Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun biopsian käyttö masennuksen luun mineraalitiheyden vähenemisen syiden ymmärtämiseen

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Luubiopsia luuytimestä peräisin olevien osteoblastien ja osteoklastien esisyntyneiden histomorfometriaa ja analyysiä varten, jotta voidaan tutkia luun mineraalitiheyden mekanismeja masennuksessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat tietää lisää luun mineraalitiheyden alhaisesta tasosta, jota havaitaan noin puolella neljäkymppisiä naisista, joilla on diagnosoitu tällä hetkellä tai aiemmin masennus.

Luut ovat aina läpikäymässä rakennus- (muodostumis) ja hajoamisprosessin (resorptio). Tätä prosessia kutsutaan luun uudelleenmuotoiluksi. Kun luuta muodostuu enemmän kuin imeytyy, luun tiheys (kalsiumtaso) kasvaa ja luut vahvistuvat. Jos luuta kuitenkin resorboituu enemmän kuin muodostuu, luun tiheys pienenee ja luut heikkenevät. Tätä tilaa kutsutaan osteoporoosiksi.

Ei tiedetä, onko masennusta sairastavilla naisilla luun mineraalitiheys alentunut luun liiallisen hajoamisen tai riittämättömän rakenteen vuoksi. On tärkeää tietää alhaisen luun mineraalitiheyden syy, koska se vaikuttaa tapaan, jolla potilasta hoidetaan. Lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, käytetään, kun luusto hajoaa liikaa. Kasvuhormonikorvaushoitoa voidaan antaa tapauksissa, joissa luutuotanto ei riitä. Tällä hetkellä luubiopsialla ja histomorfometrialla tunnetulla menetelmällä voidaan määrittää, mitä prosesseja luissa tapahtuu.

Tutkijat ovat päättäneet käyttää luunäytettä (biopsia) osasta lonkkaluun (suoliluun harja). Lisäksi tutkijat keräävät näytteen luuytimestä (pehmytkudos, joka löytyy luiden keskeltä) kertoakseen heille lisää biokemiallisista, solu- ja molekyyliprosesseista, jotka voivat myötävaikuttaa luun tiheyden vähenemiseen masentuneilla premenopausaalisilla naisilla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olemme äskettäin havainneet, että premenopausaalisilla naisilla, joilla on aiempaa tai nykyistä masennusta, on kliinisesti merkittävää luun mineraalitiheyden laskua lonkassa ja selkärangassa, mikä tekee yli 40 % nykyisestä osteoporoottisen murtuman riskin. Viimeaikaiset farmakologiset edistysaskeleet tarjoavat mahdollisuuden parantaa tai muuttaa tätä kliinisesti merkittävää luun mineraalitiheyden menetystä. Saatavilla olevat aineet, kuten bisfosfonaatit tai kasvuhormoni, ovat kukin ensisijaisesti tehokkaita lisääntyneen ja vähentyneen luun vaihtuvuuden yhteydessä, vastaavasti. Tällä hetkellä ei tiedetä, liittyykö luun mineraalitiheyden väheneminen masennuksessa lisääntyneeseen vai vähentyneeseen luun vaihtumiseen, koska useilla masennukseen liittyvillä endokriinisillä muutoksilla, joilla on mahdollisesti merkitystä luun mineraalitiheyden vähenemiselle, on erilaisia ​​vaikutuksia luun vaihtuvuuden dynamiikkaan. Tällä hetkellä ainoa lopullinen tapa määrittää luun vaihtuvuuden tila ihmisillä on luubiopsia ja histomorfometrinen arviointi. Lisäksi normaalin luubiopsian aikana rutiininomaisesti hankittu luuydin tarjoaisi mahdollisuuden viljellä osteoblasti- ja osteoklastien esisoluja mahdollisten erilaistumisen poikkeavuuksien määrittämiseksi ja toimisi keinona tutkia luun mineraalitiheyden vähenemisen solu- ja molekyylimekanismeja masennuksessa. Kun otetaan huomioon naisten korkea masennuksen ilmaantuvuus, luun mineraalitiheyden vähenemisellä potilailla, joilla on ollut tai on masennusta, on huomattavia kansanterveydellisiä vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Naispotilaat, joilla on primaarinen mielialahäiriö (vakava masennus n=17).

Kontrolleilla ei saa olla psykiatrisia häiriöitä.

Koehenkilöitä, joilla on aiempi tai nykyinen masennus, tutkitaan, jos luun mineraalitiheys missä tahansa lonkan tai selkärangan kohdassa arvioitiin DEXA-skannauksella olevan yhtä suuri tai suurempi kuin 1 1/2 standardipoikkeamaa luun huipputiheyden alapuolella.

Psykiatrista sairautta sairastavat henkilöt voivat olla joko lääkkeitä vailla tai he voivat saada mitä tahansa FDA:n hyväksymää masennuksen hoitoon tarkoitettua lääkitystä, lukuun ottamatta valproiinihappoa ja karbamatsepiinia, joiden tiedetään häiritsevän kalsiumin imeytymistä suolistosta (ja siten voivat vaikuttaa luun mineraalitiheyteen), ja monoamiinioksidaasin estäjät, jotka voivat olla haitallisia vuorovaikutuksessa fentanyylin kanssa, jos sitä annettaisiin kivun lievitykseen.

Koko tutkimuksen ajan kaikkien koehenkilöiden tulee pidättäytyä tupakasta ja alkoholista, ja heitä neuvotaan ilmoittamaan tutkimusta tekeville lääkäreille resepti- tai reseptilääkkeiden, mukaan lukien ehkäisypillereiden, käytöstä.

Hänellä ei saa olla vakavia lääketieteellisiä sairauksia.

Ei saa olla nykyistä tai mennyttä, pitkäaikaista steroidien käyttöä.

Ei saa olla raskaana.

Ei saa käyttää antikoagulanttilääkkeitä.

Ei saa olla allerginen tetrasyliinille, bentsodiatsepiineille, fentanyylille tai lidokaiinille tai niillä ei ole ollut haittavaikutuksia.

Ei saa olla käyttänyt aspiriinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa