- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001916
Luun biopsian käyttö masennuksen luun mineraalitiheyden vähenemisen syiden ymmärtämiseen
Luubiopsia luuytimestä peräisin olevien osteoblastien ja osteoklastien esisyntyneiden histomorfometriaa ja analyysiä varten, jotta voidaan tutkia luun mineraalitiheyden mekanismeja masennuksessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tietää lisää luun mineraalitiheyden alhaisesta tasosta, jota havaitaan noin puolella neljäkymppisiä naisista, joilla on diagnosoitu tällä hetkellä tai aiemmin masennus.
Luut ovat aina läpikäymässä rakennus- (muodostumis) ja hajoamisprosessin (resorptio). Tätä prosessia kutsutaan luun uudelleenmuotoiluksi. Kun luuta muodostuu enemmän kuin imeytyy, luun tiheys (kalsiumtaso) kasvaa ja luut vahvistuvat. Jos luuta kuitenkin resorboituu enemmän kuin muodostuu, luun tiheys pienenee ja luut heikkenevät. Tätä tilaa kutsutaan osteoporoosiksi.
Ei tiedetä, onko masennusta sairastavilla naisilla luun mineraalitiheys alentunut luun liiallisen hajoamisen tai riittämättömän rakenteen vuoksi. On tärkeää tietää alhaisen luun mineraalitiheyden syy, koska se vaikuttaa tapaan, jolla potilasta hoidetaan. Lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, käytetään, kun luusto hajoaa liikaa. Kasvuhormonikorvaushoitoa voidaan antaa tapauksissa, joissa luutuotanto ei riitä. Tällä hetkellä luubiopsialla ja histomorfometrialla tunnetulla menetelmällä voidaan määrittää, mitä prosesseja luissa tapahtuu.
Tutkijat ovat päättäneet käyttää luunäytettä (biopsia) osasta lonkkaluun (suoliluun harja). Lisäksi tutkijat keräävät näytteen luuytimestä (pehmytkudos, joka löytyy luiden keskeltä) kertoakseen heille lisää biokemiallisista, solu- ja molekyyliprosesseista, jotka voivat myötävaikuttaa luun tiheyden vähenemiseen masentuneilla premenopausaalisilla naisilla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Naispotilaat, joilla on primaarinen mielialahäiriö (vakava masennus n=17).
Kontrolleilla ei saa olla psykiatrisia häiriöitä.
Koehenkilöitä, joilla on aiempi tai nykyinen masennus, tutkitaan, jos luun mineraalitiheys missä tahansa lonkan tai selkärangan kohdassa arvioitiin DEXA-skannauksella olevan yhtä suuri tai suurempi kuin 1 1/2 standardipoikkeamaa luun huipputiheyden alapuolella.
Psykiatrista sairautta sairastavat henkilöt voivat olla joko lääkkeitä vailla tai he voivat saada mitä tahansa FDA:n hyväksymää masennuksen hoitoon tarkoitettua lääkitystä, lukuun ottamatta valproiinihappoa ja karbamatsepiinia, joiden tiedetään häiritsevän kalsiumin imeytymistä suolistosta (ja siten voivat vaikuttaa luun mineraalitiheyteen), ja monoamiinioksidaasin estäjät, jotka voivat olla haitallisia vuorovaikutuksessa fentanyylin kanssa, jos sitä annettaisiin kivun lievitykseen.
Koko tutkimuksen ajan kaikkien koehenkilöiden tulee pidättäytyä tupakasta ja alkoholista, ja heitä neuvotaan ilmoittamaan tutkimusta tekeville lääkäreille resepti- tai reseptilääkkeiden, mukaan lukien ehkäisypillereiden, käytöstä.
Hänellä ei saa olla vakavia lääketieteellisiä sairauksia.
Ei saa olla nykyistä tai mennyttä, pitkäaikaista steroidien käyttöä.
Ei saa olla raskaana.
Ei saa käyttää antikoagulanttilääkkeitä.
Ei saa olla allerginen tetrasyliinille, bentsodiatsepiineille, fentanyylille tai lidokaiinille tai niillä ei ole ollut haittavaikutuksia.
Ei saa olla käyttänyt aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990049
- 99-M-0049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .