- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001916
Brug af knoglebiopsi til bedre at forstå årsagerne til nedsat knoglemineraltæthed ved depression
Knoglebiopsi til histomorfometri og analyse af knoglemarvs-afledte osteoblast- og osteoklast-progenitorer for at udforske mekanismer for nedsat knoglemineraltæthed ved depression
I denne undersøgelse vil forskerne gerne lære mere om de lave niveauer af knoglemineraltæthed, der ses hos cirka halvdelen af kvinder i fyrrerne, der er diagnosticeret med at have eller tidligere har haft depression.
Knogler gennemgår altid en proces med opbygning (dannelse) og nedbrydning (resorption). Denne proces kaldes knogleombygning. Når der dannes mere knogle end resorberes, øges tætheden (niveauet af calcium) i knoglerne, og knoglerne bliver stærkere. Men hvis mere knogle resorberes end dannet, falder knogletætheden, og knoglerne bliver svage. Denne tilstand kaldes osteoporose.
Det er ukendt, om kvinder med depression har nedsat knoglemineraltæthed som følge af for meget nedbrydning af knogle eller ikke nok opbygning. Det er vigtigt at kende årsagen til lav knoglemineraltæthed, fordi det vil påvirke den måde, en patient behandles på. Medicin som bisfosfonater bruges, når der er for meget knoglenedbrydning. Væksthormonerstatning kan gives i tilfælde, hvor der ikke er nok knogleproduktion. I øjeblikket kan knoglebiopsi og en procedure kendt som histomorfometri bestemme, hvilke processer der foregår i knogler.
Forskere har besluttet at bruge en prøve af knogle (biopsi) fra en del af hoftebenet (iliac crest). Derudover vil forskere indsamle en prøve af knoglemarv (det bløde væv, der findes i midten af knoglerne) for at fortælle dem mere om de biokemiske, cellulære og molekylære processer, der kan bidrage til problemet med nedsat knogletæthed hos deprimerede præmenopausale kvinder .
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kvindelige patienter med primær affektiv lidelse (større depression n=17).
Kontroller må ikke have psykiatriske lidelser.
Forsøgspersoner med tidligere eller nuværende depression vil blive undersøgt, hvis knoglemineraltæthed på et hvilket som helst sted i enten hofte eller rygsøjle blev vurderet ved DEXA-scanning til at være lig med eller større end 1 1/2 standardafvigelse under peak knogletæthed.
Personer med psykiatrisk sygdom kan enten være fri for medicin eller modtage enhver FDA-godkendt medicin til behandling af depression, med undtagelse af valproinsyre og carbamazepin, som vides at interferere med intestinal calciumabsorption (og dermed kan påvirke knoglemineraltætheden). og monoaminoxidasehæmmere, som kan interagere negativt med fentanyl i tilfælde af, at det ville blive givet til lindring af smerte.
I løbet af hele undersøgelsen skal alle forsøgspersoner afholde sig fra tobak og alkohol og vil blive instrueret i at informere de læger, der udfører forskningen, om deres brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder p-piller.
Må ikke have nogen alvorlig medicinsk sygdom.
Må ikke have nuværende eller tidligere, længerevarende steroidbrug.
Må ikke være gravid.
Må ikke være på antikoagulerende medicin.
Må ikke være allergisk over for eller have vist bivirkninger over for tetracylin, benzodiazepiner, fentanyl eller lidocain.
Må ikke have brugt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler i den seneste uge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 990049
- 99-M-0049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .