentes disponibles, como los bisfosfonatos o la hormona del crecimiento, son preferentemente efectivos en contextos de aumento y disminución del recambio óseo, respectivamente. Actualmente no se sabe si la disminución de la densidad mineral ósea en la depresión está asociada con un aumento o disminución del recambio óseo porque los muchos cambios endocrinos asociados con la depresión de posible relevancia para la disminución de la densidad mineral ósea tienen efectos dispares en la dinámica del recambio óseo. En la actualidad, la única forma definitiva de determinar el estado del recambio óseo en humanos es mediante biopsia ósea y evaluación histomorfométrica. Además, la médula ósea obtenida de forma rutinaria durante la biopsia ósea estándar brindaría la oportunidad de cultivar células progenitoras de osteoblastos y osteoclastos para determinar posibles anomalías en la diferenciación y función como un medio para explorar los mecanismos celulares y moleculares de la disminución de la densidad mineral ósea en la depresión. A la luz de la alta incidencia de depresión en las mujeres, la disminución de la densidad mineral ósea en pacientes con depresión pasada o actual tiene implicaciones considerables para la salud pública.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes del sexo femenino con trastorno afectivo primario (depresión mayor n=17).

Los controles no deben tener trastornos psiquiátricos.

Los sujetos con depresión pasada o actual serán estudiados si la densidad mineral ósea en cualquier sitio de la cadera o la columna vertebral se evaluó mediante DEXA como igual o superior a 1 1/2 desviación estándar por debajo de la densidad ósea máxima.

Los sujetos con enfermedades psiquiátricas pueden estar libres de drogas o recibir cualquier medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de la depresión, con la excepción del ácido valproico y la carbamazepina, que se sabe que interfieren con la absorción intestinal de calcio (y, por lo tanto, pueden influir en la densidad mineral ósea). e inhibidores de la monoaminooxidasa, que pueden interactuar negativamente con el fentanilo en caso de que se administre para aliviar el dolor.

Durante el transcurso de todo el estudio, todos los sujetos deben abstenerse de consumir tabaco y alcohol y se les indicará que informen a los médicos que realizan la investigación sobre el uso de medicamentos recetados o sin receta, incluidas las píldoras anticonceptivas.

No debe tener ninguna enfermedad médica grave.

No debe tener uso prolongado actual o pasado de esteroides.

No debe estar embarazada.

No debe estar en medicación anticoagulante.

No debe ser alérgico o haber mostrado reacciones adversas a tetraciclina, benzodiazepinas, fentanilo o lidocaína.

No debe haber usado aspirina u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos en la última semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1999

Finalización del estudio

1 de agosto de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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