- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001916
Bruk av beinbiopsi for å bedre forstå årsakene til redusert beinmineraltetthet ved depresjon
Benbiopsi for histomorfometri og analyse av benmargsavledede osteoblast- og osteoklastforfedre for å utforske mekanismer for redusert beinmineraltetthet ved depresjon
I denne studien ønsker forskerne å lære mer om de lave nivåene av beinmineraltetthet hos omtrent halvparten av kvinner i førtiårene diagnostisert som har eller tidligere har hatt depresjon.
Bein gjennomgår alltid en prosess med bygging (dannelse) og nedbrytning (resorpsjon). Denne prosessen omtales som beinremodellering. Når det dannes mer bein enn det resorberes, øker tettheten (nivået av kalsium) i beinet og beinene blir sterkere. Men hvis mer ben resorberes enn det dannes, reduseres beintettheten og beinene blir svake. Denne tilstanden kalles osteoporose.
Det er ukjent om kvinner med depresjon har redusert beinmineraltetthet som følge av for mye nedbrytning av bein eller ikke nok bygning. Det er viktig å vite årsaken til lav beinmineraltetthet fordi det vil påvirke måten en pasient blir behandlet på. Medisiner som bisfosfonater brukes når det er for mye bennedbrytning. Veksthormonerstatning kan gis i tilfeller hvor det ikke er nok benproduksjon. For tiden kan benbiopsi og en prosedyre kjent som histomorfometri bestemme hvilke prosesser som foregår i bein.
Forskere har bestemt seg for å bruke en prøve av bein (biopsi) fra en del av hoftebenet (iliac crest). I tillegg vil forskere samle en prøve av benmarg (mykt vev som finnes i midten av bein) for å fortelle dem mer om de biokjemiske, cellulære og molekylære prosessene som kan bidra til problemet med redusert bentetthet hos deprimerte premenopausale kvinner .
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Kvinnelige pasienter med primær affektiv lidelse (større depresjon n=17).
Kontroller må ikke ha psykiatriske lidelser.
Personer med tidligere eller nåværende depresjon vil bli studert hvis bentetthet på et hvilket som helst sted i enten hofte eller ryggrad ble vurdert ved DEXA-skanning til å være lik eller større enn 1 1/2 standardavvik under topp bentetthet.
Personer med psykiatrisk sykdom kan enten være medisinfrie eller motta alle FDA-godkjente medisiner for behandling av depresjon, med unntak av valproinsyre og karbamazepin, som er kjent for å forstyrre intestinal kalsiumabsorpsjon (og dermed kan påvirke beinmineraltetthet), og monoaminoksidasehemmere, som kan interagere negativt med fentanyl i tilfelle det skulle gis for å lindre smerte.
I løpet av hele studien må alle forsøkspersoner avstå fra tobakk og alkohol og vil bli bedt om å informere legene som utfører forskningen om deres bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, inkludert p-piller.
Må ikke ha noen alvorlige medisinske sykdommer.
Må ikke ha nåværende eller tidligere, langvarig steroidbruk.
Må ikke være gravid.
Må ikke gå på antikoagulerende medisiner.
Må ikke være allergisk mot eller ha vist bivirkninger på tetracylin, benzodiazepiner, fentanyl eller lidokain.
Må ikke ha brukt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler den siste uken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, Lipton A, Keller A, Ballester O, Kovacs MJ, Blacklock HA, Bell R, Simeone J, Reitsma DJ, Heffernan M, Seaman J, Knight RD. Efficacy of pamidronate in reducing skeletal events in patients with advanced multiple myeloma. Myeloma Aredia Study Group. N Engl J Med. 1996 Feb 22;334(8):488-93. doi: 10.1056/NEJM199602223340802.
- Michelson D, Stratakis C, Hill L, Reynolds J, Galliven E, Chrousos G, Gold P. Bone mineral density in women with depression. N Engl J Med. 1996 Oct 17;335(16):1176-81. doi: 10.1056/NEJM199610173351602.
- Delmas PD. Bisphosphonates in the treatment of bone diseases. N Engl J Med. 1996 Dec 12;335(24):1836-7. doi: 10.1056/NEJM199612123352409. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 990049
- 99-M-0049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .