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동맥경화 진단에서 자기공명혈관조영술과 표준혈관조영술의 비교

죽상동맥경화증 진단에서 조영강화 자기공명혈관조영술(MRA)과 기존 혈관조영술의 비교: 파일럿 연구

이 연구는 죽상경화증(동맥 경화 및 협착) 진단을 위한 자기 공명 혈관 조영술(MRA)을 개선하는 방법을 평가할 것입니다.

MRA는 혈관에 카테터를 삽입하고 조영제를 주입한 뒤 X선 영상을 얻어야 하는 표준 혈관조영술 없이 동맥과 정맥을 관찰하는 새로운 방법이다. 그러나 현재의 MRA 기술은 좁아지는 정도를 정확하게 결정할 수 있을 만큼 작은 혈관의 내강(공동)을 잘 묘사하지 못합니다. 이번 연구는 죽상동맥경화증 진단을 위한 X선 카테터 혈관조영술을 대체할 수 있는 수준까지 MRA 정확도를 향상시키는 것을 최종 목표로 영상 처리 방법을 시험할 예정이다.

메릴랜드 주 베데스다에 있는 교외 병원에서 전통적인 혈관조영술을 받은 죽상동맥경화증 환자가 이 연구에 고려될 수 있습니다. 그들은 간단한 병력 및 신체 검사로 선별될 것이며 등록된 사람들은 기존 혈관 조영술의 72시간 이내에 MRA 스캔을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 카테터를 환자 팔의 정맥에 삽입하고 환자는 자기장이 있는 대형 도넛 모양의 기계인 자기 공명 영상(MRI) 스캐너로 들어가는 테이블 위에 눕습니다. 사진의 품질을 향상시키는 데 사용되는 유연하고 패딩 처리된 안테나인 표면 코일이 환자의 다리를 감쌉니다. 스캔하는 동안 때때로 환자에게 몇 초 동안 숨을 참도록 요청하고 가돌리늄이라는 조영제를 카테터를 통해 정맥에 주입합니다. 이 물질은 혈관의 혈류 이미지를 향상시킵니다. 절차는 일반적으로 약 1시간 30분 정도 소요되지만 실제 이미징은 그 시간의 작은 부분만 차지합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조영 증강 자기공명 혈관조영술(MRA)은 X선 기반 카테터 혈관조영술이 필요하지 않은 동맥 및 정맥 구조의 비침습적 평가를 위한 개발 기술입니다. 최근 MRA의 극적인 발전이 있었지만 협착 등급을 매기고 작은 부속 혈관을 감지하는 MRA의 정확도에는 여전히 상당한 한계가 있습니다. 이 연구의 목적은 역시 Suburban 병원에서 MRI 장치에 대한 최신 MRA로 평가하기 위해 Suburban 병원에서 수행된 카테터 혈관 조영술에서 확인된 죽상경화증이 문서화된 환자를 모집하는 것입니다. 새로운 표면 코일, 새로운 펄스 시퀀스 설계 및 고급 이미지 처리 알고리즘을 테스트하여 MRA 대 기존 혈관 조영술의 대규모 연구가 가능한 지점까지 MRA 정확도를 향상시키려고 합니다. 이 파일럿 연구의 목표는 죽상동맥경화증 환자 평가에서 진단용 X선 카테터 혈관조영술을 안정적으로 대체할 수 있는 수준까지 MRA를 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.

환자는 MRA 72시간 이내에 수행된 혈관 조영술에 의해 두개외 혈관의 죽상경화성 질환이 문서화되어 있어야 합니다.

환자는 환자를 돌보고 결과를 제공할 의사가 의뢰해야 합니다.

환자는 임상적으로 안정적이어야 하며 최대 1.5시간 동안 MR 갠트리에 누워 있는 것을 견딜 수 있는 의사의 판단을 받아야 합니다.

환자는 혈청 크레아티닌 값이 3.0mg/dl 미만이어야 합니다.

다음을 포함하여 MRI에 대한 금기 사항이 없어야 합니다. 인공와우; 눈의 금속; 내장된 파편 조각; 뇌동맥류 클립; 또는 의료 주입 펌프.

가돌리늄 기반 조영제에 알레르기가 없어야 합니다.

환자가 1.5시간 동안 MRI 스캔을 견딜 수 없을 정도로 주치의가 판단한 만족스럽지 못한 수행 상태를 가지지 않아야 합니다. 허용되지 않는 의학적 상태의 예로는 불안정 협심증, 안정시 호흡곤란, 안정시 심한 통증 및 심한 허리 통증이 있습니다.

MRA 스캔으로 인해 위험에 처할 수 있는 치료가 필요한 병발성 질병이 없어야 합니다.

피험자는 통상적인 혈관 조영술을 위해 정상적으로 투여되는 것 외에 MRI 연구를 위해 진정제가 필요하지 않아야 합니다.

임신하지 않아야 합니다.

수유모가 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

연구 완료

2002년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2000년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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