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Confronto tra angiografia a risonanza magnetica e angiografia standard nella diagnosi dell'aterosclerosi

Un confronto tra angiografia a risonanza magnetica con mezzo di contrasto (MRA) e angiografia convenzionale nella diagnosi della malattia aterosclerotica: uno studio pilota

Questo studio valuterà i modi per migliorare l'angiografia a risonanza magnetica (MRA) per la diagnosi dell'aterosclerosi (indurimento e restringimento delle arterie).

MRA è un nuovo metodo per guardare le arterie e le vene senza angiografia standard, che richiede l'inserimento di un catetere in un vaso sanguigno, l'iniezione di un materiale di contrasto e l'ottenimento di immagini a raggi X. Le attuali tecniche MRA, tuttavia, non rappresentano il lume (cavità) dei piccoli vasi abbastanza bene da determinare con precisione l'entità del loro restringimento. Questo studio testerà i metodi di elaborazione delle immagini con l'obiettivo finale di migliorare l'accuratezza dell'MRA al punto da poter sostituire l'angiografia con catetere a raggi X per la diagnosi della malattia aterosclerotica.

I pazienti con aterosclerosi sottoposti ad angiografia convenzionale presso il Suburban Hospital di Bethesda, MD, possono essere presi in considerazione per questo studio. Saranno sottoposti a screening con una breve storia ed esame fisico e quelli iscritti avranno una scansione MRA entro 72 ore dal loro angiogramma convenzionale. Per questa procedura, un catetere viene inserito in una vena del braccio del paziente e il paziente giace su un tavolo che scorre in uno scanner per risonanza magnetica (MRI), una grande macchina a forma di ciambella con un campo magnetico. Le bobine di superficie - antenne flessibili e imbottite utilizzate per migliorare la qualità delle immagini - sono avvolte attorno alle gambe del paziente. A volte durante la scansione, al paziente viene chiesto di trattenere il respiro per diversi secondi e un materiale di contrasto chiamato gadolinio viene iniettato attraverso il catetere nella vena. Questa sostanza migliora le immagini del flusso sanguigno nei vasi. La procedura richiede generalmente circa un'ora e mezza, sebbene l'imaging effettivo richieda solo una piccola parte di quel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'angiografia a risonanza magnetica con mezzo di contrasto (MRA) è una tecnologia in via di sviluppo per la valutazione non invasiva delle strutture arteriose e venose che non richiede l'angiografia con catetere a raggi X. Sebbene recentemente siano stati compiuti notevoli progressi nell'MRA, esistono ancora limitazioni sostanziali nell'accuratezza dell'MRA nella classificazione delle stenosi e nel rilevamento di piccoli vasi accessori. Lo scopo di questo studio è reclutare pazienti con malattia aterosclerotica documentata come confermata dall'angiografia con catetere eseguita presso il Suburban Hospital per la valutazione con MRA all'avanguardia su unità di risonanza magnetica, anche presso il Suburban Hospital. Intendiamo testare nuove bobine di superficie, nuovi design di sequenze di impulsi e algoritmi avanzati di elaborazione delle immagini al fine di migliorare l'accuratezza dell'MRA al punto che sia possibile uno studio su larga scala dell'MRA rispetto all'angiografia convenzionale. L'obiettivo di questo studio pilota è migliorare l'MRA al punto da poter sostituire in modo affidabile l'angiografia diagnostica con catetere a raggi X nella valutazione dei pazienti con malattia aterosclerotica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Il paziente deve essere disposto a partecipare allo studio.

Il paziente deve avere una malattia aterosclerotica documentata di un vaso extracranico mediante angiografia eseguita entro 72 ore dall'MRA.

Il paziente deve essere indirizzato da un medico che si prende cura del paziente e al quale verranno forniti i risultati.

Il paziente deve essere clinicamente stabile ed essere giudicato dal proprio medico in grado di tollerare la posizione sdraiata nel gantry RM fino a 1,5 ore.

Il paziente deve avere un valore di creatinina sierica inferiore a 3,0 mg/dl.

Non deve avere alcuna controindicazione per la risonanza magnetica, inclusi: pacemaker o altro dispositivo elettronico impiantato; impianti cocleari; metallo negli occhi; frammenti di schegge incorporati; clip per aneurisma cerebrale; o pompe per infusione mediche.

Non deve essere allergico ai mezzi di contrasto a base di gadolinio.

Non deve avere un performance status insoddisfacente secondo il giudizio del medico curante tale che il paziente non possa tollerare una scansione MRI per 1,5 ore. Esempi di condizioni mediche che non sarebbero accettate includerebbero angina instabile, dispnea a riposo, forte dolore a riposo e forte mal di schiena.

Non deve avere malattie intercorrenti che richiedano un trattamento che sarebbe compromesso dalla scansione MRA.

I soggetti non devono richiedere sedazione per studi di risonanza magnetica diversa da quella somministrata normalmente per un angiogramma convenzionale.

Non deve essere incinta.

Non devono essere madri che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento dello studio

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2000

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000028
  • 00-CC-0028

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