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アテローム性動脈硬化症の診断における磁気共鳴血管造影と標準血管造影の比較

アテローム性動脈硬化症の診断における造影磁気共鳴血管造影法(MRA)と従来の血管造影法の比較:パイロット研究

この研究では、アテローム性動脈硬化症 (動脈の硬化と狭窄) を診断するための磁気共鳴血管造影 (MRA) を改善する方法を評価します。

MRA は、血管にカテーテルを挿入し、造影剤を注入し、X 線画像を取得する必要がある標準的な血管造影を使用せずに動脈と静脈を観察する新しい方法です。 しかし、現在の MRA 技術では、小さな血管の内腔 (空洞) が十分に描写されておらず、狭窄の程度を正確に判断できません。 この研究では、アテローム性動脈硬化症の診断において X 線カテーテル血管造影に代わる程度まで MRA の精度を向上させることを最終目標として、画像処理方法をテストします。

メリーランド州ベセスダの郊外病院で従来の血管造影を受けたアテローム性動脈硬化症の患者がこの研究の対象となる可能性があります。 彼らは簡単な病歴と身体検査でスクリーニングされ、登録された人は従来の血管造影の72時間以内にMRAスキャンを受けます。 この手順では、カテーテルが患者の腕の静脈に配置され、患者は磁気共鳴画像法 (MRI) スキャナー (磁場を備えた大きなドーナツ型の機械) に滑り込むテーブルの上に横たわります。 表面コイル (写真の品質を向上させるために使用される柔軟なパッド付きアンテナ) が患者の脚に巻き付けられます。 スキャン中に時々、患者は数秒間息を止めるように求められ、ガドリニウムと呼ばれる造影剤がカテーテルを通して静脈に注入されます。 この物質は血管内の血流の画像を強調します。 通常、この手順には約 1 時間半かかりますが、実際の画像撮影にかかる時間はほんの一部です。

調査の概要

詳細な説明

造影磁気共鳴血管造影 (MRA) は、X 線ベースのカテーテル血管造影を必要としない、動脈および静脈の構造を非侵襲的に評価するための開発中の技術です。 最近 MRA は劇的に進歩しましたが、狭窄の等級付けや小さな付属血管の検出における MRA の精度には依然として大きな限界があります。 この研究の目的は、郊外病院で実施されたカテーテル血管造影で確認されたアテローム性動脈硬化症を有する患者を募集し、同様に郊外病院の MRI 装置で最先端の MRA による評価を行うことです。 私たちは、MRA 対従来の血管造影の大規模研究が可能になるまで MRA の精度を向上させるために、新しい表面コイル、新しいパルス シーケンス設計、高度な画像処理アルゴリズムをテストする予定です。 このパイロット研究の目標は、アテローム性動脈硬化症患者の評価において診断用 X 線カテーテル血管造影を確実に置き換えることができるまで MRA を改善することです。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者は研究に積極的に参加する必要があります。

患者は、MRA後72時間以内に実施された血管造影により、頭蓋外血管のアテローム性動脈硬化症を記録していなければなりません。

患者は、患者の治療を担当し、結果が提供される医師から紹介される必要があります。

患者は臨床的に安定しており、MR ガントリー内で最大 1.5 時間横たわることに耐えられると医師によって判断されている必要があります。

患者は血清クレアチニン値が 3.0mg/dl 未満でなければなりません。

以下を含む MRI に対する禁忌があってはなりません。ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子機器。人工内耳。目の中の金属。埋め込まれた破片の破片。脳動脈瘤クリップ。または医療用輸液ポンプ。

ガドリニウムベースの造影剤に対するアレルギーがないこと。

患者が 1.5 時間の MRI スキャンに耐えられないほど、紹介医師によって判断されたパフォーマンス ステータスが不十分であってはなりません。 受け入れられない病状の例としては、不安定狭心症、安静時呼吸困難、安静時重度の痛み、重度の腰痛などが挙げられます。

MRA スキャンによって危険にさらされるような治療が必要な病気を併発してはなりません。

被験者は、従来の血管造影で通常投与される以外の MRI 研究で鎮静を必要としてはなりません。

妊娠してはいけません。

授乳中の母親であってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年12月1日

研究の完了

2002年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2000年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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