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Comparaison de l'angiographie par résonance magnétique et de l'angiographie standard dans le diagnostic de l'athérosclérose

Une comparaison de l'angiographie par résonance magnétique (ARM) avec contraste amélioré et de l'angiographie conventionnelle dans le diagnostic de la maladie athéroscléreuse : une étude pilote

Cette étude évaluera les moyens d'améliorer l'angiographie par résonance magnétique (ARM) pour diagnostiquer l'athérosclérose (durcissement et rétrécissement des artères).

L'ARM est une nouvelle méthode d'examen des artères et des veines sans angiographie standard, qui nécessite l'insertion d'un cathéter dans un vaisseau sanguin, l'injection d'un produit de contraste et l'obtention d'images radiographiques. Cependant, les techniques d'ARM actuelles ne décrivent pas assez bien la lumière (cavité) des petits vaisseaux pour déterminer avec précision l'étendue de leur rétrécissement. Cette étude testera des méthodes de traitement d'images dans le but d'améliorer la précision de l'ARM au point de pouvoir remplacer l'angiographie par cathéter à rayons X pour diagnostiquer la maladie athéroscléreuse.

Les patients atteints d'athérosclérose qui ont subi une angiographie conventionnelle au Suburban Hospital de Bethesda, MD, peuvent être considérés pour cette étude. Ils seront dépistés avec un bref historique et un examen physique, et les personnes inscrites subiront une ARM dans les 72 heures suivant leur angiographie conventionnelle. Pour cette procédure, un cathéter est placé dans une veine du bras du patient et le patient est allongé sur une table qui se glisse dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM) - une grande machine en forme de beignet avec un champ magnétique. Des bobines de surface - des antennes souples et rembourrées utilisées pour améliorer la qualité des images - sont enroulées autour des jambes du patient. À certains moments au cours de l'examen, le patient est invité à retenir sa respiration pendant plusieurs secondes et un produit de contraste appelé gadolinium est injecté à travers le cathéter dans la veine. Cette substance améliore les images du flux sanguin dans les vaisseaux. La procédure prend généralement environ une heure et demie, bien que l'imagerie proprement dite ne prenne qu'une petite partie de ce temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'angiographie par résonance magnétique améliorée (ARM) est une technologie en développement pour l'évaluation non invasive des structures artérielles et veineuses qui ne nécessite pas d'angiographie par cathéter à base de rayons X. Bien que des progrès spectaculaires aient été récemment réalisés dans l'ARM, la précision de l'ARM dans le classement des sténoses et la détection des petits vaisseaux accessoires reste limitée. Le but de cette étude est de recruter des patients atteints d'une maladie athéroscléreuse documentée, confirmée par une angiographie par cathéter réalisée à l'hôpital de banlieue pour une évaluation avec une ARM à la pointe de la technologie sur des unités d'IRM, également à l'hôpital de banlieue. Nous avons l'intention de tester de nouvelles bobines de surface, de nouvelles conceptions de séquences d'impulsions et des algorithmes de traitement d'image avancés afin d'améliorer la précision de l'ARM au point qu'une étude à grande échelle de l'ARM par rapport à l'angiographie conventionnelle est possible. L'objectif de cette étude pilote est d'améliorer l'ARM au point qu'elle puisse remplacer de manière fiable l'angiographie diagnostique par cathéter à rayons X dans l'évaluation des patients atteints d'athérosclérose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Le patient doit être disposé à participer à l'étude.

Le patient doit avoir une maladie athérosclérotique documentée d'un vaisseau extracrânien par angiographie réalisée dans les 72 heures suivant l'ARM.

Le patient doit être référé par un médecin qui prend soin du patient et à qui les résultats seront fournis.

Le patient doit être cliniquement stable et être jugé par son médecin capable de tolérer une position allongée dans le portique IRM pendant 1,5 heure maximum.

Le patient doit avoir une valeur de créatinine sérique inférieure à 3,0 mg/dl.

Ne doit présenter aucune contre-indication à l'IRM, notamment : stimulateur cardiaque ou autre appareil électronique implanté ; les implants cochléaires; métal dans les yeux; éclats d'obus incrustés ; clips d'anévrisme cérébral; ou des pompes à perfusion médicales.

Ne pas être allergique aux produits de contraste à base de Gadolinium.

Ne doit pas avoir un statut de performance insatisfaisant tel que jugé par le médecin traitant, de sorte que le patient ne puisse pas tolérer une IRM pendant 1,5 heure. Parmi les exemples de conditions médicales qui ne seraient pas acceptées, mentionnons l'angine de poitrine instable, la dyspnée au repos, les douleurs intenses au repos et les maux de dos intenses.

Ne doit pas avoir de maladie intercurrente nécessitant un traitement qui serait compromis par l'IRM.

Les sujets ne doivent pas nécessiter de sédation pour les études IRM autres que celles administrées normalement pour un angiogramme conventionnel.

Ne doit pas être enceinte.

Ne doivent pas être des mères allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1999

Achèvement de l'étude

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2000

Première publication (Estimation)

19 janvier 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 septembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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