- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001946
동맥경화 진단에서 자기공명혈관조영술과 표준혈관조영술의 비교
죽상동맥경화증 진단에서 조영강화 자기공명혈관조영술(MRA)과 기존 혈관조영술의 비교: 파일럿 연구
이 연구는 죽상경화증(동맥 경화 및 협착) 진단을 위한 자기 공명 혈관 조영술(MRA)을 개선하는 방법을 평가할 것입니다.
MRA는 혈관에 카테터를 삽입하고 조영제를 주입한 뒤 X선 영상을 얻어야 하는 표준 혈관조영술 없이 동맥과 정맥을 관찰하는 새로운 방법이다. 그러나 현재의 MRA 기술은 좁아지는 정도를 정확하게 결정할 수 있을 만큼 작은 혈관의 내강(공동)을 잘 묘사하지 못합니다. 이번 연구는 죽상동맥경화증 진단을 위한 X선 카테터 혈관조영술을 대체할 수 있는 수준까지 MRA 정확도를 향상시키는 것을 최종 목표로 영상 처리 방법을 시험할 예정이다.
메릴랜드 주 베데스다에 있는 교외 병원에서 전통적인 혈관조영술을 받은 죽상동맥경화증 환자가 이 연구에 고려될 수 있습니다. 그들은 간단한 병력 및 신체 검사로 선별될 것이며 등록된 사람들은 기존 혈관 조영술의 72시간 이내에 MRA 스캔을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 카테터를 환자 팔의 정맥에 삽입하고 환자는 자기장이 있는 대형 도넛 모양의 기계인 자기 공명 영상(MRI) 스캐너로 들어가는 테이블 위에 눕습니다. 사진의 품질을 향상시키는 데 사용되는 유연하고 패딩 처리된 안테나인 표면 코일이 환자의 다리를 감쌉니다. 스캔하는 동안 때때로 환자에게 몇 초 동안 숨을 참도록 요청하고 가돌리늄이라는 조영제를 카테터를 통해 정맥에 주입합니다. 이 물질은 혈관의 혈류 이미지를 향상시킵니다. 절차는 일반적으로 약 1시간 30분 정도 소요되지만 실제 이미징은 그 시간의 작은 부분만 차지합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.
환자는 MRA 72시간 이내에 수행된 혈관 조영술에 의해 두개외 혈관의 죽상경화성 질환이 문서화되어 있어야 합니다.
환자는 환자를 돌보고 결과를 제공할 의사가 의뢰해야 합니다.
환자는 임상적으로 안정적이어야 하며 최대 1.5시간 동안 MR 갠트리에 누워 있는 것을 견딜 수 있는 의사의 판단을 받아야 합니다.
환자는 혈청 크레아티닌 값이 3.0mg/dl 미만이어야 합니다.
다음을 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다. 인공와우; 눈의 금속; 내장된 파편 조각; 뇌동맥류 클립; 또는 의료 주입 펌프.
가돌리늄 기반 조영제에 알레르기가 없어야 합니다.
환자가 1.5시간 동안 MRI 스캔을 견딜 수 없을 정도로 주치의가 판단한 만족스럽지 못한 수행 상태를 가지지 않아야 합니다. 허용되지 않는 의학적 상태의 예로는 불안정 협심증, 안정시 호흡곤란, 안정시 심한 통증 및 심한 허리 통증이 있습니다.
MRA 스캔으로 인해 위험에 처할 수 있는 치료가 필요한 병발성 질병이 없어야 합니다.
피험자는 통상적인 혈관 조영술을 위해 정상적으로 투여되는 것 외에 MRI 연구를 위해 진정제가 필요하지 않아야 합니다.
임신하지 않아야 합니다.
수유모가 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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