Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af knoglebiopsi til bedre at forstå årsagerne til nedsat knoglemineraltæthed ved depression

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Knoglebiopsi til histomorfometri og analyse af knoglemarvs-afledte osteoblast- og osteoklast-progenitorer for at udforske mekanismer for nedsat knoglemineraltæthed ved depression

I denne undersøgelse vil forskerne gerne lære mere om de lave niveauer af knoglemineraltæthed, der ses hos cirka halvdelen af ​​kvinder i fyrrerne, der er diagnosticeret med at have eller tidligere har haft depression.

Knogler gennemgår altid en proces med opbygning (dannelse) og nedbrydning (resorption). Denne proces kaldes knogleombygning. Når der dannes mere knogle end resorberes, øges tætheden (niveauet af calcium) i knoglerne, og knoglerne bliver stærkere. Men hvis mere knogle resorberes end dannet, falder knogletætheden, og knoglerne bliver svage. Denne tilstand kaldes osteoporose.

Det er ukendt, om kvinder med depression har nedsat knoglemineraltæthed som følge af for meget nedbrydning af knogle eller ikke nok opbygning. Det er vigtigt at kende årsagen til lav knoglemineraltæthed, fordi det vil påvirke den måde, en patient behandles på. Medicin som bisfosfonater bruges, når der er for meget knoglenedbrydning. Væksthormonerstatning kan gives i tilfælde, hvor der ikke er nok knogleproduktion. I øjeblikket kan knoglebiopsi og en procedure kendt som histomorfometri bestemme, hvilke processer der foregår i knogler.

Forskere har besluttet at bruge en prøve af knogle (biopsi) fra en del af hoftebenet (iliac crest). Derudover vil forskere indsamle en prøve af knoglemarv (det bløde væv, der findes i midten af ​​knoglerne) for at fortælle dem mere om de biokemiske, cellulære og molekylære processer, der kan bidrage til problemet med nedsat knogletæthed hos deprimerede præmenopausale kvinder .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi har for nylig fundet ud af, at præmenopausale kvinder med tidligere eller nuværende depression viser klinisk signifikante fald i knoglemineraltæthed i hofte og rygsøjle, hvilket giver mere end 40 % i øjeblikket risiko for osteoporotisk fraktur. Nylige farmakologiske fremskridt giver mulighed for at forbedre eller vende dette klinisk signifikante tab af knoglemineraltæthed. Tilgængelige midler såsom bisfosfonater eller væksthormon er hver især fortrinsvis effektive i sammenhænge med henholdsvis øget og nedsat knogleomsætning. Det vides på nuværende tidspunkt ikke, om faldet i knoglemineraltæthed ved depression er forbundet med øget eller nedsat knogleomsætning, fordi de mange endokrine ændringer forbundet med depression af mulig relevans for nedsat knoglemineraltæthed har forskellige effekter på knogleomsætningsdynamikken. På nuværende tidspunkt er den eneste definitive måde at bestemme status for knogleomsætning hos mennesker via knoglebiopsi og histomorfometrisk evaluering. Desuden ville knoglemarv, der rutinemæssigt opnås under standard knoglebiopsi, give mulighed for at dyrke osteoblast- og osteoklast-progenitorceller for at bestemme mulige abnormiteter i differentiering og fungere som et middel til at udforske de cellulære og molekylære mekanismer for nedsat knoglemineraltæthed ved depression. I lyset af den høje forekomst af depression hos kvinder har nedsat knoglemineraltæthed hos patienter med tidligere eller nuværende depression betydelige folkesundhedsmæssige konsekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kvindelige patienter med primær affektiv lidelse (større depression n=17).

Kontroller må ikke have psykiatriske lidelser.

Forsøgspersoner med tidligere eller nuværende depression vil blive undersøgt, hvis knoglemineraltæthed på et hvilket som helst sted i enten hofte eller rygsøjle blev vurderet ved DEXA-scanning til at være lig med eller større end 1 1/2 standardafvigelse under peak knogletæthed.

Personer med psykiatrisk sygdom kan enten være fri for medicin eller modtage enhver FDA-godkendt medicin til behandling af depression, med undtagelse af valproinsyre og carbamazepin, som vides at interferere med intestinal calciumabsorption (og dermed kan påvirke knoglemineraltætheden). og monoaminoxidasehæmmere, som kan interagere negativt med fentanyl i tilfælde af, at det ville blive givet til lindring af smerte.

I løbet af hele undersøgelsen skal alle forsøgspersoner afholde sig fra tobak og alkohol og vil blive instrueret i at informere de læger, der udfører forskningen, om deres brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, herunder p-piller.

Må ikke have nogen alvorlig medicinsk sygdom.

Må ikke have nuværende eller tidligere, længerevarende steroidbrug.

Må ikke være gravid.

Må ikke være på antikoagulerende medicin.

Må ikke være allergisk over for eller have vist bivirkninger over for tetracylin, benzodiazepiner, fentanyl eller lidocain.

Må ikke have brugt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler i den seneste uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 1999

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner