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癫痫症中的血清素受体

癫痫症中血清素受体的 PET 成像

本研究中的患者将接受 PET 扫描(一种核成像测试)以寻找与癫痫发作相关的某些脑蛋白异常。

对动物的研究表明,血清素——一种由身体产生的化学信使——附着在脑细胞上称为 5HT1A 受体的蛋白质上,并以某种方式改变它们,这可能有助于控制癫痫发作。 然而,关于这些变化的信息很少。 一种对 5HT1A 高度敏感的新化合物将用于 PET 成像,以测量这些受体的活性水平并尝试检测异常。 受体活动的变化可能有助于确定癫痫发作起源于大脑的哪个部位。

将进行额外的 PET 扫描以测量流向大脑的血量和大脑使用葡萄糖的速度——葡萄糖是大脑的主要燃料。 血流测量用于计算血清素受体的分布,葡萄糖的使用有助于确定癫痫发作如何影响大脑功能。

从研究中获得的信息将用于尝试帮助指导患者的治疗,并确定手术是否有利于控制患者的癫痫发作。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:研究定位相关性癫痫患者的血清素受体。 对实验动物的研究表明: 5-羟色胺在许多癫痫发作模型中是一种抗惊厥神经递质;其抗惊厥作用是通过激活 5-HT(1A) 受体介导的;具有抗癫痫作用的药物可能会释放 5HT 或阻断再摄取,这些机制似乎与其治疗效果有关。 5HT(1A) 受体在诸如内嗅皮层、海马和颞叶新皮层等区域非常丰富,在这些区域经常发现致痫区。 文献中的大量证据表明 5-HT(1A) 受体的改变存在于广泛性和复杂部分性癫痫发作的实验模型中。 关于癫痫患者 5-HT 受体变化的数据很少。

研究人群:75 名定位相关性癫痫患者和 20 名正常对照,年龄在 18-60 岁之间。

设计:使用一种称为 (18)FCWAY 的高度选择性 5-HT(1A) 沉默拮抗剂的新型 PET 化合物,我们将尝试检测癫痫患者体内血清素受体的异常情况。 患者将进行 (18)FCWAY 血清素受体研究(包括 (15)H2O-CBF PET)和高分辨率 T1 加权 MRI 以进行共同注册。 (18)FDG-PET 将在患者身上进行,作为癫痫病灶定位的一部分。 我们还将测试与抑郁症相关的血清素转运蛋白多态性的受试者,并进行标准抑郁症测试。

结果测量:通过 PET 测量的 5HT-1A 受体结合和葡萄糖代谢。

研究类型

观察性的

注册

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患者必须有临床记录的部分性癫痫发作,脑电图证据符合 1981 年国际癫痫发作分类定义,标准抗癫痫治疗至少一年难以治愈。

患者的年龄范围为 18 至 60 岁。

患者可以是男性或女性。 有生育潜力的女性患者将在每次 PET 扫描之前进行妊娠测试,以确保怀孕患者不会参与该研究。 在研究期间,有生育能力的女性必须使用可靠的避孕方法。

将扫描三组患者:

  • 50 名患者的脑电图和内侧颞叶发作的临床证据与内侧颞叶硬化 (MTS) 或发育不良的 MRI 结果或正常 MRI 研究。
  • 25 名患者有明显的新皮质癫痫病灶。

此外,除癫痫外,还将筛查患者是否存在抑郁症;来自第 1 组和第 2 组的至少 15 名患者目前符合 DSM-IV 类别“癫痫引起的情绪障碍”(293.83) 和“伴有重度抑郁样发作”亚型的标准 296.2 重度抑郁症,单一发作,或296.3 重度抑郁症,反复发作,表明受试者符合重度抑郁发作的诊断标准。 DSM 诊断将基于 DSM-IV-TR Axis I 障碍结构化临床访谈 (SCID-I) 的研究版本,包括对癫痫和抑郁症状病程的详细评估以及医疗和疾病家族史精神状况。

将包括二十名健康的正常成年人。 对照品将在 NINDS 临床癫痫科门诊进行筛查,包括体格检查、CBC 尿液分析和血液生化检查。 患有慢性疾病、服用任何药物或吸烟的对照者将被排除在外。 他们将被要求在研究前一周戒酒。

排除标准:

年龄小于 18 岁或大于 60 岁的患者将被排除在研究之外。

患有已知可治疗的癫痫病原学如肿瘤或传染病的患者将被排除在外。

MRI 结果与脑肿瘤、外伤或 AVM 一致的患者将被排除在外。

患有进行性神经系统疾病的患者。

有重大疾病病史或需要使用除 SSRIs 以外不能停用的其他药物进行长期治疗的患者。

癌症患者。

不能给予知情同意的患者。

研究前 24 小时有癫痫发作活动的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年6月21日

研究完成

2007年8月15日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年8月15日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

部分性癫痫的临床试验

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