Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av beinbiopsi for å bedre forstå årsakene til redusert beinmineraltetthet ved depresjon

Benbiopsi for histomorfometri og analyse av benmargsavledede osteoblast- og osteoklastforfedre for å utforske mekanismer for redusert beinmineraltetthet ved depresjon

I denne studien ønsker forskerne å lære mer om de lave nivåene av beinmineraltetthet hos omtrent halvparten av kvinner i førtiårene diagnostisert som har eller tidligere har hatt depresjon.

Bein gjennomgår alltid en prosess med bygging (dannelse) og nedbrytning (resorpsjon). Denne prosessen omtales som beinremodellering. Når det dannes mer bein enn det resorberes, øker tettheten (nivået av kalsium) i beinet og beinene blir sterkere. Men hvis mer ben resorberes enn det dannes, reduseres beintettheten og beinene blir svake. Denne tilstanden kalles osteoporose.

Det er ukjent om kvinner med depresjon har redusert beinmineraltetthet som følge av for mye nedbrytning av bein eller ikke nok bygning. Det er viktig å vite årsaken til lav beinmineraltetthet fordi det vil påvirke måten en pasient blir behandlet på. Medisiner som bisfosfonater brukes når det er for mye bennedbrytning. Veksthormonerstatning kan gis i tilfeller hvor det ikke er nok benproduksjon. For tiden kan benbiopsi og en prosedyre kjent som histomorfometri bestemme hvilke prosesser som foregår i bein.

Forskere har bestemt seg for å bruke en prøve av bein (biopsi) fra en del av hoftebenet (iliac crest). I tillegg vil forskere samle en prøve av benmarg (mykt vev som finnes i midten av bein) for å fortelle dem mer om de biokjemiske, cellulære og molekylære prosessene som kan bidra til problemet med redusert bentetthet hos deprimerte premenopausale kvinner .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi har nylig funnet at premenopausale kvinner med tidligere eller nåværende depresjon viser klinisk signifikante reduksjoner i beinmineraltetthet i hoften og ryggraden, noe som gir mer enn 40 % i dag risiko for osteoporotisk fraktur. Nyere farmakologiske fremskritt gir muligheten til å forbedre eller reversere dette klinisk signifikante tapet av bentetthet. Tilgjengelige midler som bisfosfonater eller veksthormon er hver fortrinnsvis effektive i sammenhenger med henholdsvis økt og redusert beinomsetning. Det er foreløpig ikke kjent om reduksjonen i beinmineraltetthet ved depresjon er assosiert med økt eller redusert beinomsetning fordi de mange endokrine endringene forbundet med depresjon av mulig relevans for redusert bentetthet har ulike effekter på beinomsetningsdynamikken. For øyeblikket er den eneste definitive måten å bestemme status for beinomsetning hos mennesker via beinbiopsi og histomorfometrisk evaluering. I tillegg vil benmarg som rutinemessig oppnås under standard benbiopsi gi muligheten til å dyrke osteoblast- og osteoklast-progenitorceller for å bestemme mulige abnormiteter i differensiering og fungere som et middel til å utforske de cellulære og molekylære mekanismene for redusert bentetthet ved depresjon. I lys av den høye forekomsten av depresjon hos kvinner, har redusert bentetthet hos pasienter med tidligere eller nåværende depresjon betydelige folkehelseimplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvinnelige pasienter med primær affektiv lidelse (større depresjon n=17).

Kontroller må ikke ha psykiatriske lidelser.

Personer med tidligere eller nåværende depresjon vil bli studert hvis bentetthet på et hvilket som helst sted i enten hofte eller ryggrad ble vurdert ved DEXA-skanning til å være lik eller større enn 1 1/2 standardavvik under topp bentetthet.

Personer med psykiatrisk sykdom kan enten være medisinfrie eller motta alle FDA-godkjente medisiner for behandling av depresjon, med unntak av valproinsyre og karbamazepin, som er kjent for å forstyrre intestinal kalsiumabsorpsjon (og dermed kan påvirke beinmineraltetthet), og monoaminoksidasehemmere, som kan interagere negativt med fentanyl i tilfelle det skulle gis for å lindre smerte.

I løpet av hele studien må alle forsøkspersoner avstå fra tobakk og alkohol og vil bli bedt om å informere legene som utfører forskningen om deres bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, inkludert p-piller.

Må ikke ha noen alvorlige medisinske sykdommer.

Må ikke ha nåværende eller tidligere, langvarig steroidbruk.

Må ikke være gravid.

Må ikke gå på antikoagulerende medisiner.

Må ikke være allergisk mot eller ha vist bivirkninger på tetracylin, benzodiazepiner, fentanyl eller lidokain.

Må ikke ha brukt aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler den siste uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Studiet fullført

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 1999

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere