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Receptores de serotonina en trastornos convulsivos

Imágenes PET de receptores de serotonina en trastornos convulsivos

Los pacientes de este estudio se someterán a tomografías por emisión de positrones (un tipo de prueba de imagen nuclear) para buscar anomalías en ciertas proteínas cerebrales asociadas con las convulsiones.

Los estudios en animales han demostrado que la serotonina, un mensajero químico producido por el cuerpo, se une a las proteínas en las células cerebrales llamadas receptores 5HT1A y las cambia de alguna manera que puede ayudar a controlar las convulsiones. Sin embargo, hay poca información sobre estos cambios. Un nuevo compuesto que es altamente sensible a 5HT1A se utilizará en imágenes PET para medir el nivel de actividad de estos receptores y tratar de detectar anomalías. Los cambios en la actividad del receptor pueden ayudar a determinar en qué parte del cerebro se originan las convulsiones.

Se realizarán exploraciones PET adicionales para medir la cantidad de flujo de sangre al cerebro y la velocidad a la que el cerebro utiliza la glucosa, un azúcar que es el combustible principal del cerebro. La medición del flujo sanguíneo se usa para calcular la distribución de los receptores de serotonina, y el uso de glucosa ayuda a determinar cómo las convulsiones afectan la función cerebral.

La información obtenida del estudio se utilizará para ayudar a guiar la terapia del paciente y determinar si la cirugía podría ser beneficiosa para controlar las convulsiones del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: estudiar los receptores de serotonina en pacientes con epilepsia de localización. Los estudios en animales de experimentación han sugerido que: La serotonina es un neurotransmisor anticonvulsivo en varios modelos de convulsiones; su acción anticonvulsiva está mediada por la activación de los receptores 5-HT(1A); los fármacos con efectos antiepilépticos pueden liberar 5HT o bloquear la recaptación, y estos mecanismos parecen estar relacionados con su efecto terapéutico. Los receptores 5HT(1A) son abundantes en regiones como la corteza entorrinal, el hipocampo y la neocorteza temporal, donde con frecuencia se encuentran zonas epileptógenas. Pruebas considerables de la literatura indican que existen alteraciones en los receptores 5-HT(1A) en modelos experimentales de convulsiones parciales generalizadas y complejas. Hay pocos datos sobre cambios en los receptores 5-HT en pacientes epilépticos.

Población de estudio: 75 pacientes con epilepsia relacionada con la localización y 20 controles normales, de 18 a 60 años.

Diseño: Usando un nuevo compuesto PET que es un antagonista silencioso 5-HT(1A) altamente selectivo denominado (18)FCWAY, intentaremos detectar anormalidades en los receptores de serotonina in vivo en pacientes con epilepsia. Los pacientes tendrán estudios de receptores de serotonina (18) FCWAY (que incluyen (15) TEP H2O-CBF) y resonancia magnética ponderada en T1 de alta resolución para el registro conjunto. (18)FDG-PET se realizará en los pacientes como parte de la localización del foco convulsivo. También evaluaremos a los sujetos para el polimorfismo del transportador de serotonina asociado con la depresión y realizaremos una batería de depresión estándar.

Medidas de resultado: unión al receptor 5HT-1A y metabolismo de la glucosa medido por PET.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes deben tener convulsiones parciales clínicamente documentadas con evidencia EEG consistente según lo definido por la Clasificación Internacional de Convulsiones Epilépticas de 1981, refractarias al tratamiento antiepiléptico estándar durante al menos un año.

Los pacientes estarán en rangos de edad de 18 a 60 años.

Los pacientes pueden ser hombres o mujeres. A las pacientes en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo antes de cada exploración PET para garantizar que las pacientes embarazadas no participen en el estudio. Durante el estudio, la mujer en edad fértil debe utilizar un método anticonceptivo fiable.

Se escanearán tres grupos de pacientes:

  • 50 pacientes con EEG y evidencia clínica de inicio temporal mesial con hallazgos de IRM de esclerosis temporal mesial (MTS) o displasia o estudios de IRM normales.
  • 25 pacientes con aparentes focos convulsivos neocorticales.

Además, los pacientes serán examinados para detectar la presencia de depresión además de epilepsia; al menos 15 pacientes de los grupos 1 y 2 que actualmente cumplan con los criterios del DSM-IV para la categoría "Trastorno del estado de ánimo debido a epilepsia" (293.83), y el subtipo "con episodio de tipo depresivo mayor" 296.2 Trastorno depresivo mayor, episodio único, o 296.3 Trastorno depresivo mayor, recurrente, que indica que los sujetos cumplen los criterios diagnósticos de un episodio depresivo mayor. Los diagnósticos del DSM se basarán en la versión de investigación de la entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV-TR (SCID-I), incluida la evaluación detallada del curso de la epilepsia y los síntomas depresivos, así como los antecedentes familiares de trastornos médicos y condiciones psiquiátricas.

Se incluirán veinte adultos normales sanos. Los controles se examinarán en la clínica para pacientes ambulatorios de la Sección Clínica de Epilepsia del NINDS, con examen físico, análisis de orina CBC y química sanguínea. Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen algún medicamento o que fumen. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años serán excluidos del estudio.

Se excluirán los pacientes con una etiología conocida de convulsiones tratables, como enfermedades neoplásicas o infecciosas.

Se excluirán los pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, traumatismos o malformaciones arteriovenosas.

Pacientes con trastornos neurológicos progresivos.

Pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos, o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no se puedan suspender, excepto los ISRS.

Pacientes con cáncer.

Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado.

Pacientes que tuvieron actividad convulsiva 24 horas antes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

21 de junio de 1999

Finalización del estudio

15 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

15 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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