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Vergleich von Magnetresonanzangiographie und Standardangiographie bei der Diagnose von Atherosklerose

Ein Vergleich der kontrastmittelverstärkten Magnetresonanzangiographie (MRA) und der konventionellen Angiographie bei der Diagnose atherosklerotischer Erkrankungen: Eine Pilotstudie

In dieser Studie werden Möglichkeiten zur Verbesserung der Magnetresonanzangiographie (MRA) zur Diagnose von Arteriosklerose (Verhärtung und Verengung der Arterien) untersucht.

MRA ist eine neue Methode zur Untersuchung von Arterien und Venen ohne Standardangiographie, bei der ein Katheter in ein Blutgefäß eingeführt, ein Kontrastmittel injiziert und Röntgenbilder erstellt werden. Aktuelle MRA-Techniken stellen das Lumen (Hohlraum) kleiner Gefäße jedoch nicht gut genug dar, um das Ausmaß ihrer Verengung genau bestimmen zu können. In dieser Studie werden Bildverarbeitungsmethoden getestet, mit dem letztendlichen Ziel, die MRA-Genauigkeit so weit zu verbessern, dass sie die Röntgenkatheter-Angiographie zur Diagnose atherosklerotischer Erkrankungen ersetzen kann.

Patienten mit Atherosklerose, die sich einer konventionellen Angiographie im Suburban Hospital in Bethesda, MD, unterzogen haben, können für diese Studie in Betracht gezogen werden. Sie werden mit einer kurzen Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht, und die eingeschriebenen Personen werden innerhalb von 72 Stunden nach ihrem konventionellen Angiogramm einem MRA-Scan unterzogen. Bei diesem Verfahren wird ein Katheter in eine Armvene des Patienten eingeführt und der Patient liegt auf einem Tisch, der in einen Magnetresonanztomographen (MRT) geschoben wird – ein großes, donutförmiges Gerät mit einem Magnetfeld. Oberflächenspulen – flexible, gepolsterte Antennen zur Verbesserung der Bildqualität – werden um die Beine des Patienten gewickelt. Während der Untersuchung wird der Patient manchmal gebeten, den Atem einige Sekunden lang anzuhalten, und ein Kontrastmittel namens Gadolinium wird durch den Katheter in die Vene injiziert. Diese Substanz verbessert die Bilder des Blutflusses in den Gefäßen. Der Eingriff dauert in der Regel etwa anderthalb Stunden, die eigentliche Bildgebung nimmt jedoch nur einen kleinen Teil dieser Zeit in Anspruch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastverstärkte Magnetresonanzangiographie (MRA) ist eine sich entwickelnde Technologie zur nicht-invasiven Beurteilung arterieller und venöser Strukturen, die keine röntgenbasierte Katheterangiographie erfordert. Während bei der MRA in letzter Zeit enorme Fortschritte erzielt wurden, gibt es immer noch erhebliche Einschränkungen hinsichtlich der Genauigkeit der MRA bei der Einstufung von Stenosen und der Erkennung kleiner akzessorischer Gefäße. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit dokumentierter atherosklerotischer Erkrankung zu rekrutieren, die durch eine im Suburban Hospital durchgeführte Katheterangiographie bestätigt wurde, zur Auswertung mit modernster MRA auf MRT-Geräten, ebenfalls im Suburban Hospital. Wir beabsichtigen, neue Oberflächenspulen, neue Pulssequenzdesigns und fortschrittliche Bildverarbeitungsalgorithmen zu testen, um die MRA-Genauigkeit so weit zu verbessern, dass eine groß angelegte Studie von MRA im Vergleich zur konventionellen Angiographie möglich ist. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die MRA so weit zu verbessern, dass sie die diagnostische Röntgenkatheter-Angiographie bei der Beurteilung von Patienten mit atherosklerotischen Erkrankungen zuverlässig ersetzen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Der Patient muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen.

Der Patient muss eine atherosklerotische Erkrankung eines extrakraniellen Gefäßes durch Angiographie dokumentiert haben, die innerhalb von 72 Stunden nach der MRA durchgeführt wurde.

Der Patient muss von einem Arzt überwiesen werden, der den Patienten betreut und dem die Ergebnisse zur Verfügung gestellt werden.

Der Patient muss klinisch stabil sein und nach Einschätzung seines Arztes das Liegen in der MR-Gantry für bis zu 1,5 Stunden vertragen.

Der Serumkreatininwert des Patienten muss unter 3,0 mg/dl liegen.

Es dürfen keine Kontraindikationen für die MRT vorliegen, einschließlich: Herzschrittmacher oder anderes implantiertes elektronisches Gerät; Cochlea-Implantate; Metall im Auge; eingebettete Splitterfragmente; Clips für zerebrale Aneurysmen; oder medizinische Infusionspumpen.

Darf keine Allergie gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis haben.

Der Leistungsstatus darf nach Einschätzung des überweisenden Arztes nicht so unbefriedigend sein, dass der Patient eine MRT-Untersuchung 1,5 Stunden lang nicht tolerieren konnte. Beispiele für Erkrankungen, die nicht akzeptiert würden, wären instabile Angina pectoris, Ruhedyspnoe, starke Ruheschmerzen und starke Rückenschmerzen.

Es darf keine interkurrente Erkrankung vorliegen, die eine Behandlung erfordert, die durch die MRA-Untersuchung gefährdet wäre.

Die Probanden dürfen für MRT-Untersuchungen keine Sedierung benötigen, es sei denn, sie wird normal für ein konventionelles Angiogramm verabreicht.

Darf nicht schwanger sein.

Darf keine stillende Mutter sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Studienabschluss

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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