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発作性疾患におけるセロトニン受容体

発作性疾患におけるセロトニン受容体の PET イメージング

この研究の患者は、発作に関連する特定の脳タンパク質の異常を探すために、PETスキャン(一種の核画像検査)を受けます。

動物での研究では、セロトニン(体によって生成される化学伝達物質)が 5HT1A 受容体と呼ばれる脳細胞のタンパク質に付​​着し、発作を制御するのに役立つ可能性がある方法でそれらを変化させることが示されています。 ただし、これらの変更に関する情報はほとんどありません。 5HT1A に非常に敏感な新しい化合物は、これらの受容体の活性レベルを測定し、異常を検出しようとする PET イメージングで使用されます。 受容体活性の変化は、脳内のどこで発作が起きているかを判断するのに役立つ可能性があります.

脳への血流量と、脳の主な燃料であるブドウ糖を脳が使用する速度を測定するために、追加の PET スキャンが行われます。 血流測定は、セロトニン受容体の分布を計算するために使用され、グルコースの使用は、発作が脳機能にどのように影響するかを判断するのに役立ちます.

研究から得られた情報は、患者の治療を導き、手術が患者の発作を制御するのに有益であるかどうかを判断するために使用されます.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 局在関連てんかん患者のセロトニン受容体を研究すること。 実験動物での研究では、次のことが示唆されています。その抗けいれん作用は、5-HT(1A) 受容体の活性化によって媒介されます。抗てんかん効果のある薬は、5HT を放出したり、再取り込みをブロックしたりする可能性があり、これらのメカニズムは治療効果に関連しているようです。 5HT(1A) 受容体は、嗅内皮質、海馬、側頭新皮質などの領域に豊富に存在し、てんかん誘発性ゾーンが頻繁に見られます。 文献からのかなりの証拠は、5-HT(1A) 受容体の変化が全般部分発作と複雑部分発作の両方の実験モデルに存在することを示しています。 てんかん患者における 5-HT 受容体の変化に関するデータはほとんどありません。

研究集団: 局在化関連てんかん患者 75 名と正常対照 20 名、18 ~ 60 歳。

設計: (18)FCWAY と呼ばれる選択性の高い 5-HT(1A) サイレント アンタゴニストである新しい PET 化合物を使用して、てんかん患者の in vivo でのセロトニン受容体の異常の検出を試みます。 患者は、(18)FCWAY セロトニン受容体研究 ((15)H2O-CBF PET を含む) と、同時登録のための高解像度 T1 強調 MRI を受けます。 (18) FDG-PET は、発作焦点位置特定の一環として患者に実施されます。 また、うつ病に関連するセロトニン輸送体の多型について被験者をテストし、標準的なうつ病バッテリーを実行します。

結果の測定: 5HT-1A 受容体結合および PET によって測定されたグルコース代謝。

研究の種類

観察的

入学

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

患者は、1981年のてんかん発作の国際分類で定義された一貫した脳波の証拠を伴う部分発作を臨床的に記録している必要があり、少なくとも1年間は標準的な抗てんかん治療に抵抗性があります。

患者は 18 歳から 60 歳までの年齢層になります。

患者は男性でも女性でもかまいません。 出産の可能性のある女性患者は、妊娠中の患者が研究に参加しないことを確認するために、各PETスキャンの前に妊娠検査を受けます。 研究中、出産の可能性のある女性は、信頼できる避妊法を使用する必要があります。

患者の 3 つのグループがスキャンされます。

  • EEG および内側側頭硬化症 (MTS) または異形成の MRI 所見または正常な MRI 研究のいずれかを伴う内側側頭発症の臨床的証拠を有する 50 人の患者。
  • 明らかな新皮質発作巣を有する25人の患者。

さらに、患者はてんかんに加えてうつ病の存在についてスクリーニングされます。カテゴリー「てんかんによる気分障害」(293.83)、および「大うつ病様エピソードを伴う」サブタイプの DSM-IV 基準を現在満たしているグループ 1 および 2 から少なくとも 15 人の患者 296.2 大うつ病性障害、単一エピソード、または296.3 大うつ病性障害、再発性。被験者が大うつ病エピソードの診断基準を満たしていることを示します。 DSMの診断は、DSM-IV-TR Axis I Disorders (SCID-I) の構造化臨床面接の研究版に基づいており、てんかんと抑うつ症状の両方の経過の詳細な評価と、病歴および病状の家族歴が含まれます。精神医学的状態。

20人の健康な正常な成人が含まれます。 コントロールは、NINDS 臨床てんかんセクションの外来診療所で、身体検査、CBC 尿検査、および血液化学検査でスクリーニングされます。 慢性疾患のあるコントロール、薬を服用しているコントロール、または喫煙しているコントロールは除外されます。 彼らは、研究の1週間前から禁酒するよう求められます。

除外基準:

18歳未満または60歳以上の患者は研究から除外されます。

腫瘍性疾患または感染症などの既知の治療可能な発作病因を有する患者は除外されます。

MRI所見が脳腫瘍、外傷またはAVMと一致する患者は除外されます。

進行性の神経障害のある患者。

重大な医学的障害の病歴がある患者、または停止できない他の薬による慢性治療を必要とする患者, SSRIを除く.

がん患者。

-インフォームドコンセントを与えることができない患者。

-研究の24時間前に発作活動があった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年6月21日

研究の完了

2007年8月15日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年8月15日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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