Serotoninové receptory u záchvatových poruch
PET zobrazování serotoninových receptorů u záchvatových poruch
Pacienti v této studii podstoupí PET skeny (typ jaderného zobrazovacího testu), aby hledali abnormality v určitých mozkových proteinech spojených se záchvaty.
Studie na zvířatech ukázaly, že serotonin – chemický posel produkovaný tělem – se váže na proteiny na mozkových buňkách nazývané 5HT1A receptory a mění je nějakým způsobem, který může pomoci kontrolovat záchvaty. O těchto změnách je však málo informací. Nová sloučenina, která je vysoce citlivá na 5HT1A, bude použita v PET zobrazování k měření úrovně aktivity těchto receptorů a pokusí se detekovat abnormality. Změny v aktivitě receptorů mohou pomoci určit, kde v mozku záchvaty pocházejí.
Budou provedeny další PET skeny, aby se změřilo množství průtoku krve do mozku a rychlost, jakou mozek využívá glukózu – cukr, který je hlavním palivem mozku. Měření průtoku krve se používá k výpočtu distribuce serotoninových receptorů a použití glukózy pomáhá určit, jak záchvaty ovlivňují funkci mozku.
Informace získané ze studie se použijí k tomu, aby pomohly vést pacientovu terapii a určit, zda by operace mohla být prospěšná při kontrole pacientových záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: studovat serotoninové receptory u pacientů s epilepsií související s lokalizací. Studie na experimentálních zvířatech naznačují, že: Serotonin je antikonvulzivní neurotransmiter v řadě modelů záchvatů; jeho antikonvulzivní účinek je zprostředkován aktivací 5-HT(1A) receptorů; léky s antiepileptickými účinky mohou uvolňovat 5HT nebo blokovat zpětné vychytávání a zdá se, že tyto mechanismy souvisejí s jejich terapeutickým účinkem. 5HT(1A) receptory jsou hojné v oblastech, jako je entorinální kůra, hippocampus a temporální neokortex, kde se často nacházejí epileptogenní zóny. Značné důkazy z literatury ukazují, že změny v 5-HT(1A) receptorech existují v experimentálních modelech jak generalizovaných, tak komplexních parciálních záchvatů. Existuje jen málo údajů o změnách 5-HT receptorů u epileptických pacientů.
Studijní populace: 75 pacientů s epilepsií související s lokalizací a 20 normálních kontrol, ve věku 18-60 let.
Design: Pomocí nové PET sloučeniny, která je vysoce selektivním 5-HT(1A) tichým antagonistou označovaným jako (18)FCWAY, se pokusíme detekovat abnormality serotoninových receptorů in vivo u pacientů s epilepsií. Pacienti budou mít ke společné registraci studie (18)FCWAY serotoninového receptoru (které zahrnují (15)H2O-CBF PET) a MRI s vysokým rozlišením T1. (18)FDG-PET bude u pacientů proveden jako součást lokalizace záchvatového ložiska. Budeme také testovat subjekty na polymorfismus serotoninového transportéru spojený s depresí a provedeme standardní depresivní baterii.
Výsledky měření: vazba na 5HT-1A receptor a metabolismus glukózy měřeno PET.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Pacienti musí mít klinicky zdokumentované parciální záchvaty s konzistentními EEG důkazy, jak je definováno v Mezinárodní klasifikaci epileptických záchvatů z roku 1981, refrakterní na standardní antiepileptiku po dobu alespoň jednoho roku.
Pacienti budou ve věkovém rozmezí 18 až 60 let.
Pacienti mohou být muži nebo ženy. Pacientkám ve fertilním věku bude před každým PET vyšetřením proveden těhotenský test, aby bylo zajištěno, že se studie nezúčastní těhotné pacientky. Během studie musí žena v plodném věku používat spolehlivou metodu antikoncepce.
Skenovány budou tři skupiny pacientů:
- 50 pacientů s EEG a klinickými důkazy pro meziální temporální nástup s MRI nálezy meziální temporální sklerózy (MTS) nebo dysplazie nebo normální MRI studie.
- 25 pacientů se zjevnými ložisky neokortikálních záchvatů.
Kromě toho budou pacienti vyšetřeni na přítomnost deprese kromě epilepsie; alespoň 15 pacientů ze skupiny 1 a 2, kteří v současné době splňují kritéria DSM-IV pro kategorii „porucha nálady v důsledku epilepsie“ (293,83) a podtyp „s velkou depresivní epizodou“ 296,2 velká depresivní porucha, jediná epizoda nebo 296.3 Velká depresivní porucha, rekurentní, což znamená, že subjekty splňují diagnostická kritéria pro epizodu velké deprese. Diagnózy DSM budou vycházet z výzkumné verze strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV-TR (SCID-I) včetně podrobného posouzení průběhu jak epilepsie, tak symptomů deprese, jakož i rodinné anamnézy zdravotních a psychiatrické stavy.
Bude zahrnuto dvacet zdravých normálních dospělých. Kontroly budou prověřovány v ambulanci klinického epilepsie NINDS s fyzikálním vyšetřením, CBC analýzou moči a biochemií krve. Kontroly s chronickými nemocemi, užívající jakékoli léky nebo osoby, které kouří, budou vyloučeny. Budou požádáni, aby se týden před studií zdrželi alkoholu.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti mladší 18 let nebo starší 60 let budou ze studie vyloučeni.
Pacienti se známou léčitelnou etiologií záchvatů, jako je neoplastické nebo infekční onemocnění, budou vyloučeni.
Pacienti s nálezy na MRI odpovídajícími nádorům mozku, traumatu nebo AVM budou vyloučeni.
Pacienti s progresivními neurologickými poruchami.
Pacienti s anamnézou závažných zdravotních poruch nebo vyžadující chronickou léčbu jinými léky, které nelze zastavit, s výjimkou SSRI.
Pacienti s rakovinou.
Pacienti nejsou schopni dát informovaný souhlas.
Pacienti, kteří měli záchvatovou aktivitu 24 hodin před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990122
- 99-N-0122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .