Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van botbiopsie om de oorzaken van verminderde botmineraaldichtheid bij depressie beter te begrijpen

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Botbiopsie voor histomorfometrie en analyse van uit beenmerg afgeleide osteoblasten en osteoclastvoorlopers om mechanismen van verminderde botmineraaldichtheid bij depressie te onderzoeken

In dit onderzoek willen de onderzoekers meer te weten komen over de lage niveaus van botmineraaldichtheid die worden gezien bij ongeveer de helft van de vrouwen van in de veertig die gediagnosticeerd zijn met een depressie of een depressie hebben gehad.

Botten ondergaan altijd een proces van opbouw (vorming) en afbraak (resorptie). Dit proces wordt botremodellering genoemd. Wanneer er meer bot wordt gevormd dan geresorbeerd, neemt de dichtheid (calciumgehalte) in het bot toe en worden de botten sterker. Als er echter meer bot wordt geresorbeerd dan gevormd, neemt de botdichtheid af en worden de botten zwak. Deze aandoening wordt osteoporose genoemd.

Het is niet bekend of vrouwen met een depressie een verminderde botmineraaldichtheid hebben als gevolg van te veel botafbraak of onvoldoende opbouw. Het is belangrijk om de oorzaak van een lage botmineraaldichtheid te kennen, omdat dit van invloed is op de manier waarop een patiënt wordt behandeld. Medicijnen zoals bisfosfonaten worden gebruikt als er te veel botafbraak is. Groeihormoonvervanging kan worden gegeven in gevallen waarin er onvoldoende botproductie is. Momenteel kunnen botbiopsie en een procedure die bekend staat als histomorfometrie bepalen welke processen in botten plaatsvinden.

Onderzoekers hebben besloten om een ​​botmonster (biopsie) uit een deel van het heupbot (iliacale top) te gebruiken. Daarnaast zullen onderzoekers een monster van beenmerg verzamelen (het zachte weefsel in het midden van botten) om hen meer te vertellen over de biochemische, cellulaire en moleculaire processen die kunnen bijdragen aan het probleem van verminderde botdichtheid bij depressieve premenopauzale vrouwen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We hebben onlangs ontdekt dat premenopauzale vrouwen met een vroegere of huidige depressie een klinisch significante afname van de botmineraaldichtheid in de heup en de wervelkolom vertonen, wat meer dan 40% van het huidige risico op osteoporotische fracturen oplevert. Recente farmacologische vorderingen bieden de mogelijkheid om dit klinisch significante verlies van botmineraaldichtheid te verbeteren of om te keren. Beschikbare middelen zoals bisfosfonaten of groeihormoon zijn elk bij voorkeur effectief in de context van respectievelijk verhoogde en verminderde botomzetting. Het is momenteel niet bekend of de afname van de botmineraaldichtheid bij depressie verband houdt met een verhoogde of verminderde botomzetting, omdat de vele endocriene veranderingen die gepaard gaan met depressie en mogelijk relevant zijn voor een verminderde botmineraaldichtheid, uiteenlopende effecten hebben op de dynamiek van de botomzetting. Op dit moment is de enige definitieve manier om de status van botomzetting bij mensen te bepalen via botbiopsie en histomorfometrische evaluatie. Bovendien zou beenmerg dat routinematig wordt verkregen tijdens standaard botbiopsie de mogelijkheid bieden om osteoblast- en osteoclastvoorlopercellen te kweken om mogelijke afwijkingen in differentiatie en functie te bepalen als een middel om de cellulaire en moleculaire mechanismen van verminderde botmineraaldichtheid bij depressie te onderzoeken. In het licht van de hoge incidentie van depressie bij vrouwen, heeft een verminderde botmineraaldichtheid bij patiënten met een vroegere of huidige depressie aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Vrouwelijke patiënten met primaire affectieve stoornis (ernstige depressie n=17).

Controles mogen geen psychiatrische stoornissen hebben.

Proefpersonen met een vroegere of huidige depressie zullen worden onderzocht als de botmineraaldichtheid op een plaats in de heup of de wervelkolom door DEXA-scan werd beoordeeld als gelijk aan of groter dan 1 1/2 standaarddeviatie onder de maximale botdichtheid.

Personen met een psychiatrische aandoening kunnen drugsvrij zijn of door de FDA goedgekeurde medicatie krijgen voor de behandeling van depressie, met uitzondering van valproïnezuur en carbamazepine, waarvan bekend is dat ze de opname van calcium in de darm verstoren (en dus de botmineraaldichtheid kunnen beïnvloeden), en monoamineoxidaseremmers, die een negatieve wisselwerking kunnen hebben met fentanyl in het geval dat het zou worden gegeven om pijn te verlichten.

Gedurende de hele studie moeten alle proefpersonen zich onthouden van tabak en alcohol en zullen ze worden geïnstrueerd om de artsen die het onderzoek uitvoeren te informeren over hun gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie, inclusief anticonceptiepillen.

Mag geen ernstige medische aandoeningen hebben.

Mag geen huidig ​​​​of in het verleden, langdurig gebruik van steroïden hebben.

Mag niet zwanger zijn.

Mag geen antistollingsmedicatie gebruiken.

Mag niet allergisch zijn voor of bijwerkingen hebben vertoond van tetracycline, benzodiazepinen, fentanyl of lidocaïne.

Mag de afgelopen week geen aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990049
  • 99-M-0049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren